Skinoren 15% Gel Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Azelainsäure
Hersteller	LEO Pharma GmbH
Darreichungsform	Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Gramm: 33.81€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 150mg (15 %) Azelainsäure

• papulopustulöser Akne des Gesichtes, papulopustulösen Rosazea
  • Erwachsene
    • Gel 2mal / Tag dünn auf die befallenen Hautstellen auftragen
    • 0,5 g Gel (entspricht 2,5 cm) ausreichend für die gesamte Gesichtsfläche
    • Dosisreduktion bei auftretenden Hauttreizungen
      • Reduktion der Anwendungshäufigkeit auf 1mal / Tag oder Reduktion der Anwendungsmenge, ggf. einige Tage Behandlungspause
    • Behandlungsdauer individuell, durch den Schweregrad der Hauterkrankung bestimmt
      • Akne
        • mindstens 4 Wochen, ggf. über mehrere Monate für optimale Resultate
        • bei ausbleibender Besserung nach 4 Wochen oder Verschlimmerung, Präparat absetzen und andere therapeutische Maßnahmen in Erwägung ziehen
      • Rosazea
        • 4 Wochen, ggf. über mehrere Monate für optimale Resultate
        • bei ausbleibender Besserung nach 2 Monaten oder Verschlimmerung, Präparat absetzen und andere therapeutische Maßnahmen in Erwägung ziehen
  • Kinder und Jugendliche
    • Acne vulgaris
      • Jugendliche (12 - 18 Jahre)
        • Dosisanpassung nicht erforderlich
      • Kinder < 12 Jahre
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht ausreichend untersucht
    • papulopustulöser Rosazea
      • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht ausreichend untersucht

 

Dosisanpassung

• ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
  • keine Studien
• Leberfunktionsstörung
  • keine Studien
• Nierenfunktionsstörungen
  • keine Studien

Indikation

• Zur Linderung bei leichter bis mittelschwerer, papulopustulöser Akne des Gesichtes
• Zur äußerlichen Behandlung der papulopustulösen Rosazea

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azelainsäure - extern

• Überempfindlichkeit gegen Azelainsäure

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Azelainsäure	0.15 g
H	Benzoesäure	1 mg
H	Carbomer	+
H	Dinatrium edetat	+
H	Lecithin	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Polysorbat 80	+
H	Propylenglycol	0.12 g
H	Triglyceride, mittelkettig	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Gramm	33.81 €	Gel
30 Gramm	26.47 €	Gel
2X50 Gramm	52.96 €	Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
2X50 Gramm	verkehrsfähig	außer Vertrieb