Stamaril Fachinfo
(Wirkstoffe: Gelbfieber Lebend Impfstoff)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Gelbfieber, lebend abgeschwächt |
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Hersteller | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Darreichungsform | Trockensubstanz mit Loesungsmittel |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10X1 Stück: 515.51€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: lebendes, attenuiertes Gelbfieber-Virus, Stamm 17 D-204, gezüchtet in Hühnerembryonen frei von spezifizierten Krankheitserregern, mind. 1.000 I.E.
- aktive Immunisierung gegen Gelbfieber
- Erstimpfung
- Erwachsene
- 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffes mind. 10 Tage vor Einreise in ein Endemiegebiet
- Kinder und Jugendliche
- Kinder ab 9 Monate:
- 1 Einzeldosis zu 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffs
- Kinder 6 - 9 Monate:
- Impfung nicht empfohlen
- darf nur unter besonderen Umständen und in Übereinstimmung mit den jeweils gültigen offiziellen Impfempfehlungen durchgeführt werden
- in diesen Fällen gleiche Dosis wie bei Kindern ab einem Alter von 9 Monaten
- Kinder < 6 Monate: kontraindiziert
- Kinder ab 9 Monate:
- ältere Erwachsene >/= 60 Jahre
- gleiche Dosis wie jüngere Erwachsene
- potenziell höheres Risiko für schwere und möglicherweise letale Gelbfieber-Impfstoff-assoziierte Erkrankungen
- daher Impfung nur durchführen, wenn ein signifikantes und unvermeidbares Risiko einer Gelbfieber-Infektion vorliegt
- Erwachsene
- Wiederimpfung
- Impfschutz mind. 10 Jahre, möglicherweise auch lebenslang
- Wiederimpfung ggf. bei manchen Personen mit ungenügender Immunantwort erforderlich
- Wiederimpfung kann zudem, abhängig von den offiziellen Impfempfehlungen einzelner Länder, notwendig sein, um in diese Länder einreisen zu können
- 1 Einzeldosis zu 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffs
- Erstimpfung
Indikation
- aktive Immunisierung gegen Gelbfieber bei Personen, die
- in Endemiegebiete reisen, diese passieren oder dort leben
- in Länder reisen, die bei Einreise in das Land ein Internationales Impfzertifikat verlangen (möglicherweise abhängig davon, welche Länder vorher bereist wurden)
- mit möglicherweise infektiösem Material arbeiten (z.B. Laborpersonal)
- Hinweise:
- zur Einhaltung geltender Impfvorschriften und zur offiziellen Anerkennung Verabreichung von einer von der Weltgesundheits-Organisation (WHO) anerkannten Gelbfieber-Impfstelle
- Impfung muss in einen Internationalen Impfausweis eingetragen werden
- Impfzertifikat 10 Tage nach der Impfung gültig; nach einer Wiederimpfung sofort (entsprechend den Empfehlungen der Internationalen Gesundheitsvorschriften (IGV))
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Gelbfieber, lebend abgeschwächt - invasiv- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Anaphylaxie) nach einer früheren Gabe eines Gelbfieber-Impfstoffs
- Säuglinge < 6 Monate
- Immunsuppression
- kongenital
- idiopathisch
- Patienten nach Behandlung mit systemischen Steroiden (in einer höheren als der Standard-Dosierung von topischen oder inhalativen Steroiden)
- Patienten nach Bestrahlung oder
- Patienten nach Behandlung mit Zytostatika
- Dysfunktion des Thymus in der Anamnese (einschließlich Myasthenia gravis, Thymom und Thymektomie)
- symptomatische HIV-Infektion
- asymptomatische HIV-Infektion bei nachgewiesener verminderter Immunfunktion
- mäßige oder schwere fieberhafte Erkrankungen oder akute Erkrankungen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Lebend-Impfstoffe /ImmunsuppressivaLebend-Impfstoffe /Ocrelizumab
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
mittelschwer
Lebend-Impfstoffe, viral /TisagenlecleucelLebend-Impfstoffe /Immunglobuline
Lebend-Impfstoffe /Dimethylfumarat
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Axicabtagen-Ciloleucel /Lebend-Impfstoffe, viral
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
geringfügig
Impfstoffe /PARP-InhibitorenZusammensetzung
W | Gelbfieber Lebend Impfstoff | 1000 IE |
H | Calcium chlorid | + |
H | Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser | + |
H | Histidin hydrochlorid | + |
H | Kalium chlorid | + |
H | Kalium dihydrogenphosphat | + |
H | Lactose | + |
H | L-Alanin | + |
H | Magnesium sulfat, getrocknet | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Protein (vom Huhn) | + |
H | Sorbitol | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 61.5 € | Trockensubstanz mit Loesungsmittel |
10X1 Stück | 515.51 € | Trockensubstanz mit Loesungsmittel |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
10X1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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