Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 7.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • akute leichte bis mäßig starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 14 Jahre
      • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 250 - 500 mg Acetylsalicylsäure, 200 - 400 mg Paracetamol und 50 -100 mg Coffein) </= 3mal / Tag (falls erforderlich)
      • Einnahmeintervall i. d. R. 4 - 8 Std.
      • max. Dosis: 2 Tabletten 3mal / Tag (entsprechend 1.500 mg Acetylsalicylsäure, 1.200 mg Paracetamol und 300 mg Coffein)
      • Behandlungsdauer
        • ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat </= 3 Tage und nicht in höherer Dosierung

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
  • geschwächte, immobilisierte ältere Patienten mit eingeschränkter Leber- / Nierenfunktion
    • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
  • Kinder und Jugendliche < 14 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert
  • Leber- oder Niereninsuffizienz, Gilbert-Syndrom
    • Dosisverminderung bzw. Dosisintervall verlängern
    • Paracetamol:
      • ohne ärztliche Anweisung max 2 g / Tag
    • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.)
      • Dosisintervall von mind. 8 Std. einhalten
    • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
      • Anwendung kontraindiziert
    • hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh < 9)
      • Anwendung mit besonderer Vorsicht
    • Leber- und Nierenversagen
      • Anwendung kontraindiziert
  • Hinweis zum Paracetamol-Anteil
    • ohne ärztliche Anweisung max. 60 mg Paracetamol / kg KG / Tag (bis max. 2 g / Tag) bei:
      • Patienten < 50 kg KG
      • chronischem Alkoholismus
      • Wasserentzug
      • chronischer Unterernährung
  •  

Indikation

  • Erwachsene und Jugendliche >/= 14 Jahre
    • akute leichte bis mäßig starke Schmerzen
    • Hinweis:
      • ohne Rücksprache mit dem Arzt nicht über längere Zeit oder in höheren Dosen anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Acetylsalicylsäure, Coffein, Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, Paracetamol oder Coffein
  • kontraindiziert, wenn in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise allergisch reagiert wurde (wie Nasenpolypen, Angioödem, Urtikaria)
  • gastrointestinale Blutung oder Perforation (Magen- oder Darmdurchbruch) in der Anamnese, die durch eine vorherige Therapie mit NSAR's bedingt waren
  • aktive oder in der Vorgeschichte bekannte Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre / Hämorrhagie mit mind. 2 unverkennbaren Episoden von erwiesener Ulzeration oder Blutungen
  • krankhaft erhöhte Blutungsneigung (z.B. Hämophilie)
  • schwere Niereninsuffizienz
  • Nierenversagen
  • schwere Herzinsuffizienz
  • schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score C)
  • Leberversagen
  • gleichzeitige Behandlung mit >= 15 mg Methotrexat / Woche
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • Jugendliche ab 12 Jahre mit Varizellen oder Grippe-ähnlichen Erkrankungen
    • da das Risiko besteht, ein Reye-Syndrom zu entwickeln
  • Kinder und Jugendliche < 14 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lebend-Impfstoffe /Salicylate
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Salicylate
Vitamin-K-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Ketorolac /Salicylate

mittelschwer

Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Coffein /Doxapram
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Imatinib
Pemetrexed /Salicylate, hoch dosiert
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Coffein
Paracetamol /Hydantoine
Salicylate /Corticosteroide
Salicylate /Cilostazol
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Urikosurika /Salicylate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Flucloxacillin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Paracetamol /Ethanol
Coffein /Cimetidin
ACE-Hemmer /Salicylate
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Valproinsäure /Salicylate
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Flupirtin /Paracetamol
Salicylate /Carboanhydrase-Hemmer
Insulin /Salicylate
Sulfinpyrazon /Salicylate
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Regadenoson /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Coffein
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ketoconazol /Paracetamol
Coffein /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Dabrafenib
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Lithium /Coffein
Zolpidem /Coffein
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Salicylate /Ginkgo biloba
Paracetamol /Barbiturate
Beta-Blocker /Salicylate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Coffein /Ketoconazol
Salicylate /Griseofulvin
Paracetamol /Enzalutamid
Methotrexat /Coffein
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Pitolisant
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Zidovudin /Paracetamol
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Salicylate
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Coffein /Pixantron
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Paracetamol /Metyrapon
Coffein /Gyrase-Hemmer
Salicylate /Ethanol
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Alkaloide /Eichenrinde

unbedeutend

Coffein /Menthol
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Probenecid
Sympathomimetika /Coffein
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Echinacea
Melatonin /Coffein
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Coffein /Propafenon
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Hydantoine /Salicylate

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure250 mg
WCoffein50 mg
WParacetamol200 mg
HAluminium oxid+
HCellulose, mikrokristallin+
HMaisstärke+
HRizinusöl, hydriert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 7.08 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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