STAURODORM NEU Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Flurazepam
Hersteller	RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
  • mit der niedrigsten empfohlenen Dosis beginnen
  • in der Regel: 1/2 Filmtablette (15 mg Flurazepammonohydrochlorid) / Tag
  • tägliche Maximaldosis: 1 Filmtablette (30 mg Flurazepammonohydrochlorid), nicht überschreiten
  • Behandlungsdauer
    • so kurz wie möglich
    • einschließlich schrittweiser Absetzphase max. 4 Wochen
    • Verlängerung der Behandlung, nicht ohne erneute kritische Beurteilung des Zustandsbildes
  • Hinweis
    • Patienten zu Beginn der Therapie über begrenzte Dauer der Behandlung informieren und allmähliche Verringerung der Dosis genau erklären
    • Patienten Möglichkeit von Rebound-Phänomenen bewusst machen
      • Verringerung der Angst vor Symptomen, die eventl. beim Absetzten auftreten können

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Höchstdosis 1/2 Filmtablette (15 mg Flurazepammonohydrochlorid) / Tag
• Patienten mit organischen Hirnveränderungen
  • Dosis individuell verringern
• geschwächte Patienten
  • Einnahme reduzierter Dosen
• Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion
  • Einnahme reduzierter Dosen

 

Indikation

• Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
• Hinweis
  • die Behandlung mit Benzodiazepinen ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angezeigt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Flurazepam - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Flurazepam
• Überempfindlichkeit gegen andere Benzodiazepine
• Myasthenia gravis
• Medikamenten-, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
• schwere Ateminsuffizienz
• Schlafapnoe-Syndrom
• schwere Leberinsuffizienz
• spinale und zerebellare Ataxien
• akute Vergiftung mit Alkohol, Sedativa, Hypnotika, Analgetika oder Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat
Benzodiazepine /HCV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Ethanol /Benzodiazepine
Opioide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Clozapin /Benzodiazepine
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Hydantoine /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Berberin
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Benzodiazepine /Vinblastin
Cannabinoide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Benzodiazepine /Probenecid
Kaliumbromid /Hypnotika und Sedativa
Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Valproinsäure
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /Barbiturate
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Fluvoxamin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika

unbedeutend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Levodopa /Benzodiazepine

Zusammensetzung

W	Flurazepam	27.42 mg
H	Cellulose Pulver	+
H	Glycerol dibehenat	+
H	Hydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sedierung	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	22.05 €	Tabletten
10X20 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb