Fachinformation

ATC Code / ATC Name Estradiol
Hersteller ORION Pharma GmbH
Darreichungsform Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 91X1.0 Gramm: 32.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel (1 g) enthält 1 mg Estradiol-Hemihydrat

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause.
    • kontinuierliche oder zyklische Anwendung
      • Initialdosis: i.d.R.: 1 g (1,0 mg Estradiol) / Tag, individuell nach Schweregrad der Symptome
    • Dosiseinstellung, individuell nach klinischem Ansprechen, nach 2 - 3 Zyklen: 0,5 - 1,5 g (0,5 - 1,5 mg Estradiol) / Tag
    • sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptomegrundsätzlich niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
    • Frauen mit einem intaktem Uterus
      • Kombination mit geeigneter Dosis eines Gestagens für eine angemessene Dauer erforderlich
        • mind. an 12 - 14 aufeinander folgenden Tagen / Monat / 28-Tage-Zyklus oder kontinuierlich (Reduktion einer durch Estrogen induzierten Endometriumhyperplasie)
    • hysterektomierte Frauen
      • Zusatz eines Gestagens nicht empfohlen, außer bei diagnostizierter Endometriose
    • Behandlungsbeginn
      • Frauen, die keine Hormonersatztherapie (HRT) verwenden, oder Frauen, die von einem kontinuierlich kombinierten HRT-Produkt umgestellt werden
        • Behandlungsbeginn an einem beliebigen Tag
      • Frauen, die von einem sequenziellen HRT-Regime umstellen
        • Behandlungsbeginn am Tag nach der Beendigung des vorigen Zyklus
    • vergessene Dosis
      • wurde Gabe < 12 Stunden vergessen, diese so schnell wie möglich nachholen
      • wenn > 12 Stunden seit normalem Anwendungszeitpunkt vergangen sind: Dosis auslassen und nächste Dosis zum normalen Zeitpunkt anwenden
      • ausgelassene Dosen können Durchbruch- oder Schmierblutungen auslösen
    • Kinder
      • keine relevante Indikation vorhanden

 

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause
  • Hinweis: Frauen > 65 Jahre: nur begrenzte Erfahrungen vorliegend

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estradiol - extern
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
  • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bekannte thrombophile Erkrankungen (z.B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolischen Erkrankungen (v.a. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
  • Porphyrie
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Valproinsäure /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Prasteron /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Tranexamsäure /Estrogen
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Cimetidin
Estrogene /Ascorbinsäure
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene

Zusammensetzung

WEstradiol 0,5-Wasser1 mg
=Estradiol0.98 mg
HCarbomer 974P+
HEthanol 96% (V/V)+
HPropylenglycol+
HTrolamin+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
91X1.0 Gramm 32.2 € Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
91X1.0 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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