Fachinformation

ATC Code / ATC Name Natriumoxybat
Hersteller Dr. F. Köhler Chemie GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1000X10 Milliliter: 2594.52€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 10 ml enthalten 2,423 g Natrium-Gammahydroxybutyrat (4-Hydroxybuttersäure-Natriumsalz), entsprechend 2 g 4-Hydroxybuttersäure

  • Erzeugung eines Schlafzustandes
    • narkotische Dosis:
      • 60 - 90 mg / kg KG bzw. 4 - 6 g / 70 kg KG, entsprechend 20 - 30 ml
      • bei langdauernden Operationen ist eine Erhöhung der Dosis statthaft
      • Erhaltungsdosis nach Bedarf
    • sedierende Dosis:
      • initial: 30 - 50 mg / kg KG über 10 Minuten
      • danach 10 - 20 mg / kg KG / Stunde
    • Schlafregulation:
      • 5 - 10 mg / kg / Stunde
    • Wirkeintritt: 5 - 15 Min. nach Injektion
    • Wirkdauer: 1 - 2 Stunden

Indikation

  • Erzeugung eines Schlafzustandes
    • während und nach Operationen
    • bei diagnostischen Eingriffen und bei bildgebenden Verfahren
    • wenn andere Therapiemöglichkeiten nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren
  • Hinweis
    • Aufgrund fehlender analgetischer Eigenschaften muss eine Kombination mit Opioiden,
      anderen Analgetika oder einer Regionalanästhesie erfolgen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumoxybat - invasiv
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • arterielle Hypertonie
  • Alkoholintoxikation
  • Epilepsie
  • Erregungsleitungsstörungen
  • Eklampsie
  • Porphyrie
  • Hypernatriämie
  • Kinder unter 12 Jahren

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Natriumoxybat /Barbiturate

mittelschwer

Natriumoxybat /Topiramat
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Hypnotika /Ethanol
Hypnotika /Hydroxyzin
Natriumoxybat /Antiepileptika
Dexmedetomidin /Allgemeinanästhetika

geringfügig

Cannabinoide /Hypnotika
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Methoxyfluran /Allgemeinanästhetika
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Allgemeinanästhetika /Tizanidin

Zusammensetzung

W4-Hydroxybuttersäure, Natriumsalz2.42 g
=4-Hydroxybuttersäure2 g
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4X25X10 Milliliter 296.51 € Ampullen
25X10 Milliliter 85.33 € Ampullen
500X10 Milliliter 1379.22 € Ampullen
1000X10 Milliliter 2594.52 € Ampullen
5X10 Milliliter 26.63 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4X25X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
25X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
500X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1000X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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