Fachinformation

ATC Code / ATC Name Gelbfieber, lebend abgeschwächt
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1 Stück: 515.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: lebendes, attenuiertes Gelbfieber-Virus, Stamm 17 D-204, gezüchtet in Hühnerembryonen frei von spezifizierten Krankheitserregern, mind. 1.000 I.E.

  • aktive Immunisierung gegen Gelbfieber
    • Erstimpfung
      • Erwachsene
        • 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffes mind. 10 Tage vor Einreise in ein Endemiegebiet
      • Kinder und Jugendliche
        • Kinder ab 9 Monate:
          • 1 Einzeldosis zu 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffs
        • Kinder 6 - 9 Monate:
          • Impfung nicht empfohlen
          • darf nur unter besonderen Umständen und in Übereinstimmung mit den jeweils gültigen offiziellen Impfempfehlungen durchgeführt werden
          • in diesen Fällen gleiche Dosis wie bei Kindern ab einem Alter von 9 Monaten
        • Kinder < 6 Monate: kontraindiziert
      • ältere Erwachsene >/= 60 Jahre
        • gleiche Dosis wie jüngere Erwachsene
        • potenziell höheres Risiko für schwere und möglicherweise letale Gelbfieber-Impfstoff-assoziierte Erkrankungen
          • daher Impfung nur durchführen, wenn ein signifikantes und unvermeidbares Risiko einer Gelbfieber-Infektion vorliegt
    • Wiederimpfung
      • Impfschutz mind. 10 Jahre, möglicherweise auch lebenslang
      • Wiederimpfung ggf. bei manchen Personen mit ungenügender Immunantwort erforderlich
      • Wiederimpfung kann zudem, abhängig von den offiziellen Impfempfehlungen einzelner Länder, notwendig sein, um in diese Länder einreisen zu können
      • 1 Einzeldosis zu 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffs

Indikation

  • aktive Immunisierung gegen Gelbfieber bei Personen, die
    • in Endemiegebiete reisen, diese passieren oder dort leben
    • in Länder reisen, die bei Einreise in das Land ein Internationales Impfzertifikat verlangen (möglicherweise abhängig davon, welche Länder vorher bereist wurden)
    • mit möglicherweise infektiösem Material arbeiten (z.B. Laborpersonal)
  • Hinweise:
    • zur Einhaltung geltender Impfvorschriften und zur offiziellen Anerkennung Verabreichung von einer von der Weltgesundheits-Organisation (WHO) anerkannten Gelbfieber-Impfstelle
    • Impfung muss in einen Internationalen Impfausweis eingetragen werden
    • Impfzertifikat 10 Tage nach der Impfung gültig; nach einer Wiederimpfung sofort (entsprechend den Empfehlungen der Internationalen Gesundheitsvorschriften (IGV))

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gelbfieber, lebend abgeschwächt - invasiv
  • schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Impfstoff z.B.: nach einer früheren Gabe
  • Immunsuppression, kongenital oder idiopathisch
  • Patienten nach Behandlung mit systemischen Steroiden (in einer höheren als der Standard-Dosierung von topischen oder inhalativen Steroiden), nach Bestrahlung oder nach Behandlung mit Zytostatika
  • Dysfunktion des Thymus in der Anamnese (einschließlich Thymom und Thymektomie)
  • symptomatische HIV-Infektion
  • asymptomatische HIV-Infektion bei nachgewiesener verminderter Immunfunktion
  • Säuglinge < 6 Monate
  • akute, schwere, fieberhafte Erkrankungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Ocrelizumab
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide

mittelschwer

Lebend-Impfstoffe, viral /Tisagenlecleucel
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline
Lebend-Impfstoffe /Dimethylfumarat
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WGelbfieber Lebend Impfstoff1000 IE
HCalcium chlorid+
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HHistidin hydrochlorid+
HKalium chlorid+
HKalium dihydrogenphosphat+
HLactose+
HL-Alanin+
HMagnesium sulfat, getrocknet+
HNatrium chlorid+
HProtein (vom Huhn)+
HSorbitol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 61.44 € Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
10X1 Stück 515.45 € Trockensubstanz Mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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