Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sotalol
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 18.22€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • initial: 1 Tablette (80 mg Sotalolhydrochlorid) 2mal / Tag
    • anschließende Dosiserhöhung, bei unzureichender Wirksamkeit, bis 1 Tablette (80 mg Sotalolhydrochlorid) 3mal / Tag oder 2 Tabletten (160 mg Sotalolhydrochlorid) 2mal / Tag
    • bei lebensbedrohlichen Arrhythmien bei unzureichender Wirksamkeit ggf. Dosiserhöhung bis 480 mg Sotalolhydrochlorid / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen (unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung)
    • Dosissteigerung erst nach mind. 2 - 3 Tagen
    • Behandlungsdauer: vom Arzt bestimmt

Dosisanpassung

  • Kinder
    • Anwendung kontraindiziert (keine ausreichenden Therapieerfahrungen)
  • ältere Patienten
    • auf mögliche Einschränkung der Nierenfunktion achten
  • Zustand nach Myokardinfarkt; stark eingeschränkte Herzleistung
    • Einstellung unter bes. sorgfältiger Überwachung (z.B. Monitorkontrolle)
    • Kontrolluntersuchungen während der Behandlung in regelmäßigen Abständen
  • koronare Herzkrankheit und/ oder Herzrhythmusstörungen oder nach längerer Anwendung
    • ausschleichend Absetzen (abruptes Absetzen kann zu Verschlechterung des Krankheitsbildes führen)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kumulationsgefahr bei Mehrfachgabe
    • Dosisanpassung an renale Clearance unter Berücksichtigung der Herzfrequenz (>= 50 Schläge / Min.) und der klin. Wirksamkeit
    • schwere Niereninsuffizienz: Anwendung nur unter häufiger EKG-Kontrolle sowie Kontrolle der Serumkonzentration
    • Kreatinin-Clearance: 10 - 30 ml / Min.: Dosisreduktion auf die Hälfte
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.: Dosisreduktion auf ein Viertel

Indikation

  • schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
  • Hinweise
    • Einstellung bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle
    • während Behandlung in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vornehmen (z.B. mit Standard-EKG bzw. ggf. Langzeit-EKG)
    • Therapieüberprüfung bei Verschlechterung einzelner Parameter im EKG, z.B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer QT-Verlängerung auf mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der Herzrhythmusstörungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sotalol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sotalol
  • Herzinsuffizienz NYHA IV
  • Nicht kompensierte Herzinsuffizienz
  • Akuter Herzinfarkt
  • Schock
  • AV-Block II. und III. Grades
  • SA-Block
  • Sinusknotensyndrom
  • Bradykardie (< 50 Schläge pro Minute)
  • Vorbestehende QT-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • Hypomagnesiämie
  • Hypotonie
  • Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
  • Obstruktive Atemwegserkrankungen
  • Metabolische Azidose
  • Unbehandeltes Phäochromozytom
  • Nierenversagen
  • Anästhesie, die zu einer Verminderung der Herzleistung führt
  • intravenöse Applikation von Calcium-Antagonisten vom Verapamil - oder Diltiazem-Typ oder andere Antiarrhytmika (wie Disopyramid) ist bei Patienten, die mit Sotalol behandelt werden, kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Beta-Blocker
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Domperidon
Cisaprid /Antiarrhythmika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Ranolazin /Antiarrhythmika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Antiarrhythmika /Chinin
Vernakalant /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika

mittelschwer

Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Disopyramid /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Beta-Blocker /Flecainid
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Sotalol /Ethanol
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker

geringfügig

Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Theophyllin
Beta-Blocker /Aluminium-Salze

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WSotalol hydrochlorid80 mg
=Sotalol70.55 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 18.22 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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