Fachinformation

ATC Code / ATC Name Somatostatin
Hersteller FERRING Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Trockensubstanz Ohne Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 346.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung enthält 3,53 - 3,85 mg Somatostatinacetat (3 mg Somatostatin).

  • schwere akute gastroduodenale Ulkusblutung; schwere akute Blutung bei akuter erosiver bzw. hämorrhagischer Gastritis; Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie
    • Injektion einer Sättigungsdosis
      • initiale Einmaldosis: 3,5 µg Somatostatin / kg KG
    • Infusion der Erhaltungsdosis
      • 3,5 µg Somatostatin / kg KG / Stunde als kont. Dauerinfusion
      • Dosierung nach KG
        • 50 kg KG: 170 µg Somatostatin / Stunde
        • 60 kg KG: 200 µg Somatostatin / Stunde
        • 70 kg KG: 250 µg Somatostatin / Stunde
        • 80 kg KG: 270 µg Somatostatin / Stunde
      • international weitgehend einheitliche Dosierung in klin. Praxis
        • 250 µg Somatostatin / Stunde (3 mg Somatostatin 1mal / 12 Stunden bzw. 2mal / 24 Stunden)
    • Behandlungsdauer
      • gastroduodenale Ulkusblutung und Blutungen bei erosiver bzw. hämorrhagischer Gastritis
        • 50 - 60 Stunden
        • Blutungsstillstand erfahrungsgemäß nach ca. 6 - 8 Stunden
        • bei > 12 - 14 Stunden anhaltender Blutung, ggf. nach erneuter Endoskopie, über klin. Vorgehen entscheiden
        • nach Blutungsstillstand noch 1 - 2 Tage weiterbehandeln (Vermeidung von Rezidiven)
        • Infusionswechsel am 1. Therapietag möglichst erst nach 24 Stunden (Blutungsstillstand nicht durch Infusionswechsel in der kritischen Phase gefährden)
      • Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie
        • 120 - 140 Stunden
        • Behandlungsbeginn mit Operationsbeginn und Weiterführung über mind. 5
          postoperative Tage als Ergänzung zur üblichen Behandlung
      • Wiederholungsbehandlungen vermeiden (Sensibilisierungsrisiko nicht auszuschließen)
    • Kinder und Jugendliche (< 16 Jahre)
      • Anwendung nur bei strenger Indikationsstellung (keine ausreichenden Untersuchungen)

Indikation

  • schwere akute gastroduodenale Ulkusblutung
  • schwere akute Blutung bei akuter erosiver bzw. hämorrhagischer Gastritis
  • Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Somatostatin - invasiv
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Somatostatin
  • arteriell spritzende Blutungen ohne chirurgische Versorgung
  • Schwangerschaft
  • peri- sowie postnatale Periode
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Morphin /Somatostatin
Methadon /Somatostatin

Zusammensetzung

WSomatostatin acetat3.52 mg
=Somatostatin3 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 346.62 € Trockensubstanz Ohne Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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