Spirobeta 50 Fachinfo
(Wirkstoffe: Spironolacton)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Spironolacton |
---|---|
Hersteller | betapharm Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 20.66€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- primärer Hyperaldosteronismus / Ödeme und/oder Aszites bei sekundärem Hyperaldosteronismus
- Erwachsene
- initial:
- 100 - 200 mg Spironolacton / Tag, in 1 - 2 Einzelgaben
- Anwendungsdauer: 3 - 6 Tage
- bei unzureichender Wirksamkeit max. 400 mg / Tag
- Erhaltungsdosis:
- i. d. Regel 50 - 100 mg Spironolacton / Tag bis max. 100 - 200 mg / Tag ausreichend
- nach Bedarf tägl., jeden 2. oder 3. Tag verabreichen
- Anwendungsdauer:
- je nach Art und Schwere der Erkrankung
- begrenzt auf möglichst kurzen Zeitraum
- Notwendigkeit einer Therapie über einen längeren Zeitraum sollte periodisch überprüft werden
- initial:
- Kinder und Jugendliche
- keine kontrollierten Studien zur Dosierung bei Neugeborenen und Kindern
- Dosierungsempfehlungen nach medizin. Leitlinien:
- Neugeborene:
- 1 - 2 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 1 - 2 Einzeldosen
- resistenter Aszites: bis zu 7 mg / kg / Tag
- Kinder ab 1 Monat - 12 Jahre:
- 1 - 3 mg / kg Tag, aufgeteilt in 1 - 2 Einzeldosen
- resistenter Aszites: bis zu 9 mg / kg / Tag
- Jugendliche von 12 - 18 Jahren:
- 50 - 100 mg / Tag, aufgeteilt in 1 - 2 Einzeldosen
- resistenter Aszites: bis zu 9 mg / kg / Tag (max. 400 mg / Tag)
- Neugeborene:
- Anwendungsdauer: max. 30 Tage
- Erwachsene
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- Nierenfunktionseinschränkung leichteren Grades (Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min. bzw. Serum-Kreatinin 1,2 - 1,8 mg / dl): besonders sorgfältige Überwachung
- schwere Niereninsuffizienz mit Oligurie und Anurie (Glomerulumfiltrat < 30 ml / Min. und / oder Serum-Kreatinin > 1,8 mg / dl): kontraindiziert
Indikation
- primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist
- Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Spironolacton - peroral- Überempfindlichkeit gegen Spironolacton
- Anurie
- akutes Nierenversagen
- schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min. 1,73 m² KOF bzw. S.-Krea. > 1,8 mg / dl)
- Hyperkaliämie
- Hyponatriämie
- Hypovolämie oder Dehydratation
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Eplerenon /Diuretika, kaliumsparendeClozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende
Mitotan /Spironolacton
mittelschwer
Kaliumbromid /DiuretikaDiuretika, kaliumsparende /Nahrungsmittel, kaliumreiche
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
geringfügig
Amifostin /DiuretikaMuskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Renin-Inhibitoren /Diuretika, kaliumsparende
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Inotersen /Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Calcineurin-Inhibitoren
Diuretika /Asenapin
Diuretika /Tolvaptan
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim
Zusammensetzung
W | Spironolacton | 50 mg |
H | Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser | + |
H | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | + |
H | Maisstärke | + |
H | Natrium dodecylsulfat | + |
H | Povidon K25 | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 23 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Kaliumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
20 Stück | 13.09 € | Tabletten |
100 Stück | 20.66 € | Tabletten |
50 Stück | 15.93 € | Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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20 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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