Sertralin-ratiopharm 100mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Sertralin
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 44.14€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Initiale Behandlung
  • Depression und Zwangsstörung
    • Anfangsdosis: 50 mg Sertralin 1mal / Tag
  • Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung
    • Anfangsdosis: 25 mg Sertralin 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung nach 1 Woche auf 50 mg Sertralin 1mal / Tag
    • Hinweis: unter diesem Dosisschema verringerte Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten
• Titration
  • Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS
    • Dosiserhöhung, bei Nichtansprechen auf Anfangsdosis, um 50 mg Sertralin 1mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 200 mg Sertralin
    • Dosisänderungen nicht häufiger als 1mal / Woche ( 24stündige Eliminationshalbwertzeit von Sertralin)
    • Eintritt der therapeutischen Wirkung innerhalb von 7 Tagen
      • therapeutisches Ansprechen meist erst nach längerem Zeitraum nachzuweisen, insbesondere bei Zwangsstörungen
• Erhaltungstherapie
  • Langzeitbehandlung mit niedrigst wirksamer Dosis
  • im Verlauf der Behandlung entsprechend dem therapeutischen Ansprechen des Patienten Dosis ggfs. anpassen
  • Depression
    • Langzeitbehandlung auch zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression (MDE)
    • meist entspricht die zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression empfohlene Dosis derjenigen, die während der akuten Episode verwendet wird
    • Behandlungsdauer: ausreichende Zeitspanne von mind. 6 Monaten, um Beschwerdefreiheit sicherzustellen
  • Panikstörung und Zwangsstörung
    • Fortsetzung der Behandlung bei Panikstörung und Zwangsstörung in regelmäßigen Abständen überprüfen (Rückfallprophylaxe bei diesen Erkrankungen nicht nachgewiesen)
• Kinder und Jugendliche mit Zwangsstörung
  • 13 - 17 Jahre: initial 50 mg Sertralin 1mal / Tag
  • 6 - 12 Jahre: initial 25 mg Sertralin 1mal / Tag
    • mögliche Dosiserhöhung, nach 1 Woche, auf 50 mg Sertralin 1mal / Tag
  • weitere Dosissteigerung bei unzureichendem Ansprechen nach Bedarf über mehrere Wochen in Schritten von 50 mg Sertralin
    • bei Steigerung auf über 50 mg im Vergleich zu Erwachsenen generell niedrigeres KG von Kindern berücksichtigen
    • max. Tagesdosis: 200 mg Sertralin
    • Mindesabstand zwischen den einzelnen Dosisänderungen: 1 Woche
  • Wirksamkeit bei der Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Kindern nicht belegt
  • Kinder < 6 Jahre: keine Daten
• Beendigung einer Behandlung
  • plötzliches Absetzen vermeiden
  • Dosis über einen Zeitraum von mind. 1- 2 Wochen schrittweise reduzieren
    • falls nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzsymptome auftreten: zuletzt verordnete Dosis erneut einnehmen, um diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten zu reduzieren

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • vorsichtig dosieren, da höheres Risiko für die Entstehung einer Hyponatriämie
• Leberinsuffizienz
  • Empfehlung: Dosisreduktion oder Intervallverlängerung
  • schwere Leberfunktionsstörung: keine Anwendung
• Niereninsuffizienz
  • keine Dosisanpassung notwendig

Indikation

• Episoden einer Major Depression
• Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression
• Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
• Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten (6 - 17 Jahre)
• soziale Angststörung
• posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sertralin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Sertralin
• gleichzeitige Anwendung mit irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)
  • Gefahr eines Serotonin-Syndroms mit Symptomen wie z.B. Agitiertheit, Tremor, Hyperthermie
  • Behandlung mit Sertralin darf frühestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer begonnen werden
  • Sertralin muss mind. 7 Tage vor Beginn der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer abgesetzt werden
• gleichzeitige Einnahme von Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Sertralin /Carbamazepin
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Hydantoine /Sertralin
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertralin /Grapefruit
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Sertralin, Fluvox
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Gilteritinib
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Rifamycine
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Lumacaftor
Antidepressiva /Telotristat
Sertralin /Efavirenz
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Lamotrigin /Sertralin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Antidepressiva /Brivaracetam
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Digoxin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

Zusammensetzung

W	Sertralin hydrochlorid	111.9 mg
=	Sertralin	100 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Hypromellose 15	+
H	Hypromellose 6	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Povidon K30	+
H	Propylenglycol	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	27.8 €	Filmtabletten
100 Stück	44.14 €	Filmtabletten
100 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
20 Stück	17.86 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb