Fachinformation

ATC Code / ATC Name Salbutamol
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Loesung fuer einen Vernebler
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X20 Milliliter: 29.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält in stabiler wässriger Lösung 6 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 5 mg Salbutamol.

  • Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion, Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen
    • Dosierung je nach Art und Schwere der Erkankung
    • bei intermittierender Anwendung
      • Behandlung kann 4mal / Tag wiederholt werden
      • Erwachsene und Jugendliche
        • 1 Einzeldosis = 0,5 - 1,0 ml Inhalationslösung (2,5 - 5,0 mg Salbutamol) mit steriler physiologischer Kochsalzlösung auf 2,0 - 2,5 ml verdünnt
          • entstehende Lösung wird mittels eines elektrischen Aerosolgeräts inhaliert, bis kein weiteres Aerosol mehr gebildet wird
          • bei Verwendung eines geeigneten elektrischen Aerosolgeräts sollte dies etwa 10 Min. dauern
        • bei intermittierender Anwendung auch unverdünnte Anwendung möglich
          • 2,0 ml Inhalationslösung (10,0 mg Salbutamol) in den Vernebler geben
          • Inhalation, bis eine Bronchodilatation erreicht ist (dauert üblicherweise 3 - 5 Min.)
        • einige erwachsene Patienten können höhere Dosen von Salbutamol (bis zu 10 mg) benötigen
          • in diesem Fall kann Verneblung der unverdünnten Lösung fortgesetzt werden, bis kein weiteres Aerosol mehr gebildet wird
      • Kinder 4 - 11 Jahre
        • üblicherweise 1 Einzeldosis = 0,5 ml Inhalationslösung (2,5 mg Salbutamol), verdünnt mit steriler physiologischer Kochsalzlösung auf 2,0 oder 2,5 ml
        • manche Kinder können jedoch höhere Dosen von Salbutamol (bis zu 5,0 mg) benötigen
      • Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretende Atemnot
        • 1 Einzeldosis
      • Auftreten von Atemnot
        • 1 Einzeldosis
      • gezielte Vorbeugung bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt
        • 1 Einzeldosis möglichst 10 - 15 Min. vor Exposition
      • akuter Anfall von Luftnot
        • häufig 1 Einzeldosis ausreichend
        • unzureichende Besserung der Atemnot 4 Min. nach der ersten Inhalation: 1 weitere Einzeldosis
        • keine Besserung nach 2. Applikation
          • ggf. weitere Einzeldosen erforderlich
          • unverzügliche Inanspruchnahme ärztlicher Hilfe
        • sollte eine Behandlung über Tage hinweg durchgeführt werden müssen (z. B. akute Exazerbation)
          • 1 Einzeldosis 3 - 4mal / Tag im Abstand von mind. 4 Stunden
          • Begleitung durch entzündungshemmende Dauertherapie
      • max. Tagesgesamtdosis, die unter strenger medizinischer Beobachtung verabreicht werden kann
        • Erwachsene und Jugendliche: 40 mg (max. 10 mg bis zu 4mal / Tag)
        • bei Kindern (4 - 11 Jahre): 20 mg (max. 5 mg bis zu 4mal / Tag)
      • höhere Dosierung hat i. A. keinen zusätzlichen Nutzen, aber Wahrscheinlichkeit des Auftretens auch schwerwiegender Nebenwirkungen kann erhöht werden
    • bei kontinuierlicher Anwendung
      • Inhalationslösung wird mit steriler physiologischer Kochsalzlösung so verdünnt, dass 50 - 100 Mikrogramm Salbutamol / ml enthalten sind (1 - 2 ml Inhalationslösung werden mit steriler physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml verdünnt)
        • verdünnte Lösung wird als Aerosol mittels eines elektrischen Aerosolgeräts verabreicht
        • übliche Anwendungsdosis: 1 - 2 mg / Stunde
      • Kinder und Jugendliche
        • für die Anwendung bei Jugendlichen (>/= 12 Jahre) und Kinder (4 - 11 Jahre) gelten die oben beschriebenen Dosierungsangaben
    • Dauer der Anwendung
      • richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
      • ist vom Arzt individuell zu entscheiden
    • Hinweis
      • übermäßiger Gebrauch von Beta2-Sympathomimetika-Inhalaten, wie Salbutamol, kann gesundheitsschädigend sein

 

Dosisanpassung

  • Kinder >/= 18 Monate und < 4 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit vergleichbar mit anderen inhalativen Darreichungsformen
    • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden
    • andere Darreichungsformen möglicherweise für die Anwendung bei Kindern < 4 Jahren besser geeignet
  • Säuglinge und Kleinkinder < 18 Monate
    • Wirkung von vernebeltem Salbutamol ist nicht immer gewährleistet
    • da eine vorübergehende Hypoxämie auftreten kann, ggf. zusätzliche Sauerstofftherapie berücksichtigen

Indikation

Erwachsene, Jugendliche und Kinder (4 - 11 Jahre)

  • Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion, wie z.B.
    • Asthma bronchiale
    • chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente
  • Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen
  • Hinweise
    • Inhalationslösung nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte Beta2-Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht ausreichend erwiesen haben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Salbutamol - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Salbutamol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sympathomimetika /MAO-Hemmer

mittelschwer

Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika

geringfügig

Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Digoxin und Derivate /Salbutamol
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WSalbutamol sulfat6 mg
=Salbutamol5 mg
HBenzalkonium chlorid0.1 mg
HSchwefelsäure, verdünnt+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X20 Milliliter 29.82 € Loesung fuer einen Vernebler
10 Milliliter 13.02 € Loesung fuer einen Vernebler

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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