Stamaril Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Gelbfieber, lebend abgeschwächt
Hersteller	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform	Trockensubstanz mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X1 Stück: 515.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: lebendes, attenuiertes Gelbfieber-Virus, Stamm 17 D-204, gezüchtet in Hühnerembryonen frei von spezifizierten Krankheitserregern, mind. 1.000 I.E.

• aktive Immunisierung gegen Gelbfieber
  • Erstimpfung
    • Erwachsene
      • 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffes mind. 10 Tage vor Einreise in ein Endemiegebiet
    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder ab 9 Monate:
        • 1 Einzeldosis zu 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffs
      • Kinder 6 - 9 Monate:
        • Impfung nicht empfohlen
        • darf nur unter besonderen Umständen und in Übereinstimmung mit den jeweils gültigen offiziellen Impfempfehlungen durchgeführt werden
        • in diesen Fällen gleiche Dosis wie bei Kindern ab einem Alter von 9 Monaten
      • Kinder < 6 Monate: kontraindiziert
    • ältere Erwachsene >/= 60 Jahre
      • gleiche Dosis wie jüngere Erwachsene
      • potenziell höheres Risiko für schwere und möglicherweise letale Gelbfieber-Impfstoff-assoziierte Erkrankungen
        • daher Impfung nur durchführen, wenn ein signifikantes und unvermeidbares Risiko einer Gelbfieber-Infektion vorliegt
  • Wiederimpfung
    • Impfschutz mind. 10 Jahre, möglicherweise auch lebenslang
    • Wiederimpfung ggf. bei manchen Personen mit ungenügender Immunantwort erforderlich
    • Wiederimpfung kann zudem, abhängig von den offiziellen Impfempfehlungen einzelner Länder, notwendig sein, um in diese Länder einreisen zu können
    • 1 Einzeldosis zu 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffs

Indikation

• aktive Immunisierung gegen Gelbfieber bei Personen, die
  • in Endemiegebiete reisen, diese passieren oder dort leben
  • in Länder reisen, die bei Einreise in das Land ein Internationales Impfzertifikat verlangen (möglicherweise abhängig davon, welche Länder vorher bereist wurden)
  • mit möglicherweise infektiösem Material arbeiten (z.B. Laborpersonal)
• Hinweise:
  • zur Einhaltung geltender Impfvorschriften und zur offiziellen Anerkennung Verabreichung von einer von der Weltgesundheits-Organisation (WHO) anerkannten Gelbfieber-Impfstelle
  • Impfung muss in einen Internationalen Impfausweis eingetragen werden
  • Impfzertifikat 10 Tage nach der Impfung gültig; nach einer Wiederimpfung sofort (entsprechend den Empfehlungen der Internationalen Gesundheitsvorschriften (IGV))

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gelbfieber, lebend abgeschwächt - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Anaphylaxie) nach einer früheren Gabe eines Gelbfieber-Impfstoffs
• Säuglinge < 6 Monate
• Immunsuppression
  • kongenital
  • idiopathisch
  • Patienten nach Behandlung mit systemischen Steroiden (in einer höheren als der Standard-Dosierung von topischen oder inhalativen Steroiden)
  • Patienten nach Bestrahlung oder
  • Patienten nach Behandlung mit Zytostatika
• Dysfunktion des Thymus in der Anamnese (einschließlich Myasthenia gravis, Thymom und Thymektomie)
• symptomatische HIV-Infektion
• asymptomatische HIV-Infektion bei nachgewiesener verminderter Immunfunktion
• mäßige oder schwere fieberhafte Erkrankungen oder akute Erkrankungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Ocrelizumab
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide

mittelschwer

Lebend-Impfstoffe, viral /Tisagenlecleucel
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline
Lebend-Impfstoffe /Dimethylfumarat
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Axicabtagen-Ciloleucel /Lebend-Impfstoffe, viral
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Gelbfieber Lebend Impfstoff	1000 IE
H	Calcium chlorid	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Histidin hydrochlorid	+
H	Kalium chlorid	+
H	Kalium dihydrogenphosphat	+
H	Lactose	+
H	L-Alanin	+
H	Magnesium sulfat, getrocknet	+
H	Natrium chlorid	+
H	Protein (vom Huhn)	+
H	Sorbitol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	61.5 €	Trockensubstanz mit Loesungsmittel
10X1 Stück	515.51 €	Trockensubstanz mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb