Spalt plus Coffein N Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 7.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• akute leichte bis mäßig starke Schmerzen
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 14 Jahre
    • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 250 - 500 mg Acetylsalicylsäure, 200 - 400 mg Paracetamol und 50 -100 mg Coffein) </= 3mal / Tag (falls erforderlich)
    • Einnahmeintervall i. d. R. 4 - 8 Std.
    • max. Dosis: 2 Tabletten 3mal / Tag (entsprechend 1.500 mg Acetylsalicylsäure, 1.200 mg Paracetamol und 300 mg Coffein)
    • Behandlungsdauer
      • ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat </= 3 Tage und nicht in höherer Dosierung

 

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
• geschwächte, immobilisierte ältere Patienten mit eingeschränkter Leber- / Nierenfunktion
  • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
• Kinder und Jugendliche < 14 Jahre
  • Anwendung kontraindiziert
• Leber- oder Niereninsuffizienz, Gilbert-Syndrom
  • Dosisverminderung bzw. Dosisintervall verlängern
  • Paracetamol:
    • ohne ärztliche Anweisung max 2 g / Tag
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.)
    • Dosisintervall von mind. 8 Std. einhalten
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
    • Anwendung kontraindiziert
  • hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh < 9)
    • Anwendung mit besonderer Vorsicht
  • Leber- und Nierenversagen
    • Anwendung kontraindiziert
• Hinweis zum Paracetamol-Anteil
  • ohne ärztliche Anweisung max. 60 mg Paracetamol / kg KG / Tag (bis max. 2 g / Tag) bei:
    • Patienten < 50 kg KG
    • chronischem Alkoholismus
    • Wasserentzug
    • chronischer Unterernährung

 

Indikation

• Erwachsene und Jugendliche >/= 14 Jahre
  • akute leichte bis mäßig starke Schmerzen
  • Hinweis:
    • ohne Rücksprache mit dem Arzt nicht über längere Zeit oder in höheren Dosen anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Acetylsalicylsäure, Coffein, Paracetamol - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, Paracetamol oder Coffein
• kontraindiziert, wenn in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise allergisch reagiert wurde (wie Nasenpolypen, Angioödem, Urtikaria)
• gastrointestinale Blutung oder Perforation (Magen- oder Darmdurchbruch) in der Anamnese, die durch eine vorherige Therapie mit NSAR's bedingt waren
• aktive oder in der Vorgeschichte bekannte Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre / Hämorrhagie mit mind. 2 unverkennbaren Episoden von erwiesener Ulzeration oder Blutungen
• krankhaft erhöhte Blutungsneigung (z.B. Hämophilie)
• schwere Niereninsuffizienz
• Nierenversagen
• schwere Herzinsuffizienz
• schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score C)
• Leberversagen
• gleichzeitige Behandlung mit >= 15 mg Methotrexat / Woche
• Schwangerschaft (3. Trimenon)
• Jugendliche ab 12 Jahre mit Varizellen oder Grippe-ähnlichen Erkrankungen
  • da das Risiko besteht, ein Reye-Syndrom zu entwickeln
• Kinder und Jugendliche < 14 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lebend-Impfstoffe /Salicylate
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Salicylate
Vitamin-K-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Ketorolac /Salicylate

mittelschwer

Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Coffein /Doxapram
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Imatinib
Pemetrexed /Salicylate, hoch dosiert
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Coffein
Paracetamol /Hydantoine
Salicylate /Corticosteroide
Salicylate /Cilostazol
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Urikosurika /Salicylate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Flucloxacillin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Paracetamol /Ethanol
Coffein /Cimetidin
ACE-Hemmer /Salicylate
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Valproinsäure /Salicylate
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Flupirtin /Paracetamol
Salicylate /Carboanhydrase-Hemmer
Insulin /Salicylate
Sulfinpyrazon /Salicylate
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Regadenoson /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Coffein
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ketoconazol /Paracetamol
Coffein /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Dabrafenib
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Lithium /Coffein
Zolpidem /Coffein
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Salicylate /Ginkgo biloba
Paracetamol /Barbiturate
Beta-Blocker /Salicylate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Coffein /Ketoconazol
Salicylate /Griseofulvin
Paracetamol /Enzalutamid
Methotrexat /Coffein
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Pitolisant
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Zidovudin /Paracetamol
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Salicylate
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Coffein /Pixantron
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Paracetamol /Metyrapon
Coffein /Gyrase-Hemmer
Salicylate /Ethanol
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Alkaloide /Eichenrinde

unbedeutend

Coffein /Menthol
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Probenecid
Sympathomimetika /Coffein
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Echinacea
Melatonin /Coffein
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Coffein /Propafenon
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Hydantoine /Salicylate

Zusammensetzung

W	Acetylsalicylsäure	250 mg
W	Coffein	50 mg
W	Paracetamol	200 mg
H	Aluminium oxid	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Maisstärke	+
H	Rizinusöl, hydriert	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	7.08 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb