Fachinformation

ATC Code / ATC Name Montelukast
Hersteller Organon Healthcare GmbH
Darreichungsform Kautabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 89.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Zusatzbehandlung bei Patienten mit leichtem bis mittelgradigem chronischen Asthma/Alternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Kindern 2 - 14 Jahre mit leichtem persistierenden Asthma/Vorbeugung von Belastungsasthma (mit überwiegender Komponente: durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion)
    • Kinder 6 - 14 Jahre
      • 1 Kautablette (5 mg Montelukast) 1mal / Tag am Abend
      • Wirkungseintritt nach einem Tag
    • Fortsetzung der Therapie sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik
    • Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikoiden bei leichtem persistierenden Asthma
      • Kinder 2 - 14 Jahre
        • keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle in der letzten Zeit
        • nicht imstande, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
        • nicht als Monotherapie bei mittelgradigem persistierendem Asthma empfohlen
        • leichtes persistierendes Asthma
          • Asthmasymptome > 1mal / Woche, aber < 1mal / Tag
          • Beschwerden in der Nacht > 2mal / Monat, aber < 1mal / Woche
          • normale Lungenfunktion zwischen den Episoden
        • kein zufriedenstellendes Beherrschen der Asthmabeschwerden bis zur nächsten Kontrolluntersuchung (normalerweise innerhalb eines Monats)
          • Prüfen der Notwendigkeit einer zusätzlichen oder anderen entzündungshemmendes Therapie auf Basis des für die Asthmatherapie empfohlenen Stufenschemas
        • regelmäßige Überprüfung der Wirksamkeit der Asthmabehandlung
    • Kombination mit anderen Behandlungsformen
      • Anwendung zusätzlich zu einer bestehenden Therapie möglich
        • wenn keine klinische Kontrolle durch inhalative Kortikosteroide und die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamer beta-Sympathomimetika erreicht wird
      • kein abrupter Therapiewechsel von einem inhalativen Kortikosteroid auf Montelukast
    • Kinder < 6 Jahre
      • keine Anwendung
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Niereninsuffizienz
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Leberinsuffizienz
      • leichte - bis mäßige Leberinsuffizienz: keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Leberinsuffizienz: keine Erfahrungen
  •  

Indikation

  • Zusatzbehandlung bei Patienten ab 6 Monaten mit leichtem bis mittelgradigem persistierendem Asthma
    • mit einem inhalierbaren Kortikoid nicht ausreichend behandelbar
    • durch bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta-Sympathomimetika nicht ausreichend kontrollierbar
  • Alternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 - 14 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma
    • sofern nicht imstande inhalative Kortikosteroide anzuwenden
    • ohne schwerwiegende, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnde, Asthmaanfälle in der letzten Zeit
  • Vorbeugung von Belastungsasthma (mit überwiegender Komponente: durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion) bei Patienten ab 2 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Montelukast - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Montelukast

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Montelukast /CYP3A4-Induktoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Montelukast /Gemfibrozil

Zusammensetzung

WMontelukast, Natriumsalz5.19 mg
=Montelukast5 mg
HAspartam1.5 mg
=Phenylalanin+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) oxid, rot+
HHyprolose+
HKirsch Aroma+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 50.24 € Kautabletten
100 Stück 89.25 € Kautabletten
20 Stück 26.1 € Kautabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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