Fachinformation

ATC Code / ATC Name Corticosteroide zur systemischen Anwendung, Kombinationen
Hersteller Carinopharm GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50X2 Milliliter: 275.39€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Kristallsuspension enthält 5 mg Dexamethasonacetat und 30 mg Lidocainhydrochlorid 1-Wasser

  • intraartikuläre Injektionsbehandlung
    • Dosierung abhängig von der Größe des Gelenks und von der Schwere der Symptome
    • im Allgemeinen genügen bei Erwachsenen zur Besserung der Beschwerden für:
      • Kleine Gelenke (z. B. Finger, Zehen): 0,5 ml
      • Mittelgroße Gelenke (z. B. Schulter, Ellenbogen): 1 ml
      • Große Gelenke (z. B. Hüfte, Knie): 1 - 2 ml
    • in der Regel einmalige intraartikuläre Injektion ausreichend
    • ggf. erneute Injektion frühestens nach 3 - 4 Wochen
    • max. Zahl der Injektionen pro Gelenk: 3 - 4 / Jahr
    • insbesondere nach wiederholter Injektion ist eine ärztliche Kontrolle des behandelten Gelenks angezeigt
  • Infiltrationstherapie
    • 1 ml in den Bereich des stärksten Schmerzes bzw. der Sehnenansätze
    • Wiederholung der Applikation möglich
    • Abstand von 3 - 4 Wochen zwischen den Injektionen einhalten

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten)
  • ältere Patienten
    • Anwendung nur unter besonderer Nutzen-Risiko-Abwägung (Osteoporose-Risiko erhöht)

Indikation

  • Intraartikuläre Injektionen
    • nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
    • Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose
    • aktivierte Arthrose
    • verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis
  • Infiltrationstherapie
    • Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung)
    • nichtbakterielle Bursitis
    • Periarthropathien, Insertionstendopathien
    • Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen
    • Enthesitiden bei Spondyloarthropathien
  • Hinweise:
    • Infiltrationstherapie nur indiziert, wenn eine umschriebene, nicht bakterielle, entzündliche Reaktion vorliegt
    • Kristallsuspensionen sollten vorrangig zur intraartikulären Therapie großer Gelenke eingesetzt werden (Suspensionen mit geringer Kristallgröße können hierbei eine bessere lokale Verträglichkeit besitzen)
    • Suspensionen mit langer Verweildauer im Gelenk bevorzugen (längere lokale Wirksamkeit und geringere systemische Wirkung)
    • Therapie kleiner Gelenke vorrangig mit wässrigen Lösungen oder mikrokristallinen Suspensionen (geringere Gewebsreizung)
    • zur Infiltrationstherapie bevorzugt wässrige Glukokortikoid-Lösungen oder mikrokristalline Suspensionen verwenden, um Kristallreaktionen und insbesondere insbesondere Sehnenschäden und Sehnenruptur zu vermeiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
  • hepatische Porphyrie
  • im Rahmen von intraartikulärer Injektion und Infiltrationstherapie:
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenks oder des Applikationsbereichs
    • Psoriasisherd im Applikationsbereich
    • Blutungsneigung (spontan oder durch Antikoagulanzien)
    • periartikuläre Kalzifikation
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • nicht vaskularisierte Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
  • bei länger dauernder Therapie:
    • Magen-Darm-Ulzera
    • schwere Osteoporose
    • psychiatrische Anamnese
    • akute Infektionen (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen)
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • systemische Mykosen und Parasitosen
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
  • aufgrund des Lidocaingehalts:
    • schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
    • akute dekompensierte Herzinsuffizienz
    • kardiogener oder hypovolämischer Schock

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Glucocorticoide
Antiarrhythmika /Idelalisib
Darvadstrocel /Lokalanästhetika
Histamin /Corticosteroide
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Lidocain /Antiarrythmika
Cladribin /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Lidocain /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

CYP1A2-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Tacrolimus /Corticosteroide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Lidocain /Fluvoxamin
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Corticosteroide /Enzalutamid
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Lumacaftor
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Temsirolimus /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Asparaginase /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Corticosteroide /Carbamazepin
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Corticosteroide /Dabrafenib
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Corticosteroide /Rifamycine
Lidocain /Cimetidin
Everolimus /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Lidocain /Beta-Blocker
Corticosteroide /Idelalisib
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Lidocain /Mexiletin
Streptozocin /Immunsuppressiva
Lomitapid /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Corticosteroide /Deferasirox
Lokalanästhetika /Oxytocin
Corticosteroide, oral /Antazida
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Suxamethonium /Lidocain
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Lidocain /Propafenon
Phenbutyrat /Corticosteroide
Amlodipin /Corticosteroide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason acetat, mikronisiert10 mg
=Dexamethason9.03 mg
WLidocain hydrochlorid 1-Wasser60 mg
=Lidocain48.68 mg
HCetylpyridinium chlorid 1-Wasser+
HHypromellose+
HNatrium chlorid+
HStickstoff+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X2 Milliliter 28.85 € Ampullen
10X2 Milliliter 68.43 € Ampullen
50X2 Milliliter 275.39 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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