Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sufentanil
Hersteller Piramal Critical Care Deutschland GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5 µg Sufentanil

  • allgemein:
    • individuelle Dosierung nach Alter und Körpergewicht sowie individuell nach der klinischen Situation (klinischer Befund, Begleitmedikation, Narkoseverfahren, Art und Dauer des operativen Eingriffs)
    • Wirkung der Initialdosis muss bei Verabreichung weiterer Dosen berücksichtigt werden
    • Geburtshilfe
      • i.v. Anwendung unter der Geburt oder während des Kaiserschnittes vor Abnabelung des Kindes ist kontraindiziert (Möglichkeit einer Atemdepression)
      • kontrollierte Studien haben jedoch gezeigt, dass die epidurale Verabreichung von Sufentanil zusätzlich zu Bupivacain bis zu einer Dosis von 30 µg während der Wehen die Verfassung von Mutter und Neugeborenem nicht beeinträchtigt
  • postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund von allgemeinchirurgischen, thorakalen und orthopädischen Eingriffen und nach Kaiserschnitt
    • intraoperative epidurale Aufsättigungsdosis (nach präoperativer Anlage eines Peridualkatheters, dessen Lage durch Gabe einer Testdosis kontrolliert wurde): 10 - 15 ml Bupivacain 0,25 % plus 1 µg Sufentanil / ml
    • postoperative Phase: kontinuierliche epidurale Applikation von Bupivacain 0,175% plus 1 µg Sufentanil / ml als Basisinfusion zur Analgesie
      • initiale Infusionsrate: 5 ml / Stunde
      • Aufrechterhaltung: individuell patientenadaptiert 4 - 14 ml / Stunde
    • bei Bedarf: 2 ml Bolusinjektion über ein patientengesteuertes Spritzenpumpensystem (Sperrzeit des patientengesteuerten Spritzpumpensystems: 20 Min. empfohlen)
    • Anwendungsdauer: richtet sich nach dem Verlauf der postoperativen Schmerzen
  • Schmerzen während der Wehen und bei vaginaler Entbindung
    • Zusatz von 2 ml (10 µg Sufentanil) zu epidural verabreichtem Bupivacain (0,125% - 0,25%) gewährleistet eine länger andauernde und bessere Analgesie
    • bei Bedarf
      • 2 weitere Injektionen dieser Kombination geben
      • Pause von mind. 30 Min. zwischen den Einzelgaben einhalten
    • Höchstdosis von Bupivacain berücksichtigen
    • max. Gesamtdosis: 6 ml (30 µg Sufentanil)

Dosisanpassung

  • Kinder (> 1 Jahr)
    • eine einzelne intraoperativ verabreichte Bolusgabe von 0,25 - 0,75 µg / kg KG führt zu einer Schmerzlinderung für einen Zeitraum zwischen 1 und 12 Stunden
    • Dauer der tatsächlichen Analgesie wird durch den chirurgischen Eingriff und die gleichzeitige Verabreichung epiduraler Amid-Lokalanästhetika beeinflusst
  • Kinder (< 1 Jahr)
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    • Kinder (> 3 Monate): Dosierungsempfehlungen können nicht gegeben werden
    • Neugeborene und Säuglinge (< 3 Monate): keine Daten verfügbar
  • beabsichtigte Gesamtdosis vorsichtig titrierend verabreichen und länger dauernde postoperative Überwachung ist angezeigt vor allem bei Patienten mit
    • nicht kompensierter Hypothyreose
    • pulmonalen Erkrankungen, vor allem solche mit verminderter Vitalkapazität
    • Adipositas
    • Alkoholkrankheit
  • ältere und geschwächte Patienten sowie Patienten, die bereits mit Arzneimitteln behandelt werden, die eine Atemdepression verursachen
    • evtl. Dosisreduktion
  • Patienten unter chronischer Medikation mit Opioiden oder mit anamnestisch bekanntem Opiatabusus
    • erhöhter Dosisbedarf möglich
  • Leber- und Niereninsuffizienz
    • ggf. Dosisreduktion, weil evtl. verminderte Ausscheidung

Indikation

  • als ergänzendes analgetisches Mittel zu epidural appliziertem Bupivacain
    • für die postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund von allgemeinchirurgischen, thorakalen und orthopädischen Eingriffen sowie nach Kaiserschnitt
    • für die Behandlung von Schmerzen während der Wehen und bei vaginaler Entbindung
  • Kinder (>= 1 Jahr)
    • für die postoperative Behandlung von Schmerzen nach allgemeinchirurgischen, thorakalen oder orthopädischen Eingriffen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sufentanil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Sufentanil oder ein anderes Opioid
  • Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums vermieden werden muss
  • akute hepatische Porphyrie
  • gleichzeitige Therapie mit MAO-Hemmern oder Gabe von MAO-Hemmer innerhalb der letzten 14 Tage
  • gleichzeitige Behandlung mit kombinierten Morphinagonist-Antagonisten
    • Nalbuphin
    • Buprenorphin
    • Pentazocin
  • Stillzeit
  • nur bei i.v. Applikation
    • Schwangerschaft
  • nur bei epiduraler Applikation
    • begleitende Behandlung oder Krankheit, die einer epiduralen Anwendung entgegensteht
      • schwere Blutungen
      • Schock
      • Sepsis
      • Infektionen der Injektionsstelle
      • Veränderungen im Blutbild und / oder Behandlung mit Antikoagulanzien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten

mittelschwer

Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Fentanyl und Derivate /Brigatinib
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin

geringfügig

Opioide /Tizanidin
Fentanyl und Derivate /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Methoxyfluran /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Opioide /Brimonidin
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Opioide /Dabrafenib
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WSufentanil citrat0.015 mg
=Sufentanil0.01 mg
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X5X2 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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