Fachinformation

ATC Code / ATC Name Theophyllin
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Tropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 23.12€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung (= 24 Tropfen) enthält 104 mg Theophyllin.

  • Atemnot aufgrund von Bronchokonstriktion
    • allgemein:
      • Theophyllin individuell nach Wirkung dosieren
      • Dosierung möglichst anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermitteln (anzustrebender Bereich: 8 - 12 µg / ml, 20 µg / ml sollen nicht überschritten werden)
      • Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt
      • zur Bestimmung der Initialdosis evtl. Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung berücksichtigen
      • zur Dosisermittlung Normalgewicht als Körpergewicht einsetzen (Theophyllin wird nicht vom Fettgewebe aufgenommen)
      • tägliche Erhaltungsdosis von Theophyllin für Erwachsene: ca. 11 - 13 mg je kg KG
    • empfohlene Erhaltungsdosierungen
      • Erwachsene (60 - 70 kg KG)
        • Nichtraucher: 11 - 13 mg Theophyllin / kg KG / Tag (50 - 70 Tropfen 3mal / Tag)
        • Raucher: 18 mg Theophyllin / kg KG / Tag (80 - 95 Tropfen 3mal / Tag )
        • Behandlungsdauer: nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und wird vom behandelnden Arzt bestimmt
      • Kinder und Jugendliche
        • 1 - 5 Jahre (5 - 20 kg KG): 24 mg Theophyllin/ kg KG / Tag (10 - 35 Tropfen 3mal / Tag )
        • 6 - 8 Jahre (20 - 25 kg KG): 24 mg Theophyllin / kg KG / Tag (35 - 45 Tropfen 3mal / Tag )
        • 8 - 12 Jahre (25 - 40 kg KG): 20 mg Theophyllin / kg KG / Tag (40 - 60 Tropfen 3mal / Tag )
        • 12 - 16 Jahre (40 - 60 kg KG): 18 mg Theophyllin / kg KG / Tag (55 - 80 Tropfen 3mal / Tag )
      • Gesamtdosis gleichmäßig auf drei über den Tag verteilte Dosen aufteilen
    • Anwendungsdauer:
      • richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und wird vom behandelnden Arzt bestimmt
    • Umstellung von einem nicht retardierten auf ein retardiertes Theophyllin-Präparat:
      • angegebene Tagesdosis kann evtl. reduziert werden
    • Umstellung von einem retardierten Theophyllin-Präparat auf ein anderes:
      • Theophyllin-Spiegel kontrollieren
      • Bioverfügbarkeit kann unterschiedlich sein
    • Überdosierungserscheinungen:
      • je nach Schweregrad die nächste Dosis auslassen oder um 50 % vermindern
      • notwendige Dosiskorrektur sollte möglichst anhand des Theophyllin-Spiegels im Serum (TDM) ermittelt werden
    • Akutbehandlung ohne vorherige Theophyllinbehandlung
      • 48 Tropfen = 2 ml in 1/2 bis 1 Glas Flüssigkeit verdünnt einnehmen


Dosisanpassung

  • Raucher:
    • höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis erforderlich (erhöhte Eliminationsrate)
    • bei Rauchern, die das Rauchen einstellen: wegen des Anstiegs des Theophyllin-Spiegels vorsichtig dosieren
  • Herzinsuffizienz: Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • schwerer Sauerstoffmangel: Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Lungenentzündung: Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Virusinfektion (insbesondere Influenza): Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten: Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Influenza- und BCG-Impfung
    • Berichte über reduzierte Theophyllin-Ausscheidung
    • bei gleichzeitiger Behandlung evtl. ebenfalls Dosisminderung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion:
    • Theophyllin-Ausscheidung häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion erforderlich
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
  • höhergradige Nierenfunktionsstörungen:
    • mögliche Kumulation von Theophyllin-Metaboliten
    • Dosisreduktion erforderlich
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
  • Kinder < 6 Monate:
    • keine Anwendung
  • Kinder ab 6 Monate:
    • im Vergleich zu nicht rauchenden Erwachsenen höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis erforderlich (erhöhte Eliminationsrate)
  • Ältere Patienten (ab 60. Lebensjahr):
    • Theophyllin-Ausscheidung verlangsamt
    • Anwendung bei alten, polymorbiden, schwer kranken und/oder intensivmedizinisch therapierten Patienten ist mit einem erhöhten Intoxikationsrisiko verbunden
    • therapeutisches Drug-Monitoring (TDM) empfohlen

Indikation

  • Zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei
    • Asthma bronchiale
    • chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD)
  • Hinweis:
    • nicht Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Theophyllin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Theophyllin
  • frischer Herzinfarkt
  • akute tachykarde Arrhythmien
  • Kinder unter 6 Monate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Halothan
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Deferasirox
Theophyllin /Amifampridin
Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Theophyllin und Derivate /Disulfiram
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Theophyllin und Derivate
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Metreleptin
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin
Adenosin /Theophyllin und Derivate
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Diltiazem
Theophyllin und Derivate /Cimetidin
Theophyllin und Derivate /Zileuton
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Theophyllin und Derivate /Sarilumab
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Ticlopidin
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Mexiletin
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
Theophyllin und Derivate /Coffein
Theophyllin und Derivate /Rifamycine
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Pixantron
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Aciclovir

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Ketamin
Theophyllin und Derivate /Aminoglutethimid
Theophyllin /Omeprazol
Theophyllin /Fluconazol
Theophyllin und Derivate /Iod 131
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Lithium /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Febuxostat
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Siltuximab
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Theophyllin und Derivate /Allopurinol
Tacrolimus /Theophyllin
Theophyllin und Derivate /Ketoconazol
Theophyllin und Derivate /Antirheumatika, nicht-steroidale
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Theophyllin /Amiodaron
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Theophyllin und Derivate /Tacrin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Verapamil
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Interferon alpha
Theophyllin und Derivate /Isoniazid
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Johanniskraut
Theophyllin /Piperaquin und Dihydroartemisin
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin /Nahrung
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Theophyllin und Derivate /Nahrung, Coffein-haltig
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Theophyllin /Cobimetinib
Theophyllin und Derivate /Lansoprazol

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Sulfinpyrazon
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Famotidin
Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Theophyllin und Derivate /Ephedrin
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Propofol /Theophyllin und Derivate

Zusammensetzung

WTheophyllin104 mg
HKalium sorbat+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HNatrium 2-carbamoylphenoxyacetat+
HPropyl 4-hydroxybenzoat+
HPropylenglycol+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Milliliter 13.63 € Tropfen
50 Milliliter 17.04 € Tropfen
100 Milliliter 23.12 € Tropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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