Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sufentanil
Hersteller Piramal Critical Care Deutschland GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 375 µg Sufentanilcitrat (entsprechend 250 µg Sufentanil)

  • allgemein
    • individuell dosieren, abhängig von Alter und KG sowie der klinischen Situation (klin. Befund, Begleitmedikation, Narkoseverfahren, Art und Dauer des operativen Eingriffs)
    • Wirkung der Initialdosis bei Verabreichung weiterer Dosen berücksichtigen
    • in Abhängigkeit von der klin. Situation und den Begleiterkrankungen, i.v.-Injektion einer geringen Dosis eines Anticholinergikums unmittelbar vor Einleitung einer Allgemeinanästhesie erwägen (Vermeidung einer Bradykardie)
    • Behandlungsdauer:
      • je nach Dauer des Eingriffs
      • einmalige oder wiederholte Anwendung möglich
  • analgetische Komponente in balanzierten Allgemeinanästhesien
    • Erwachsene
      • Einleitungsdosis: 0,5 - 5,0 µg Sufentanil / kg KG i.v. als langsame Injektion oder als Infusion über 2 - 10 Min.
      • Erhaltungsdosis, i.v. bei klin. Zeichen nachlassender Analgesie: 0,15 - 0,7 µg Sufentanil / kg KG
  • Monoanästhetikum mit 100% Sauerstoff (Kardio-/Neurochirurgie):
    • Erwachsene
      • Einleitungsdosis: 8 - 30 µg Sufentanil / kg KG i.v. als langsame Injektion oder als Infusion über 2 - 10 Min.
      • Erhaltungsdosis, i.v. bei klin. Zeichen nachlassender Analgesie: 0,35 - 1,4 µg Sufentanil / kg KG
  • Kinder und Jugendliche
    • Neugeborene < 1 Monat: durch die große Variabilität der pharmakokinetischen Parameter können keine verlässlichen Dosierungsempfehlungen gegeben werden
    • Kinder > 1 Monat: soweit keine Kontraindikation besteht, wird die Prämedikation mit einem Anticholinergikum wie Atropin für alle Dosierungen empfohlen
    • Einleitung der Anästhesie
      • 0,2 - 0,5 µg / kg KG über 30 Sekunden als langsame Bolusinjektion oder länger in Kombination mit einem Anästhetikum zur Anästhesieeinleitung
      • bei größeren operativen Eingriffen (z.B. am Herzen): max. 1 µg / kg KG können verabreicht werden
    • Aufrechterhaltung der Anästhesie bei beatmeten Patienten
      • im Rahmen einer Kombinationsnarkose verabreichbar
      • Dosierung abhängig von der Dosis begleitender Anästhetika sowie der Art und Dauer des Eingriffs
      • initial: 0,3 - 2 µg / kg KG als langsame Bolusinjektion über mind. 30 Sekunden
      • danach bei Bedarf weitere Bolusgaben von 0,1 - 1 µg / kg KG bis zu max. 5 µg / kg KG bei kardialen Eingriffen
  • Hinweise:
    • Erhaltungsdosen individuell auf die Bedürfnisse des einzelnen Patienten und auf die vermutliche Restdauer der Operation abstimmen
    • Bolusgaben als Monoanästhetikum führen nicht zu einer ausreichenden Narkosetiefe und machen die Gabe zusätzlicher Anästhetika erforderlich

Dosisanpassung

  • ältere und geschwächte Patienten sowie bei Patienten, die bereits mit eine Atemdepression verursachenden Arzneimitteln behandelt werden
    • Dosisreduktion erwägen
  • Patienten unter chronischer Medikation mit Opioiden oder anamnestisch bekanntem Opioidabusus
    • von erhöhtem Dosisbedarf auszugehen
  • nicht kompensierte Hypothyreose; pulmonale Erkrankungen, v.a. solche mit verminderter Vitalkapazität; Adipositas; Alkoholkrankheit
    • beabsichtigte Gesamtdosis vorsichtig titrierend verabreichen
    • länger dauernde postoperative Überwachung angezeigt
  • Leber-/Niereninsuffizienz
    • möglicherweise verminderte Ausscheidung
    • ggf. Dosisreduktion

Indikation

  • analgetische Ergänzung zu Lachgas/Sauerstoff als auch als alleiniges Anästhetikum bei beatmeten Patienten
    • besonders geeignet für längere und schmerzhafte Eingriffe, bei denen ein starkes Analgetikum benötigt wird, das zur Aufrechterhaltung guter Herz-Kreislauf-Stabilität beiträgt

Erwachsene

  • als analgetische Komponente während Einleitung und Aufrechterhaltung von balanzierten Allgemeinanästhesien
  • als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie bei Patienten während großer operativer Eingriffe
  • als Monoanästhetikum

Kinder > 1 Monat

  • als Analgetikum während der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung von balanzierten Allgemeinanästhesien

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sufentanil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Sufentanil oder ein anderes Opioid
  • Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums vermieden werden muss
  • akute hepatische Porphyrie
  • gleichzeitige Therapie mit MAO-Hemmern oder Gabe von MAO-Hemmer innerhalb der letzten 14 Tage
  • gleichzeitige Behandlung mit kombinierten Morphinagonist-Antagonisten
    • Nalbuphin
    • Buprenorphin
    • Pentazocin
  • Stillzeit
  • nur bei i.v. Applikation
    • Schwangerschaft
  • nur bei epiduraler Applikation
    • begleitende Behandlung oder Krankheit, die einer epiduralen Anwendung entgegensteht
      • schwere Blutungen
      • Schock
      • Sepsis
      • Infektionen der Injektionsstelle
      • Veränderungen im Blutbild und / oder Behandlung mit Antikoagulanzien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Fentanyl und Derivate /Brigatinib
Opioide /Lorlatinib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Barbiturate /Opioide
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioide /Neuroleptika
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Fentanyl und Derivate /Grapefruit
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Opioide /Brimonidin
Fentanyl und Derivate /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Allgemeinanästhetika /Baclofen
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Opioide /Dabrafenib
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WSufentanil citrat0.375 mg
=Sufentanil0.25 mg
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
25X5 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
25X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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