SPASMEX 5 Fachinfo
(Wirkstoffe: Trospium chloridTrospium Kation)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Trospium |
---|---|
Hersteller | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 30 Stück: 19.05€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- a) Zur Behandlung der idiopathischen Detrusor-Überaktivität:
- Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Therapieerfolg im Laufe der medikamentösen Behandlung.
- Es werden 3-mal täglich 2 - 3 Tabletten eingenommen (entsprechend täglich 30 bis 45 mg Trospiumchlorid).
- b) Zur Behandlung der neurologischen Detrusor-Überaktivität:
- Es werden morgens und abends je 4 Tabletten eingenommen (entsprechend täglich 40 mg Trospiumchlorid).
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30 ml/min/1,73 m2) sollte eine Tagesdosis von 20 mg nicht überschritten werden.
- Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
- Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh 5 - 6 bzw. 7 - 9) erscheint eine Dosisanpassung nicht notwendig.
- Studien für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh > 10; class C) wurden nicht durchgeführt, so dass in diesen Fällen eine Behandlung nicht empfohlen wird.
- Anwendung bei Kindern:
- Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Daten vorliegen.
- Dauer der Anwendung
- Die Notwendigkeit der Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen von 3 - 6 Monaten überprüft werden.
Indikation
- Zur Behandlung der idiopathischen oder neurologischen Detrusor-Überaktivität mit den Symptomen Pollakisurie, imperativer Harndrang und Dranginkontinenz.
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Trospiumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile
- Harnverhaltung
- Engwinkelglaukom
- Tachyarrhythmie
- Myasthenia gravis
- schwerer chronisch entzündlicher Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn)
- toxischem Megakolon
- dialysepflichtiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min/1,73 m2).
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Kaliumchlorid /Anticholinergikamittelschwer
Neuroleptika /AnticholinergikaAnticholinergika /Pridinol
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
geringfügig
Cannabinoide /AnticholinergikaDisopyramid /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Prokinetika /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Anticholinergika /Fingolimod
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Opioide
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Anticholinergika /Chinidin
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Blocker /Anticholinergika
Trospium /Gallensäure-bindende Mittel
unbedeutend
Levodopa /AnticholinergikaZusammensetzung
W | Trospium chlorid | 5 mg |
= | Trospium Kation | 4.59 mg |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A | + |
H | Lactose 1-Wasser | 170 mg |
H | Maisstärke | + |
H | Povidon K25 | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Stearinsäure | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Anticholinerger Effekt | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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50 Stück | 23.85 € | Tabletten |
100 Stück | 35.26 € | Tabletten |
10X50 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Tabletten |
30 Stück | 19.05 € | Tabletten |
10X30 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
10X50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
10X30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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