Fachinformation

ATC Code / ATC Name Buprenorphin
Hersteller Indivior Europe Limited
Darreichungsform Sublingualtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 28 Stück: 21.53€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Massnahmen
    • Anfangsdosierung:
      • 2 - 4 mg Buprenorphin / Tag
      • Opioidabhängige Patienten ohne vorherige Entzugsbehandlung:
        • Therapiebeginn frühestens 4 Stunden nach der letzten Anwendung des Opioids oder bei den ersten Entzugserscheinungen
    • Erhaltungsdosis:
      • nach Erreichen einer stabilen Erhaltungsdosis:
        • alternierend die doppelte (für ein 2-Tagesintervall) oder dreifache (für ein 3-Tagesintervall) Tagesdosis verabreichen
      • individuell optimierte Dosierungen wählen
      • in Einzelfällen geringere Dosierung ausreichend
      • in klinische Studien Wirksamkeit und Sicherheit erwiesen bei:
        • 2 - Tagesintervall: 8 - 34 mg / 70 kg KG
        • 3 - Tagesintervall: 12 - 44 mg / 70 kg KG
      • Dosisreduktion bei Anzeichen einer Überdosierung
      • Dosisanpassung bei Anzeichen von Entzugserscheinungen
    • nach Erreichen einer zufriedenstellenden Stabilisationsphase:
      • schrittweise Dosisreduktion auf niedrigere Erhaltungsdosen
      • falls angemessen: Therapie beenden

Indikation

  • Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Massnahmen
  • Hinweise:
    • nur zur die Behandlung einer Opioidabhängigkeit von Erwachsenen > 18 Jahren, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben
    • Wirksamkeit des partiellen Opioid-Agonisten/Antagonisten Buprenorphin weniger stark als die eines vollen my-Rezeptoragonisten wie z.B. Methadon
    • daher Einsatz insbesondere für die erste Substitutionstherapie von Opioidabhängigen mit kürzerer Dauer der Suchterkrankung und weniger verfestigten Suchterkrankungen
    • Verabreichung unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung Drogenabhängiger
    • wann immer möglich Verabreichung in Zentren, die sich auf die Behandlung der Drogenabhängigkeit spezialisiert haben
    • im Falle einer Take-home-Verschreibung sicherstellen:
      • dass die aus der Mitgabe des Substitutionsmittels resultierenden Risiken einer Selbst- oder Fremdgefährdung so weit wie möglich ausgeschlossen werden
      • dass der Patient das ihm verschriebene Substitutionsmittel bestimmungsgemäss verwendet
    • bei missbräuchlicher, nicht bestimmungsgemässer Anwendung durch den Patienten: Take-home-Verschreibung sofort einstellen
    • missbräuchliche Anwendung liegt vor, wenn der Patient ihn gefährdende Stoffe wie z.B. Benzodiazepine verwendet oder Buprenorphin i.v. injiziert

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Buprenorphin - intraoral
  • Überempfindlichkeit gegen Buprenorphin
  • schwere respiratorische Insuffizienz
  • schwere Leberinsuffizienz
  • akuter Alkoholismus
  • Delirium tremens
  • schwere Kopfverletzungen
  • wegen atemdepressiver Wirkung von Opioiden und Gefahr einer weiteren Erhöhung des cerebrospinalen Drucks
    • erhöhter Hirndruck
  • gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern
  • gleichzeitige Benzodiazepinanwendung
  • alkoholischen Getränke oder alkoholhaltige Arzneimittel während der Behandlung mit Buprenorphin
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Nalmefen /Buprenorphin
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioide /Sarilumab
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Idelalisib
Guanfacin /Buprenorphin
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /Lorlatinib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Opioide /HCV-Protease-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Dabrafenib
Opioide /PARP-Inhibitoren
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Tizanidin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Buprenorphin /Daclatasvir

unbedeutend

Buprenorphin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische

Zusammensetzung

WBuprenorphin hydrochlorid0.432 mg
=Buprenorphin0.4 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMannitol+
HNatrium citrat 2-Wasser+
HPovidon K30+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 21.53 € Sublingualtabletten
280 Stück kein gültiger Preis bekannt Sublingualtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
280 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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