Singulair Junior 5mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Montelukast, NatriumsalzMontelukast)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Montelukast |
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Hersteller | Organon Healthcare GmbH |
Darreichungsform | Kautabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 89.25€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
-
Zusatzbehandlung bei Patienten mit leichtem bis mittelgradigem chronischen Asthma/Alternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Kindern 2 - 14 Jahre mit leichtem persistierenden Asthma/Vorbeugung von Belastungsasthma (mit überwiegender Komponente: durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion)
-
Kinder 6 - 14 Jahre
- 1 Kautablette (5 mg Montelukast) 1mal / Tag am Abend
- Wirkungseintritt nach einem Tag
- Fortsetzung der Therapie sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik
-
Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikoiden bei leichtem persistierenden Asthma
-
Kinder 2 - 14 Jahre
- keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle in der letzten Zeit
- nicht imstande, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
- nicht als Monotherapie bei mittelgradigem persistierendem Asthma empfohlen
-
leichtes persistierendes Asthma
- Asthmasymptome > 1mal / Woche, aber < 1mal / Tag
- Beschwerden in der Nacht > 2mal / Monat, aber < 1mal / Woche
- normale Lungenfunktion zwischen den Episoden
-
kein zufriedenstellendes Beherrschen der Asthmabeschwerden bis zur nächsten Kontrolluntersuchung (normalerweise innerhalb eines Monats)
- Prüfen der Notwendigkeit einer zusätzlichen oder anderen entzündungshemmendes Therapie auf Basis des für die Asthmatherapie empfohlenen Stufenschemas
- regelmäßige Überprüfung der Wirksamkeit der Asthmabehandlung
-
Kinder 2 - 14 Jahre
-
Kombination mit anderen Behandlungsformen
-
Anwendung zusätzlich zu einer bestehenden Therapie möglich
- wenn keine klinische Kontrolle durch inhalative Kortikosteroide und die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamer beta-Sympathomimetika erreicht wird
- kein abrupter Therapiewechsel von einem inhalativen Kortikosteroid auf Montelukast
-
Anwendung zusätzlich zu einer bestehenden Therapie möglich
-
Kinder < 6 Jahre
- keine Anwendung
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
-
ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
-
Niereninsuffizienz
- keine Dosisanpassung erforderlich
-
Leberinsuffizienz
- leichte - bis mäßige Leberinsuffizienz: keine Dosisanpassung erforderlich
- schwere Leberinsuffizienz: keine Erfahrungen
-
Kinder 6 - 14 Jahre
Indikation
- Zusatzbehandlung bei Patienten ab 6 Monaten mit leichtem bis mittelgradigem persistierendem Asthma
- mit einem inhalierbaren Kortikoid nicht ausreichend behandelbar
- durch bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta-Sympathomimetika nicht ausreichend kontrollierbar
- Alternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 - 14 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma
- sofern nicht imstande inhalative Kortikosteroide anzuwenden
- ohne schwerwiegende, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnde, Asthmaanfälle in der letzten Zeit
- Vorbeugung von Belastungsasthma (mit überwiegender Komponente: durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion) bei Patienten ab 2 Jahren
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Montelukast - peroral- Überempfindlichkeit gegen Montelukast
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
geringfügig
Montelukast /CYP3A4-InduktorenCYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
unbedeutend
Montelukast /GemfibrozilZusammensetzung
W | Montelukast, Natriumsalz | 5.19 mg |
= | Montelukast | 5 mg |
H | Aspartam | 1.5 mg |
= | Phenylalanin | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Croscarmellose, Natriumsalz | + |
H | Eisen (III) oxid, rot | + |
H | Hyprolose | + |
H | Kirsch Aroma | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Mannitol | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 23 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
50 Stück | 50.24 € | Kautabletten |
100 Stück | 89.25 € | Kautabletten |
20 Stück | 26.1 € | Kautabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
20 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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