Fachinformation

ATC Code / ATC Name Montelukast
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Granulat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 28 Stück: 32.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Zusatzbehandlung bei Patienten mit leichtem bis mittelgradigem chronischen Asthma/Alternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei leichtem persistierenden Asthma/Vorbeugung von Belastungsasthma (mit überwiegender Komponente: durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion)
    • Kinder 6 Monate - 5 Jahre
      • 1 Beutelinhalt (4 mg Montelukast) / Tag am Abend
    • Kinder 6 Monate - 2 Jahre mit persistierendem Asthma
      • begrenzte Daten zur Wirksamkeit aus klinischen Studien
    • Behandlungsdauer:
      • Wirkungseintritt bereits nach 1 Tag
      • Therapiefortsetzung bei Beschwerdefreiheit und Verschlechterung der Asthmasymptomatik
      • nach 2 - 4 Wochen Untersuchung der Patienten hinsichtlich Ansprechen auf die Behandlung
        • unzureichendes Ansprechen: Beenden der Therapie
    • Asthma-Prophylaxe bei belastungsinduzierter Bronchokonstriktion als überwiegende Komponente
      • Kinder 2 - 5 Jahre
        • Effekt von Montelukast nach 2 - 4wöchiger Behandlung bewerten
          • nicht zufriedenstellendes Ansprechen: zusätzliche oder alternative Therapie erwägen
    • Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikoiden bei leichtem persistierenden Asthma
      • Kinder 2 - 14 Jahre
        • keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle in der letzten Zeit
        • nicht imstande, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
        • nicht als Monotherapie bei mittelgradigem persistierendem Asthma empfohlen
        • leichtes persistierendes Asthma
          • Asthmasymptome > 1mal / Woche, aber < 1mal / Tag
          • Beschwerden in der Nacht > 2mal / Monat, aber < 1mal / Woche
          • normale Lungenfunktion zwischen den Episoden
        • kein zufriedenstellendes Beherrschen der Asthmabeschwerden bis zur nächsten Kontrolluntersuchung (normalerweise innerhalb eines Monats)
          • Prüfen der Notwendigkeit einer zusätzlichen oder anderen entzündungshemmendes Therapie auf Basis des für die Asthmatherapie empfohlenen Stufenschemas
        • regelmäßige Überprüfung der Wirksamkeit der Asthmabehandlung
    • Kombination mit anderen Behandlungsformen
      • Anwendung zusätzlich zu einer bestehenden Therapie möglich
        • wenn keine klinische Kontrolle durch inhalative Kortikosteroide und die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamer beta-Sympathomimetika erreicht wird
      • kein abrupter Therapiewechsel von einem inhalativen Kortikosteroid auf Montelukast
    • Kinder < 6 Monate
      • keine Anwendung
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Niereninsuffizienz
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Leberinsuffizienz
      • leichte - bis mäßige Leberinsuffizienz
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Leberinsuffizienz
        • keine Erfahrungen

Indikation

  • Zusatzbehandlung bei Patienten ab 6 Monaten mit leichtem bis mittelgradigem persistierendem Asthma,
    • das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und
    • das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann
  • Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 14 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma,
    • die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und
    • die zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
  • Vorbeugung von Belastungsasthma bei Patienten ab 2 Jahren, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Montelukast - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Montelukast

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Montelukast /CYP3A4-Induktoren

unbedeutend

Montelukast /Gemfibrozil

Zusammensetzung

WMontelukast, Natriumsalz4.15 mg
=Montelukast4 mg
HHyprolose+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 32.2 € Granulat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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