Fachinformation

ATC Code / ATC Name Theophyllin
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X15 Milliliter: 25.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 15 ml Lösung enthält 624 mg Theophyllin. 1 ml enthält 41,6 mg Theophyllin

  • Atemnot aufrund von Bronchokonstriktion
    • allgemein:
      • Theophyllin individuell nach Wirkung dosieren
      • Dosierung möglichst anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermitteln (anzustrebender Bereich: 8 - 12 µg / ml, 20 µg / ml sollen nicht überschritten werden)
      • Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt
      • zur Bestimmung der Initialdosis evtl. Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung berücksichtigen
      • zur Dosisermittlung Normalgewicht als Körpergewicht einsetzen (Theophyllin wird nicht vom Fettgewebe aufgenommen)
      • tägliche Erhaltungsdosis von Theophyllin für Erwachsene: ca. 11 - 13 mg je kg KG
    • Initialdosierung
      • ohne Vorbehandlung mit Theophyllin
        • 4 - 5 mg Theophyllin / kg KG i.v. innerhalb von 20 - 30 Min.
      • Vorbehandlung mit Theophyllin bekannt bzw. nicht sicher auszuschliessen
        • 2 - 2,5 mg Theophyllin / kg KG i.v. innerhalb von 20 - 30 Min.
    • Erhaltungsdosis
      • Kinder 6 Monate - 9 Jahre
        • 1. - 12. Std 1 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v
        • ab 13. Stunde 0,8 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • Erhaltungsdosis: 19 mg Theophyllin / kg KG / Tag i.v.
      • Kinder 9 - 16 Jahre
        • 1. - 12. Std. 0,8 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • ab 13. Stunde 0,65 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • Erhaltungsdosis: 15 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
      • Erwachsene (Raucher)
        • 1. - 12. Std. 0,8 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • ab 13. Stunde 0,65 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • Erhaltungsdosis: 15 mg Theophyllin / kg KG / Tag i.v.
      • Erwachsene (Nichtraucher)
        • 1. - 12. Std. 0,55 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • ab 13. Stunde 0,4 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • Erhaltungsdosis: 9,5 mg Theophyllin / kg KG / Tag i.v
      • Erwachsene (Alter > 60 Jahre oder/und Cor pulmonale)
        • 1. - 12. Std. 0,5 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • ab 13. Stunde 0,25 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • Erhaltungsdosis: 5,5 mg / kg KG / Tag i.v.
      • Erwachsene (bei obstruktiver CMP oder schwerer Leberfunktionsstörung)
        • 1. - 12. Std. 0,4 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • ab 13. Stunde 0,1 - 0,15 mg Theophyllin / kg KG / Stunde i.v.
        • Erhaltungsdosis: 2 - 4 mg Theophyllin / kg KG / Tag i.v
      • maximale Infusionsrate: 16,5 mg Theophyllin / Min
      • Behandlungsdauer: nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und wird vom behandelnden Arzt bestimmt

Dosisanpassung

  • Raucher:
    • höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis erforderlich (erhöhte Eliminationsrate)
    • bei Rauchern, die das Rauchen einstellen: wegen des Anstiegs des Theophyllin-Spiegels vorsichtig dosieren
  • Herzinsuffizienz: Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • schwerer Sauerstoffmangel: Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Lungenentzündung: Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Virusinfektion (insbesondere Influenza): Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten: Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Influenza- und BCG-Impfung
    • Berichte über reduzierte Theophyllin-Ausscheidung
    • bei gleichzeitiger Behandlung evtl. ebenfalls Dosisminderung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion:
    • Theophyllin-Ausscheidung häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion erforderlich
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
  • höhergradige Nierenfunktionsstörungen:
    • mögliche Kumulation von Theophyllin-Metaboliten
    • Dosisreduktion erforderlich
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
  • Kinder < 6 Monate:
    • keine Anwendung
  • Kinder ab 6 Monate:
    • im Vergleich zu nicht rauchenden Erwachsenen höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis erforderlich (erhöhte Eliminationsrate)
  • Ältere Patienten (ab 60. Lebensjahr):
    • Theophyllin-Ausscheidung verlangsamt
    • Anwendung bei alten, polymorbiden, schwer kranken und/oder intensivmedizinisch therapierten Patienten ist mit einem erhöhten Intoxikationsrisiko verbunden
    • therapeutisches Drug-Monitoring (TDM) empfohlen

Indikation

  • Zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund einer Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei
    • Asthma bronchiale
    • anderen obstruktiven Atemwegserkrankungen
  • Hinweis:
    • nicht Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Theophyllin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Theophyllin
  • Frischer Herzinfarkt
  • Akute tachykarde Arrhythmie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Theophyllin und Derivate /Halothan

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Diltiazem
Theophyllin und Derivate /Cimetidin
Theophyllin und Derivate /Zileuton
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Theophyllin und Derivate /Sarilumab
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Theophyllin und Derivate /Mexiletin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Theophyllin und Derivate /Ticlopidin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Rifamycine
Theophyllin und Derivate /Coffein
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Aciclovir
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Pixantron
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Deferasirox
Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Theophyllin /Amifampridin
Theophyllin und Derivate /Disulfiram
Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Theophyllin und Derivate
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Metreleptin
Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin
Adenosin /Theophyllin und Derivate
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Theophyllin /Amiodaron
Theophyllin und Derivate /Tacrin
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Verapamil
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Theophyllin und Derivate /Interferon alpha
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Isoniazid
Theophyllin und Derivate /Johanniskraut
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin /Piperaquin und Dihydroartemisin
Theophyllin und Derivate /Ketamin
Theophyllin und Derivate /Aminoglutethimid
Theophyllin /Omeprazol
Theophyllin /Fluconazol
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
Theophyllin und Derivate /Iod 131
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Febuxostat
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Lithium /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Siltuximab
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Theophyllin und Derivate /Allopurinol
Tacrolimus /Theophyllin
Theophyllin und Derivate /Ketoconazol
Theophyllin und Derivate /Antirheumatika, nicht-steroidale
Theophyllin /Cobimetinib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Theophyllin und Derivate /Lansoprazol
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin /Nahrung
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Theophyllin und Derivate /Nahrung, Coffein-haltig

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Theophyllin und Derivate /Ephedrin
Propofol /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Sulfinpyrazon
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Famotidin

Zusammensetzung

WTheophyllin624 mg
HNatrium 2-carbamoylphenoxyacetat+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X15 Milliliter 25.16 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X15 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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