Fachinformation

ATC Code / ATC Name Somatostatin
Hersteller LYOMARK PHARMA GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 194.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit Lyophilisat enthält 3,24 - 3,92 mg Somatostatinacetat entsprechend 3 mg Somatostatin

  • schwere akute Gastroduodenalulkusblutung; schwere akute Blutung bei akuter erosiver bzw. hämorrhagischer Gastritis; Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie; adjuvante Therapie zur Hemmung der Sekretion stark sezernierender postoperativer Pankreas- und oberer Dünndarmfisteln
    • Dosierung entsprechend den klinischen Erfahrungen
      • 3,5 µg Somatostatin / kg KG / Stunde
      • kontinuierliche Dauerinfusion über die gesamte Therapiezeit
      • Injektion einer Sättigungsdosis
        • initiale Einmaldosis: 3,5 µg Somatostatin / kg KG
      • Infusion der Erhaltungsdosis
        • 3,5 µg / kg KG / Stunde als kontinuierliche intravenöse Dauerinfusion
        • Dosierung nach KG
          • 50 kg KG: 170 µg Somatostatin / Stunde
          • 60 kg KG: 200 µg Somatostatin / Stunde
          • 70 kg KG: 250 µg Somatostatin / Stunde
          • 80 kg KG: 270 µg Somatostatin / Stunde
        • international weitgehend einheitliche Dosierung in der klinischen Praxis
          • 250 µg Somatostatin / Stunde (3 mg Somatostatin 1mal / 12 Stunden bzw. 3 mg Somatostatin 2mal / 24 Stunden)
      • Behandlungsdauer
        • schwere akute Gastroduodenalulkusblutung; schwere akute Blutung bei akuter erosiver bzw. hämorrhagischer Gastritis
          • 50 - 60 Stunden
          • Blutungsstillstand erfahrungsgemäß nach ca. 6 - 8 Stunden
          • bei > 12 - 14 Stunden anhaltender Blutung, ggf. nach erneuter Endoskopie, über klin. Vorgehen entscheiden
          • nach Blutungsstillstand noch 1 - 2 Tage weiterbehandeln (Vermeidung von Rezidiven)
          • Infusionswechsel am 1. Therapietag möglichst erst nach 24 Stunden (Blutungsstillstand nicht durch Infusionswechsel in der kritischen Phase gefährden)
        • Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie
          • 120 - 140 Stunden
          • Behandlungsbeginn mit Operationsbeginn und Weiterführung über mind. 5 postoperative Tage als Ergänzung zur üblichen Behandlung
        • postoperativen Fisteln des Verdauungstraktes und des Pankreas
          • 5 - 14 Tage
          • kontinuierliche Dauerinfusion, bestehende Medikation und konservative Behandlung beibehalten
          • nach Sistieren der Fistelsekretion noch 1 - 3 Tage weiterbehandeln (Vermeidung des Rebound-Effekts), ausschleichende Dosierung
      • Kinder und Jugendliche (< 16 Jahre)
        • Anwendung nur unter strenger Indikationsstellung (keine ausreichenden Untersuchungen)

Indikation

  • schwere akute Gastroduodenalulkusblutung
  • schwere akute Blutung bei akuter erosiver bzw. hämorrhagischer Gastritis
  • Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie
  • adjuvante Therapie zur Hemmung der Sekretion stark sezernierender postoperativer Pankreas- und oberer Dünndarmfisteln

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Somatostatin - invasiv
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Somatostatin
  • arteriell spritzende Blutungen ohne chirurgische Versorgung
  • Schwangerschaft
  • peri- sowie postnatale Periode
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Morphin /Somatostatin
Methadon /Somatostatin

Zusammensetzung

WSomatostatin acetat3.58 mg
=Somatostatin3 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 194.37 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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