Stilnox Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Zolpidem
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 31.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
  • Vor Beginn der Behandlung spezifisch zu behandelnde Ursachen der Schlaflosigkeit abklären; ggf. behandeln
    • nach 7 - 14 Tagen einer Behandlung keine Besserung: Untersuchung auf primäre psychische oder physische Erkrankungen
  • Erwachsene
    • 1 Tablette (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat) 1mal / Tag
    • in der selben Nacht keine erneute Verabreichung
    • tägliche Maximaldosis: 10 mg Zolpidemtartrat
    • Verwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
  • Behandlungsdauer:
    • so kurz wie möglich
    • wenige Tage bis zu 2 Wochen
    • einschließlich schrittweiser Absetzphase nicht länger als 4 Wochen
    • Verlängerung der Behandlung im Einzelfall nach erneuter Beurteilung des Zustandsbildes

Dosisanpassung

• ältere oder geschwächte Patienten
  • 1/2 Tablette (entsprechend 5 mg Zolpidemtartrat) 1mal / Tag
  • Dosissteigerung, nur im Ausnahmefall auf max. 10 mg Zolpidemtartrat / Tag
• Leberinsuffizienz
  • 5 mg Zolpidemtartrat 1mal / Tag (aufgrund verringerter Clearance und verzögerter Metabolisierung)
  • schwere Leberinsuffizienz
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • besondere Vorsicht
• chronische Ateminsuffizienz
  • adäquate Dosisreduktion (Risiko einer Atemdepression)
• akute und / oder schwere Ateminsuffizienz
  • Anwendung kontraindiziert
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen; Sicherheit und Wirksamkeit nicht ausreichend belegt
  • keine hinreichenden klinischen Daten

Indikation

• Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen
• Hinweis
  • Behandlung nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad oder bei massiver Belastung des Patienten indiziert

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zolpidem - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Zolpidem
• schwere Leberinsuffizienz
• Schlaf-Apnoe-Syndrom
• Myasthenia gravis
• akute und/oder schwere Ateminsuffizienz
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Hypnotika /Antiepileptika
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Hypnotika /Enzalutamid
Amiodaron /Zolpidem
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Hypnotika /Rifamycine
Hypnotika /Sarilumab
Hypnotika /Hydroxyzin
Hypnotika /Ethanol

geringfügig

Hypnotika /Azol-Antimykotika
Hypnotika /Dabrafenib
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Hypnotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Hypnotika /Cimetidin
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Zolpidem /Ciprofloxacin
Cannabinoide /Hypnotika
Kaliumbromid /Hypnotika und Sedativa
Zolpidem /Coffein
Hypnotika /Idelalisib
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

W	Zolpidem tartrat	10 mg
=	Zolpidem	8.04 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	31.02 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb