Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tetracosactid
Hersteller ALFASIGMA S.P.A.
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1 Milliliter: 129.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 0,25 mg Tetracosactid

  • diagnostisch: bei Verdacht auf Unterfunktion der Nebennierenrinde
    • Kurztest
      • man misst die Konzentration des Cortisols im Plasma unmittelbar vor und genau 30 Minuten nach einer i.m. oder i.v. Injektion von 0,25 mg Tetracosactid
      • Beurteilung
        • wenn das Plasmacortisol um mindestens 200 nmol / l (70 µg / l) ansteigt, d.h. wenn der Wert 30 Minuten nach der Injektion 500 nmo l/ l (180 µg / l) übersteigt, darf die Nebennierenrinden-Funktion als normal angesehen werden
        • sämtliche Plasmaproben müssen bis zur Bestimmung des Plasma-Cortisol-Spiegels im Kühlschrank aufbewahrt werden
    • Infusionstest
      • bei unklarem Ausfall des Kurztestes und zur Bestimmung der Reservekapazität der Nebennierenrinde
      • hier wird während einer Dauer von 4 - 8 Stunden insgesamt 0,25 mg i.v. infundiert
      • dabei wird der Verlauf der Plasma-Hydroxykortikosteroide gemessen
      • eventuell werden zusätzlich im 24-Stunden-Urin die 17-Hydroxykortikosteroide und die 17-Ketosteroide bestimmt
  • therapeutisch
    • anstelle des Tetacosactid-Depot-Präparates, wenn i.v. Gabe einer i.m. Injektion vorzuziehen ist
    • niedrigste wirksame Dosis wählen
    • Dosisreduktion hat langsam zu erfolgen
    • nach Langzeitbehandlung:
      • relative Insuffizienz der Hypophysen-Nebennierenrinden-Regulation möglich
      • kann nach Therapieende noch einige Monate anhalten
      • adäquate Substitutionstherapie erforderlich
    • bei operativen Eingriffen oder verletzungsbedingten Stresssituationen während oder bis zu einem Jahr nach Beendigung der Therapie kann eine Erhöhung der Dosis bzw. eine Wiederaufnahme der Therapie mit Tetracosactid erforderlich werden
    • Anwendungsdauer
      • richtet sich nach dem klinischen Bild
Dosisanpassung
  • geriatrische Patienten (>/= 65 Jahre)
    • keine Daten, dass Dosisanpassung erforderlich ist
    • Hinweis:
      • liefert der 30-Minuten-Test (Kurztest) kein eindeutiges Ergebnis oder ist Ziel die Bestimmung der Reservekapazität der Nebennierenrinde, kann der 5-Stunden-Test mit der Depot-Form von Tetracosactid durchgeführt werden
  • Niereninsuffizienz
    • kontraindiziert
    • keine Studien vorhanden
  • Leberfunktionsstörungen
    • keine Studien vorliegend

 

Indikation

  • Diagnostisch
    • bei Verdacht auf Unterfunktion der Nebennierenrinde
  • Therapeutisch
    • West-Syndrom
  • Hinweis
    • da das Arzneimittel - im Gegensatz zu der Depot-Zubereitung - i.m und i.v. appliziert werden kann, wird es anstelle der Depot-Form von Tetracosactid eingesetzt, wenn die i.v.-Gabe einer i.m.-Injektion vorzuziehen ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tetracosactid - invasiv
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Tetracosactid und/oder ACTH
  • akute Psychosen
  • Infektionskrankheiten
  • Magen- und Duodenalulzera
  • schwere Osteoporose
  • therapierefraktäre Herzinsuffizienz
  • Cushing-Syndrom
  • adrenogenitales Syndrom
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Waterhouse-Friderichsen-Syndrom
  • Niereninsuffizienz
  • Nephrosklerose
  • chronische Nephritis
  • Amyloidose
  • Thrombophlebitis
  • Dekubitalulzera
  • Phäochromozytom
  • Behandlung von Asthma oder anderen allergischen Affektionen als Grundkrankheit
  • Behandlung der primäre Nebennierenrinden-Insuffizienz
  • weitere Einschränkungen können hinsichtlich des Anwendungsalters bestehen: z.B. Früh- und Neugeborene (0 bis 30 Tage alt); es gilt hierfür die jeweilige Herstellerinformation zu beachten

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Tetracosactid /Valproinsäure

mittelschwer

Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Tetracosactid /Benzodiazepine
Antidiabetika /Corticosteroide
Mifamurtid /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch

geringfügig

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WTetracosactid hexaacetat0.28 mg
=Tetracosactid0.25 mg
=Acetat Ion0.03 mg
=Corticotropin25 IE
HEssigsäure 99%+
HNatrium acetat+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X1 Milliliter 24.11 € Injektionsloesung
10X1 Milliliter 129.78 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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