SYNACTHEN DEPOT 1MG Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tetracosactid
Hersteller	ALFASIGMA S.P.A.
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X1 Milliliter: 210.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (1 Ampulle) enthält 1 mg Tetracosactid

• West-Syndrom
  • allgemein
    • Arzneimittel wird anfangs täglich verabreicht; nach ca. 3 Tagen Umstellung auf Intervalltherapie
    • eine Dosisreduktion hat langsam zu erfolgen
    • eine relative Insuffizienz der Hypophysen-Nebennierenrinden-Regulation ist nach längerer Behandlung möglich und kann nach Therapieende über einige Monate anhalten
    • in diesen Fällen ist eine adäquate Substitutionstherapie angezeigt
    • bei operativen Eingriffen oder verletzungsbedingten Stresssituationen während oder bis zu einem Jahr nach Beendigung der Therapie kann eine Erhöhung der Dosis bzw. eine Wiederaufnahme der Therapie mit Tetracosactid erforderlich werden
    • Anwendungsdauer: richtet sich nach dem klinischen Bild
  • Erwachsene
    • Behandlungsbeginn: 1 mg / Tag i.m.
    • bei akuten oder bedrohlichen Fällen: initial 1 mg / 12 Stunden i.m.
    • zur Therapiefortsetzung nach Abklingen der akuten Erscheinungen: im Allgemeinen 1 mg / 2 - 3 Tage i.m
    • Dosisreduktion bei gut ansprechenden Patienten bis zu 0,5 mg alle 2 - 3 Tage i.m. oder 1 mg / Woche
  • Schulkinder (5 - 11 Jahre)
    • Initialdosis 0,25 - 1 mg i.m. / Tag
    • Erhaltungsdosis 0,25 - 1 mg alle 2 - 8 Tage
  • Kleinkinder (24 - 59 Monate)
    • Initialdosis 0,25 - 0,5 mg i.m. / Tag
    • Erhaltungsdosis 0,25 - 0,5 mg alle 2 - 8 Tage
  • Säuglinge (1 - 23 Monate)
    • Initialdosis 0,25 mg i.m. / Tag
    • Erhaltungsdosis 0,25 mg alle 2 - 8 Tage
  • Geriatrische Patienten (>/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Nierenfunktionsstörungen
    • keine Studien vorhanden
  • Leberfunktionsstörungen
    • keine Studien vorhanden

Indikation

• West-Syndrom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tetracosactid - invasiv

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Tetracosactid und/oder ACTH
• akute Psychosen
• Infektionskrankheiten
• Magen- und Duodenalulzera
• schwere Osteoporose
• therapierefraktäre Herzinsuffizienz
• Cushing-Syndrom
• adrenogenitales Syndrom
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Waterhouse-Friderichsen-Syndrom
• Niereninsuffizienz
• Nephrosklerose
• chronische Nephritis
• Amyloidose
• Thrombophlebitis
• Dekubitalulzera
• Phäochromozytom
• Behandlung von Asthma oder anderen allergischen Affektionen als Grundkrankheit
• Behandlung der primäre Nebennierenrinden-Insuffizienz
• weitere Einschränkungen können hinsichtlich des Anwendungsalters bestehen: z.B. Früh- und Neugeborene (0 bis 30 Tage alt); es gilt hierfür die jeweilige Herstellerinformation zu beachten

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Tetracosactid /Valproinsäure
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Tetracosactid /Benzodiazepine
Antidiabetika /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol

geringfügig

Domperidon /Corticosteroide
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide

Zusammensetzung

W	Tetracosactid hexaacetat	1.12 mg
=	Tetracosactid	1 mg
=	Acetat Ion	0.12 mg
=	Corticotropin	100 IE
H	Benzyl alkohol	10 mg
H	Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Zink chlorid	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1X1 Milliliter	36.03 €	Injektionssuspension
10X1 Milliliter	210.3 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb