Symbicort Turbohaler 80/4.5ug/Dosis 120 Einzeldos. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Formoterol und Budesonid
Hersteller	AstraZeneca GmbH
Darreichungsform	Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 60.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Einzeldosis enthält eine über das Mundstück abgegebene Menge von 80 µg Budesonid und 4,5 µg Formoterolhemifumarat 1-Wasser / Inhalation; 1 Einzeldosis enthält eine im Behältnis abgemessene Menge von: 100 µg Budesonid und 6 µg Formoterolhemifumarat 1-Wasser / Inhalation

• Asthma
  • Hinweise
    • nicht zur Anfangsbehandlung bestimmt
    • Dosierung der Einzelkomponenten des Arzneimittels individuell und dem Schweregrad der Erkrankung angepasst (nicht nur zu Therapiebeginn, sondern auch bei Anpassung der Erhaltungsdosis)
    • niedrigste Dosis einstellen, mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht wird
    • Patienten regelmäßig auf optimale Dosierung hin untersuchen
    • bei Kontrolle der Symptome mit niedrigster empfohlener Dosisstärke, evtl. als nächsten Schritt inhalatives Kortikosteroid allein anwenden
  • Erhaltungstherapie
    • in Kombination mit einem zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatator für Notfallmedikation (für den Notfall griffbereit)
    • Erwachsene (ab 18 Jahre)
      • 1 - 2 Inhalationen 2mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional: bis 4 Inhalationen 2mal / Tag
    • Jugendliche (12 - 17 Jahre)
      • 1 - 2 Inhalationen 2mal / Tag
    • Kinder (6 - 11 Jahre)
      • 2 Inhalationen 2mal / Tag
    • Kinder < 6 Jahre
      • nicht empfohlen (nur begrenzt Daten vorhanden)
    • Hinweise
      • Symptomkontrolle durch Dosierung 2mal / Tag: Dosisreduktion auf die niedrigste, wirksame Dosis 1mal / Tag möglich, falls nach ärztlichem Ermessen lang wirksamer Bronchodilatator weiterhin benötigt wird
      • zunehmender Gebrauch eines zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatators deutet auf Verschlechterung der Grunderkrankung hin: erneute Beurteilung der Asthmatherapie
  • Erhaltungs- und Bedarfstherapie
    • Anwendung zur täglichen Erhaltungstherapie und zur Bedarfstherapie bei Symptomen (Medikament griffbereit halten)
    • Arzneimittel besonders in Betracht zu ziehen für Patienten mit
      • unzureichender Asthmakontrolle und einem häufigen Bedarf an Bronchodilatatoren
      • Asthma-Exazerbationen in der Vergangenheit, die einer medizinischen Intervention bedurften
    • Erwachsene (ab 18 Jahre)
      • 2 Inhalationen / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzeldosen (morgens oder morgens und abends)
      • bei Symptomen: 1 zusätzliche Inhalation
      • Fortbestehen der Symptome nach einigen Min.: 1 weitere Inhalation
      • max. 6 Inhalationen / Anlass
      • > 8 Inhalationen normalerweise nicht erforderlich
      • tägliche Maximaldosis: 12 Inhalationen
      • Rücksprache mit dem Arzt bei > 8 Inhaltationen / Tag (Patienten neu beurteilen und Erhaltungstherapie überdenken)
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Anwendung zur Erhaltungs- und Bedarfstherapie nicht empfohlen

Dosisanpassung

• ältere Patienten: keine speziellen Dosierungsanforderungen
• Leberinsuffizienz
  • keine Daten vorhanden
  • bei Leberzirrhose sind erhöhte Plasmaspiegel zu erwarten
• Niereninsuffizienz
  • keine Daten vorhanden

Indikation

Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 6 Jahre

• regelmäßige Behandlung des Asthmas, bei der die Anwendung von inhalativem Kortikosteroid und eineslang wirksamen Beta₂-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination angezeigt ist
  • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen Beta₂-Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
  • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta₂-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination ausreichend eingestellt sind
• Hinweis
  • nicht angezeigt bei Patienten mit schwerem Asthma

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol und Budesonid - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Budesonid oder Formoterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Johanniskraut
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Glucocorticoide /Cobicistat
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Lomitapid /Corticosteroide
Atezolizumab /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Ciclosporin /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Idelalisib
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Budesonid	100 µg
W	Formoterol fumarat 2-Wasser	6 µg
=	Formoterol	4.91 µg
H	Lactose 1-Wasser	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sodium balance	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	60.61 €	Inhalationspulver
3 Stück	157.88 €	Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb