Fachinformation

ATC Code / ATC Name Medroxyprogesteron und Estrogen
Hersteller Orion Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X21 Stück: 31.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Kombinationspackung mit weißen Tabletten mit 2,0 mg Estradiolvalerat und blauen Tabletten mit 2,0 mg Estradiolvalerat und 10,0 mg Medroxyprogesteronacetat

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause
    • zweiphasiges Estrogen-Gestagen-Präparat zur zyklischen Hormonsubstitution
    • 1 Tablette 1mal / Tag über einen Zyklus von 21 Tagen
      • Tag 1 - 11: 1 weiße Tablette (2 mg Estradiolvalerat) 1mal / Tag
      • Tag 12 - 21: 1 blaue Tablette (2 mg Estradiolvalerat + 10 mg Medroxyprogesteronacetat) 1mal / Tag
    • danach 7-tägige Pause bis zur nächsten Packung (in dieser Woche: Abbruchblutung)
    • Einnahmebeginn
      • Patientinnen in der Postmenopause: sofortiger Einnahmebeginn möglich
      • Frauen vor der Menopause: Beginn am 5. Zyklustag empfohlen
      • Frauen ohne bisherige Hormonsubstitution oder Frauen, die von kontinuierlich angewendetem, kombinierten Hormonsubstitutionspräparat zu vorliegendem Präparat wechseln: Beginn an jedem beliebigen Tag möglich
      • Frauen, die zuvor mit zyklischem oder kontinuierlich sequenziellem Hormonsubstitutionspräparat behandelt wurden: Beginn der Behandlung am Tag nach Abschluss des letzten Zyklus der vorhergehenden Behandlung
    • vergessene Einnahme
      • vergessene Tablette verwerfen und nächste Dosis zum normalen Zeitpunkt einnehmen (erhöhtes Risiko für Auftreten von Schmier- und Durchbruchblutungen durch Auslassen von Dosen)
    • Behandlungsdauer
      • niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anwenden

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mind. 6 Monate zurückliegt
  • Hinweis:
    • nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen > 65 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Medroxyprogesteron und Estrogen - peroral

Kombination Estradiolvalerat und Medroxyprogesteronacetat

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Medroxyprogesteronacetat oder Estradiolvalerat
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. entsprechender Verdacht
  • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen, v.a.
    • tiefe Venenthrombose
    • Lungenembolie
  • bestehende Thrombophlebitis
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen, v.a.
    • Angina pectoris
    • Myokardinfarkt
  • bekannte thrombophile Erkrankungen (z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
  • zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Herzinsuffizienz
  • therapierefraktäre Hypertonie
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
  • bestehende oder vorausgegangene Lebertumoren
  • Ikterus oder schwangerschaftsbedingte Leberfunktionsstörung
  • Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom
  • Herpes gestationis
  • Sichelzellenanämie
  • Porphyrie
  • Exazerbation einer Otosklerose während der Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Ropinirol /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren

unbedeutend

Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Cimetidin

Zusammensetzung

WEstradiol valerat2 mg
=Estradiol1.53 mg
HGelatine+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HTalkum+
WEstradiol valerat2 mg
=Estradiol1.53 mg
WMedroxyprogesteron acetat10 mg
=Medroxyprogesteron8.91 mg
HGelatine+
HIndigocarmin+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X21 Stück 31.15 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X21 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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