Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zaleplon
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 14 Stück: 18.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Einschlafstörungen
    • 10 mg Zaleplon 1mal / Tag , vor dem Schlafengehen
    • Maximaldosis: 10 mg Zaleplon / Tag
    • Behandlungsdauer: so kurz wie möglich, maximal 2 Wochen

Dosisanpassung

  • leichte bis mittelgradige Leberinsuffizienz
    • 5 mg Zaleplon / Tag
  • ältere Patienten:
    • 5 mg Zaleplon / Tag
  • Niereninsuffizienz:
    • leicht - mittelgradig: keine Dosierungsanpassung erforderlich
    • stark: Sicherheit nicht erwiesen
  • Kinder < 18 Jahre:
    • keine Daten, daher Anwendung nicht empfohlen

 

Indikation

  • Behandlung von Patienten mit Schlaflosigkeit, die Schwierigkeit haben einzuschlafen
  • Hinweis:
    • Das Arzneimittel ist nur angezeigt, wenn die Störungen schwerwiegend und beeinträchtigend sind und für die Person eine unzumutbare Belastung darstellen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zaleplon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Zaleplon
  • Schlaf-Apnoe-Syndrom
  • Myasthenia gravis
  • schwere Leberinsuffizienz
  • schwere Niereninsuffizienz
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Hypnotika /Enzalutamid
Hypnotika /Antiepileptika
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /Sarilumab
Hypnotika /Rifamycine
Hypnotika /Hydroxyzin
Hypnotika /Ethanol

geringfügig

Hypnotika /Azol-Antimykotika
Hypnotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Cimetidin
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Cannabinoide /Hypnotika
Hypnotika /Idelalisib

Zusammensetzung

WZaleplon10 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDrucktinte, rosa SW-1105+
=Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
=Eisen (III) oxid+
=Schellack+
=Titan dioxid+
=Ammonium hydroxid+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HLactose 1-Wasser49 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium dodecylsulfat+
HSilicium dioxid+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück 18.68 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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