Fachinformation

ATC Code / ATC Name Spironolacton
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.6€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • primärer Hyperaldosteronismus / Ödeme und/oder Aszites bei sekundärem Hyperaldosteronismus
    • Erwachsene
      • initial:
        • 100 - 200 mg Spironolacton / Tag, in 1 - 2 Einzelgaben
        • Anwendungsdauer: 3 - 6 Tage
        • bei unzureichender Wirksamkeit max. 400 mg / Tag
      • Erhaltungsdosis:
        • i. d. Regel 50 - 100 mg Spironolacton / Tag bis max. 100 - 200 mg / Tag ausreichend
        • nach Bedarf tägl., jeden 2. oder 3. Tag verabreichen
      • Anwendungsdauer:
        • je nach Art und Schwere der Erkrankung
        • begrenzt auf möglichst kurzen Zeitraum
        • Notwendigkeit einer Therapie über einen längeren Zeitraum sollte periodisch überprüft werden
    • Kinder und Jugendliche
      • keine kontrollierten Studien zur Dosierung bei Neugeborenen und Kindern
      • Dosierungsempfehlungen nach medizin. Leitlinien:
        • Neugeborene:
          • 1 - 2 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 1 - 2 Einzeldosen
          • resistenter Aszites: bis zu 7 mg / kg / Tag
        • Kinder ab 1 Monat - 12 Jahre:
          • 1 - 3 mg / kg Tag, aufgeteilt in 1 - 2 Einzeldosen
          • resistenter Aszites: bis zu 9 mg / kg / Tag
        • Jugendliche von 12 - 18 Jahren:
          • 50 - 100 mg / Tag, aufgeteilt in 1 - 2 Einzeldosen
          • resistenter Aszites: bis zu 9 mg / kg / Tag (max. 400 mg / Tag)
      • Anwendungsdauer: max. 30 Tage

 

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Nierenfunktionseinschränkung leichteren Grades (Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min. bzw. Serum-Kreatinin 1,2 - 1,8 mg / dl): besonders sorgfältige Überwachung
    • schwere Niereninsuffizienz mit Oligurie und Anurie (Glomerulumfiltrat < 30 ml / Min. und / oder Serum-Kreatinin > 1,8 mg / dl): kontraindiziert

Indikation

  • primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist
  • Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Spironolacton - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Spironolacton
  • Anurie
  • akutes Nierenversagen
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min. 1,73 m² KOF bzw. S.-Krea. > 1,8 mg / dl)
  • Hyperkaliämie
  • Hyponatriämie
  • Hypovolämie oder Dehydratation
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Eplerenon /Diuretika, kaliumsparende
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Mitotan /Spironolacton
Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende

mittelschwer

Diuretika, kaliumsparende /Nahrungsmittel, kaliumreiche
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Amifostin /Diuretika
Renin-Inhibitoren /Diuretika, kaliumsparende
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Inotersen /Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Calcineurin-Inhibitoren
Diuretika /Asenapin
Diuretika /Tolvaptan
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim

Zusammensetzung

WSpironolacton50 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 13.03 € Tabletten
100 Stück 20.6 € Tabletten
50 Stück 15.87 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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