Singulair Junior 5mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Montelukast
Hersteller	Organon Healthcare GmbH
Darreichungsform	Kautabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 89.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Zusatzbehandlung bei Patienten mit leichtem bis mittelgradigem chronischen Asthma/Alternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Kindern 2 - 14 Jahre mit leichtem persistierenden Asthma/Vorbeugung von Belastungsasthma (mit überwiegender Komponente: durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion)
  • Kinder 6 - 14 Jahre
    • 1 Kautablette (5 mg Montelukast) 1mal / Tag am Abend
    • Wirkungseintritt nach einem Tag
  • Fortsetzung der Therapie sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik
  • Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikoiden bei leichtem persistierenden Asthma
    • Kinder 2 - 14 Jahre
      • keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle in der letzten Zeit
      • nicht imstande, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
      • nicht als Monotherapie bei mittelgradigem persistierendem Asthma empfohlen
      • leichtes persistierendes Asthma
        • Asthmasymptome > 1mal / Woche, aber < 1mal / Tag
        • Beschwerden in der Nacht > 2mal / Monat, aber < 1mal / Woche
        • normale Lungenfunktion zwischen den Episoden
      • kein zufriedenstellendes Beherrschen der Asthmabeschwerden bis zur nächsten Kontrolluntersuchung (normalerweise innerhalb eines Monats)
        • Prüfen der Notwendigkeit einer zusätzlichen oder anderen entzündungshemmendes Therapie auf Basis des für die Asthmatherapie empfohlenen Stufenschemas
      • regelmäßige Überprüfung der Wirksamkeit der Asthmabehandlung
  • Kombination mit anderen Behandlungsformen
    • Anwendung zusätzlich zu einer bestehenden Therapie möglich
      • wenn keine klinische Kontrolle durch inhalative Kortikosteroide und die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamer beta-Sympathomimetika erreicht wird
    • kein abrupter Therapiewechsel von einem inhalativen Kortikosteroid auf Montelukast
  • Kinder < 6 Jahre
    • keine Anwendung
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Niereninsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • leichte - bis mäßige Leberinsuffizienz: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Leberinsuffizienz: keine Erfahrungen

 

Indikation

• Zusatzbehandlung bei Patienten ab 6 Monaten mit leichtem bis mittelgradigem persistierendem Asthma
  • mit einem inhalierbaren Kortikoid nicht ausreichend behandelbar
  • durch bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta-Sympathomimetika nicht ausreichend kontrollierbar
• Alternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 - 14 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma
  • sofern nicht imstande inhalative Kortikosteroide anzuwenden
  • ohne schwerwiegende, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnde, Asthmaanfälle in der letzten Zeit
• Vorbeugung von Belastungsasthma (mit überwiegender Komponente: durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion) bei Patienten ab 2 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Montelukast - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Montelukast

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Montelukast /CYP3A4-Induktoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Montelukast /Gemfibrozil

Zusammensetzung

W	Montelukast, Natriumsalz	5.19 mg
=	Montelukast	5 mg
H	Aspartam	1.5 mg
=	Phenylalanin	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) oxid, rot	+
H	Hyprolose	+
H	Kirsch Aroma	+
H	Magnesium stearat	+
H	Mannitol	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	50.24 €	Kautabletten
100 Stück	89.25 €	Kautabletten
20 Stück	26.1 €	Kautabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb