Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amisulprid
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Milliliter: 66.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 100 mg Amisulprid

  • Behandlung akuter und chronischer schizophrener Störungen
    • produktive Zustände
      • 400 - 800 mg Amisulprid / Tag
      • Dosiserhöhung, in Einzelfällen, bis max. 1200 mg Amisulprid / Tag (Verträglichkeit von Dosen > 1200 mg Amisulprid / Tag nicht hinreichend belegt)
      • bei Tagesdosen > 400 mg Amisulpirid: Verteilung der jeweiligen Tagesdosis auf mehrere Einnahmen
      • Behandlungsbeginn: schrittweise Dosiseinstellung nicht erforderlich
      • individuelle Dosierung
      • bei gemischten positiven und negativen Symptomen
        • Dosen so anpassen, dass positive Symptome optimal behoben werden
      • Erhaltungstherapie: geringste wirksame Dosis (optimale Behebung positiver Symptome)
      • Erhaltungstherapie: jeweils geringste wirksame Dosis
    • primär negative Zustände (Defektsyndrom)
      • 50 - 300 mg Amisulprid 1mal / Tag
      • individuelle Dosierung
      • bis zu 400 mg Amisulprid Gabe als Einzeldosis möglich
    • Behandlungsdauer
      • bestimmt behandelnder Arzt (hinreichende Erfahrungen aus kontrollierten Studien über Zeitdauer von 1 Jahr vorliegend)
    • Beenden der Therapie
      • um Absetzerscheinungen zu vermeiden: schrittweises Absetzen empfohlen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Amisulprid wird über Niere ausgeschieden
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min.
      • kontraindiziert, da keine Erfahrungen
    • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / min.
      • Dosisreduktion auf 1/3
    • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / min.
      • Dosisreduktion auf 1/2
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • ältere Patienten (> 65 Jahre)
      • Unbedenklichkeit wurde bei einer begrenzten Anzahl von älteren Patienten untersucht
      • Amisulprid sollte aufgrund des möglichen Risikos einer Hypotension und Sedierung mit besonderer Vorsicht angewendet werde
      • Dosisreduktion kann bei einer bestehenden Niereninsuffizienz ebenfalls erforderlich sein
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit konnten nicht belegt werden
    • lediglich begrenzte Daten verfügbar
    • Jugendliche (15 - 18 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen bis weitere Daten zur Verfügung stehen
    • wenn Behandlung absolut erforderlich ist
      • Behandlung muss von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung von Schizophrenie in dieser Altersgruppe hat, eingeleitet und durchgeführt werden
    • Kinder und Jugendliche (< 15 Jahre)
      • kontraindiziert

Indikation

  • Behandlung akuter und chronischer schizophrener Störungen
    • produktive Zustände mit
      • Wahnvorstellungen
      • Halluzinationen
      • Denkstörungen
      • Feindseligkeit
      • Misstrauen
    • primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit
      • Affektverflachung
      • emotionalem und sozialem Rückzug

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amisulprid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Amisulprid
  • bestehende prolaktinabhängige Tumoren (z.B. hypophysäre Prolaktinome oder Brustkrebs)
  • Phäochromozytom
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 10 ml/Min.)
  • Kombination mit
    • Levodopa
    • Arzneimitteln, die schwerwiegende Herzrhythmusstörungen (Torsades de pointes) auslösen können
      • Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen der Klasse Ia (z.B. Chinidin und Disopyramid)
      • Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen der Klasse III (z.B. Amiodaron und Sotalol)
      • anderen Arzneimitteln, z.B. Bepridil, Cisaprid, Sultoprid, Thioridazin, Methadon, intravenöse Gabe von Erythromycin, intravenöse Gabe von Vincamin, Halofantrin, Pentamidin, Sparfloxacin, Azol-Antimykotika (z.B.Imidazol-Antimykotika)
  • Kinder und Jugendliche < 15 Jahre
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Neuroleptika
Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika

geringfügig

Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Levodopa /Neuroleptika
Neuroleptika /Tizanidin
Methylphenidat /Neuroleptika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WAmisulprid100 mg
HD-Glucono-1,5-lacton+
HKalium sorbat+
HKaramell Aroma+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HPropyl 4-hydroxybenzoat+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Milliliter 66.31 € Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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