Fachinformation

ATC Code / ATC Name Theophyllin
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X15 Milliliter: 25.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 15 ml Lösung enthält 624 mg Theophyllin. 1 ml enthält 41,6 mg Theophyllin

  • Atemnot aufrund von Bronchokonstriktion
    • allgemein:
      • Theophyllin individuell nach Wirkung dosieren
      • Dosierung möglichst anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermitteln (anzustrebender Bereich: 8 - 12 µg / ml, 20 µg / ml sollen nicht überschritten werden)
      • Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt
      • zur Bestimmung der Initialdosis evtl. Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung berücksichtigen
      • zur Dosisermittlung Normalgewicht als Körpergewicht einsetzen (Theophyllin wird nicht vom Fettgewebe aufgenommen)
      • tägliche Erhaltungsdosis von Theophyllin für Erwachsene: ca. 11 - 13 mg je kg KG
    • Initialdosierung
      • ohne Vorbehandlung mit Theophyllin
        • 4 - 5 mg Theophyllin / kg KG i.v. innerhalb von 20 - 30 Min.
      • Vorbehandlung mit Theophyllin bekannt bzw. nicht sicher auszuschliessen
        • 2 - 2,5 mg Theophyllin / kg KG i.v. innerhalb von 20 - 30 Min.
    • Erhaltungsdosis
      • Kinder 6 Monate - 9 Jahre
        • 1. - 12. Std 1 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v
        • ab 13. Stunde 0,8 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • Erhaltungsdosis: 19 mg Theophyllin / kg KG / Tag i.v.
      • Kinder 9 - 16 Jahre
        • 1. - 12. Std. 0,8 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • ab 13. Stunde 0,65 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • Erhaltungsdosis: 15 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
      • Erwachsene (Raucher)
        • 1. - 12. Std. 0,8 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • ab 13. Stunde 0,65 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • Erhaltungsdosis: 15 mg Theophyllin / kg KG / Tag i.v.
      • Erwachsene (Nichtraucher)
        • 1. - 12. Std. 0,55 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • ab 13. Stunde 0,4 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • Erhaltungsdosis: 9,5 mg Theophyllin / kg KG / Tag i.v
      • Erwachsene (Alter > 60 Jahre oder/und Cor pulmonale)
        • 1. - 12. Std. 0,5 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • ab 13. Stunde 0,25 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • Erhaltungsdosis: 5,5 mg / kg KG / Tag i.v.
      • Erwachsene (bei obstruktiver CMP oder schwerer Leberfunktionsstörung)
        • 1. - 12. Std. 0,4 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • ab 13. Stunde 0,1 - 0,15 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • Erhaltungsdosis: 2 - 4 mg Theophyllin / kg KG / Tag i.v
      • maximale Infusionsrate: 16,5 mg Theophyllin / Min
      • Behandlungsdauer: nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und wird vom behandelnden Arzt bestimmt

Dosisanpassung

  • Raucher:
    • höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis erforderlich (erhöhte Eliminationsrate)
    • bei Rauchern, die das Rauchen einstellen: wegen des Anstiegs des Theophyllin-Spiegels vorsichtig dosieren
  • Herzinsuffizienz: Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • schwerer Sauerstoffmangel: Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Lungenentzündung: Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Virusinfektion (insbesondere Influenza): Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten: Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Influenza- und BCG-Impfung
    • Berichte über reduzierte Theophyllin-Ausscheidung
    • bei gleichzeitiger Behandlung evtl. ebenfalls Dosisminderung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion:
    • Theophyllin-Ausscheidung häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion erforderlich
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
  • höhergradige Nierenfunktionsstörungen:
    • mögliche Kumulation von Theophyllin-Metaboliten
    • Dosisreduktion erforderlich
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
  • Kinder < 6 Monate:
    • keine Anwendung
  • Kinder ab 6 Monate:
    • im Vergleich zu nicht rauchenden Erwachsenen höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis erforderlich (erhöhte Eliminationsrate)
  • Ältere Patienten (ab 60. Lebensjahr):
    • Theophyllin-Ausscheidung verlangsamt
    • Anwendung bei alten, polymorbiden, schwer kranken und/oder intensivmedizinisch therapierten Patienten ist mit einem erhöhten Intoxikationsrisiko verbunden
    • therapeutisches Drug-Monitoring (TDM) empfohlen

Indikation

  • Zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund einer Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei
    • Asthma bronchiale
    • anderen obstruktiven Atemwegserkrankungen
  • Hinweis:
    • nicht Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Theophyllin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Theophyllin
  • Frischer Herzinfarkt
  • Akute tachykarde Arrhythmie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Theophyllin /Amifampridin
Theophyllin und Derivate /Deferasirox
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Disulfiram
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Metreleptin
Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Adenosin /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Zileuton
Theophyllin und Derivate /Diltiazem
Theophyllin und Derivate /Cimetidin
Theophyllin und Derivate /Sarilumab
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Regadenoson /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Theophyllin und Derivate /Mexiletin
Theophyllin und Derivate /Ticlopidin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Theophyllin und Derivate /Rifamycine
Theophyllin und Derivate /Coffein
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Aciclovir
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Pixantron

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Aminoglutethimid
Theophyllin und Derivate /Ketamin
Theophyllin /Omeprazol
Theophyllin /Fluconazol
Theophyllin und Derivate /Iod 131
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
Lithium /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Febuxostat
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Siltuximab
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Theophyllin und Derivate /Allopurinol
Tacrolimus /Theophyllin
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Theophyllin und Derivate /Antirheumatika, nicht-steroidale
Theophyllin und Derivate /Ketoconazol
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Theophyllin und Derivate /Tacrin
Theophyllin /Amiodaron
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Verapamil
Theophyllin /Piperaquin und Dihydroartemisin
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin /Propranolol
Theophyllin und Derivate /Isoniazid
Theophyllin und Derivate /Johanniskraut
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin /Nahrung
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Beta-Blocker /Theophyllin
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Theophyllin und Derivate /Nahrung, Coffein-haltig
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Theophyllin /Cobimetinib
Theophyllin und Derivate /Lansoprazol

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Sulfinpyrazon
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Famotidin
Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Theophyllin und Derivate /Ephedrin
Propofol /Theophyllin und Derivate

Zusammensetzung

WTheophyllin624 mg
HNatrium 2-carbamoylphenoxyacetat+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X15 Milliliter 25.16 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X15 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.