Symbicort Turbohaler 80/4.5ug/Dosis 120 Einzeldos. Fachinfo
(Wirkstoffe: Formoterol fumarat 2-WasserFormoterol fumarat 2-Wasser (abgemessene Menge)Budesonid (abgemessene Menge)FormoterolFormoterolFormoterol fumarat 2-WasserBudesonid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Formoterol und Budesonid |
---|---|
Hersteller | AstraZeneca GmbH |
Darreichungsform | Inhalationspulver |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 60.67€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Einzeldosis enthält eine über das Mundstück abgegebene Menge von 80 µg Budesonid und 4,5 µg Formoterolhemifumarat 1-Wasser / Inhalation
- Asthma
- nicht zur Anfangsbehandlung bestimmt
- Dosierung der Einzelkomponenten des Arzneimittels individuell und dem Schweregrad der Erkrankung angepasst (bei Therapiebeginn und bei Anpassung der Erhaltungsdosis)
- niedrigste Dosis einstellen, mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht wird
- regelmäßige Untersuchung des Patienten; optimale Dosierung sollte gewährleistet bleiben
- langfristige Kontrolle der Symptome mit niedrigster empfohlener Dosisstärke
- evtl. inhalatives Kortikosteroid allein anwenden
- Erhaltungstherapie
- in Kombination mit einem zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatator für Notfallmedikation
- Erwachsene (>/= 18 Jahren)
- 1 - 2 Inhalationen 2mal / Tag
- Dosissteigerung, optional: bis 4 Inhalationen 2mal / Tag
- Jugendliche (12 - 17 Jahre)
- 1 - 2 Inhalationen 2mal / Tag
- Kinder (ab 6 Jahre)
- 2 Inhalationen 2mal / Tag
- Kinder < 6 Jahre
- nicht empfohlen (nur begrenzt Daten vorhanden)
- wird durch die übliche zweimal tägliche Dosierung eine Kontrolle der Symptome erreicht
- kann eine Dosisreduktion auf die niedrigste wirksame Dosis könnte auch eine einmal tägliche Anwendung einschließen, sofern nach ärztlichem Ermessen ein lang wirksamer Bronchodilatator in Kombination mit einem inhalativen Kortikosteroid zur Symptomkontrolle weiterhin benötigt wird
- zunehmender Gebrauch eines zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatators
- lässt auf eine Verschlechterung der Grunderkrankung schließen
- erneute Beurteilung der Asthmatherapie notwendig
- Erhaltungs- und Bedarfstherapie
- Anwendung zur täglichen Erhaltungstherapie und zur Bedarfstherapie bei Symptomen (Medikament griffbereit halten)
- Arzneimittel besonders in Betracht zu ziehen für Patienten mit
- unzureichender Asthmakontrolle und häufigem Bedarf an Bronchodilatatoren
- Asthma-Exazerbationen in der Vergangenheit, die einer medizinischen Intervention bedurften
- engmaschige Überwachung bei dosisabhängigen Nebenwirkungen bei häufig hoher Anzahl an Inhalationen im Bedarfsfall
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
- 2 Inhalationen / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzeldosen (morgens oder morgens und abends)
- bei Symptomen: eine zusätzliche Inhalation
- Fortbestehen der Symptome nach einigen Min.: eine weitere Inhalation
- max. 6 Inhalationen / Anlass
- > 8 Inhalationen normalerweise nicht erforderlich
- tägliche Maximaldosis: 12 Inhalationen über begrenzten Zeitraum
- Rücksprache mit dem Arzt bei > 8 Inhaltationen / Tag (Patienten neu beurteilen und Erhaltungstherapie überdenken)
- Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
- Anwendung zur Erhaltungs- und Bedarfstherapie nicht empfohlen
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- keine speziellen Dosierungsanforderungen
- Leberinsuffizienz
- keine Daten vorhanden
- bei Leberzirrhose sind erhöhte Serumspiegel zu erwarten
- Niereninsuffizienz
- keine Daten vorhanden
Indikation
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 6 Jahre zur regelmäßigen Behandlung des Asthmas, bei der die Anwendung von inhalativem Kortikosteroid und eines lang wirksamen Beta2-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination angezeigt ist
- Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen Beta2Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
- Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta2-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination ausreichend eingestellt sind
- Hinweis
- nicht angezeigt bei Patienten mit schwerem Asthma
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Formoterol und Budesonid - pulmonal- Überempfindlichkeit gegen Budesonid
- Überempfindlichkeit gegen Formoterol
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenSympathomimetika /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
mittelschwer
Inhalations-Narkotika, halogenierte /SympathomimetikaHCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Johanniskraut
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Glucocorticoide /Cobicistat
Cabozantinib /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Carbamazepin
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
geringfügig
Lomitapid /CorticosteroideBeta-Sympathomimetika /Trospium
Atezolizumab /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Ciclosporin /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Idelalisib
Indacaterol /LABA
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
unbedeutend
Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltigZusammensetzung
W | Budesonid | 80 µg |
= | Budesonid (abgemessene Menge) | 100 µg |
W | Formoterol fumarat 2-Wasser | 4.5 µg |
= | Formoterol | 3.69 µg |
= | Formoterol fumarat 2-Wasser (abgemessene Menge) | 6 µg |
H | Lactose 1-Wasser | 810 µg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Natriumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Kaliumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 60.67 € | Inhalationspulver |
3 Stück | 157.94 € | Inhalationspulver |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
3 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.
Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.