SOMATOSTATIN 3MG FERRING Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Somatostatin
Hersteller	FERRING Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Trockensubstanz Ohne Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 346.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung enthält 3,53 - 3,85 mg Somatostatinacetat (3 mg Somatostatin).

• schwere akute gastroduodenale Ulkusblutung; schwere akute Blutung bei akuter erosiver bzw. hämorrhagischer Gastritis; Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie
  • Injektion einer Sättigungsdosis
    • initiale Einmaldosis: 3,5 µg Somatostatin / kg KG
  • Infusion der Erhaltungsdosis
    • 3,5 µg Somatostatin / kg KG / Stunde als kont. Dauerinfusion
    • Dosierung nach KG
      • 50 kg KG: 170 µg Somatostatin / Stunde
      • 60 kg KG: 200 µg Somatostatin / Stunde
      • 70 kg KG: 250 µg Somatostatin / Stunde
      • 80 kg KG: 270 µg Somatostatin / Stunde
    • international weitgehend einheitliche Dosierung in klin. Praxis
      • 250 µg Somatostatin / Stunde (3 mg Somatostatin 1mal / 12 Stunden bzw. 2mal / 24 Stunden)
  • Behandlungsdauer
    • gastroduodenale Ulkusblutung und Blutungen bei erosiver bzw. hämorrhagischer Gastritis
      • 50 - 60 Stunden
      • Blutungsstillstand erfahrungsgemäß nach ca. 6 - 8 Stunden
      • bei > 12 - 14 Stunden anhaltender Blutung, ggf. nach erneuter Endoskopie, über klin. Vorgehen entscheiden
      • nach Blutungsstillstand noch 1 - 2 Tage weiterbehandeln (Vermeidung von Rezidiven)
      • Infusionswechsel am 1. Therapietag möglichst erst nach 24 Stunden (Blutungsstillstand nicht durch Infusionswechsel in der kritischen Phase gefährden)
    • Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie
      • 120 - 140 Stunden
      • Behandlungsbeginn mit Operationsbeginn und Weiterführung über mind. 5
        postoperative Tage als Ergänzung zur üblichen Behandlung
    • Wiederholungsbehandlungen vermeiden (Sensibilisierungsrisiko nicht auszuschließen)
  • Kinder und Jugendliche (< 16 Jahre)
    • Anwendung nur bei strenger Indikationsstellung (keine ausreichenden Untersuchungen)

Indikation

• schwere akute gastroduodenale Ulkusblutung
• schwere akute Blutung bei akuter erosiver bzw. hämorrhagischer Gastritis
• Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Somatostatin - invasiv

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Somatostatin
• arteriell spritzende Blutungen ohne chirurgische Versorgung
• Schwangerschaft
• peri- sowie postnatale Periode
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Morphin /Somatostatin
Methadon /Somatostatin

Zusammensetzung

W	Somatostatin acetat	3.52 mg
=	Somatostatin	3 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	346.62 €	Trockensubstanz Ohne Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb