Fachinformation

ATC Code / ATC Name Efavirenz
Hersteller Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Darreichungsform Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 180 Milliliter: 180.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 30 mg Efavirenz

  • Zur antiviralen Kombinationsbehandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 3 Jahren und älter, die feste Darreichungsformen, Kapseln oder Tabletten, nicht schlucken können
    • Erwachsene (>= 40 kg KG)
      • 24 ml 1mal / Tag in Kombination mit nukleosidischen reversen Transkriptaseinhibitoren mit oder ohne Proteaseinhibitoren
    • Kinder (3 - 5 Jahre)
      • Dosierung in Kombination mit einem Proteasehemmer und/oder nukleosidischen reversen Transkriptaseinhibitoren
      • 13 - < 15 kg KG: 12 ml 1mal / Tag
      • 15 - < 20 kg KG: 13 ml 1mal / Tag
      • 20 - < 25 kg KG: 15 ml 1mal / Tag
      • 25 - < 32,5 kg KG: 17 ml 1mal / Tag
    • Kinder > 5 Jahre und Erwachsene < 40 kg KG:
      • Dosierung in Kombination mit einem Proteasehemmer und/oder nukleosidischen reversen Transkriptaseinhibitoren
      • 13 - < 15 kg KG: 9 ml 1mal / Tag
      • 15 - < 20 kg KG: 10 ml 1mal / Tag
      • 20 - < 25 kg KG: 12 ml 1mal / Tag
      • 25 - < 32,5 kg KG: 15 ml 1mal / Tag
      • 32,5 - < 40 kg KG: 17 ml 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Pharmakokinetik von Efavirenz wurde bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht untersucht.
    • jedoch wird weniger als 1% der Efavirenz-Dosis unverändert im Urin ausgeschieden
    • dies weist darauf hin, dass die Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Ausscheidung von Efavirenz gering ist
  • Lebererkrankungen
    • Patienten mit leichter bis mittelgradiger Lebererkrankung sollten die normale, empfohlene Dosis erhalten
    • Patienten müssen engmaschig auf dosisabhängige unerwünschte Wirkungen, besonders aber hinsichtlich ZNS-Symptomen überwacht werden

 

Indikation

  • Zur antiviralen Kombinationsbehandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 3 Jahren und älter, die feste Darreichungsformen, Kapseln oder Tabletten, nicht schlucken können
  • Hinweise:
    • Das Arzneimittel wurde bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, das heisst bei Patienten mit CD4-Zahlen von < 50 Zellen/mm3 oder nach Versagen von Schemata, die einen Proteaseinhibitor (PI) enthalten, nicht ausreichend untersucht. Eine Kreuzresistenz von Efavirenz mit Proteaseinhibitoren wurde nicht dokumentiert. Gegenwärtig liegen keine ausreichenden Daten über die Wirksamkeit der sich anschliessenden Anwendung einer auf PI basierenden Kombinationstherapie nach Versagen der das Arzneimittel enthaltenden Schemata vor.
    • Efavirenz darf nicht als alleiniges Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion angewendet oder als einziges Arzneimittel bei Versagen eines Therapieschemas ergänzt werden. Wie mit anderen nicht-nukleosidalen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NNRTIs), bilden sich schnell resistente Viren, wenn Efavirenz als Monotherapie gegeben wird. Bei der Wahl neuer antiretroviraler Arzneimittel, die in Kombination mit Efavirenz verwendet werden sollen, ist das Potential für eine Viruskreuzresistenz zu beachten.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Efavirenz - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Efavirenz
  • schwere Leberschädigung (Child-Pugh-Klassifikation C)
  • gleichzeitige Einnahme von über CYP3A4 metabolisierten Arzneimitteln wegen schwerwiegender und/oder lebensbedrohlicher Nebenwirkungen (z. B. Arrhythmien, verlängerte Sedierung oder Atemdepression):
    • Terfenadin
    • Astemizol
    • Cisaprid
    • Midazolam
    • Triazolam
    • Pimozid
    • Bepridil
    • Mutterkorn-Alkaloide, z. B.
      • Ergotamin
      • Dihydroergotamin
      • Ergometrin
      • Methylergometrin
  • gleichzeitige Einnahme von Johanniskraut-haltigen Arzneimitteln wegen Verringerung der Serumkonzentrationen und der klinischen Wirkung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Mutterkorn-Alkaloide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Cisaprid /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Johanniskraut
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Pimozid /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
HCV-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Efavirenz
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol- Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Maraviroc /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Efavirenz /Tedizolid
Antidepressiva, enzyminduzierende /Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Hydantoine
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dabrafenib
Ulipristal /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidisch
Efavirenz /Ginkgo biloba
Rolapitant /Efavirenz
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Efavirenz
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Rifamycine
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Daclatasvir /Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Guanfacin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Venetoclax /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Efavirenz
Efavirenz /Nevirapin
Efavirenz /Pitolisant
Efavirenz /Brivaracetam
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Lomitapid /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Osimertinib /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Bedaquilin /Efavirenz
Canagliflozin /Virustatika, enzyminduzierende
Dolutegravir /HIV-1 Therapeutika, diverse
Bupropion /Efavirenz
Immunsuppressiva /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Olaparib /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Simeprevir /Efavirenz

unbedeutend

Buprenorphin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische

Zusammensetzung

WEfavirenz30 mg
HBenzoesäure+
HErdbeer Aroma+
HPfefferminz Aroma+
HTriglyceride, mittelkettig+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
180 Milliliter 180.31 € Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
180 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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