Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tetracosactid
Hersteller ALFASIGMA S.P.A.
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1 Milliliter: 204.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (1 Ampulle) enthält 1 mg Tetracosactid

  • West-Syndrom
    • allgemein
      • Arzneimittel wird anfangs täglich verabreicht; nach ca. 3 Tagen Umstellung auf Intervalltherapie
      • eine Dosisreduktion hat langsam zu erfolgen
      • eine relative Insuffizienz der Hypophysen-Nebennierenrinden-Regulation ist nach längerer Behandlung möglich und kann nach Therapieende über einige Monate anhalten
      • in diesen Fällen ist eine adäquate Substitutionstherapie angezeigt
      • bei operativen Eingriffen oder verletzungsbedingten Stresssituationen während oder bis zu einem Jahr nach Beendigung der Therapie kann eine Erhöhung der Dosis bzw. eine Wiederaufnahme der Therapie mit Tetracosactid erforderlich werden
      • Anwendungsdauer: richtet sich nach dem klinischen Bild
    • Erwachsene
      • Behandlungsbeginn: 1 mg / Tag i.m.
      • bei akuten oder bedrohlichen Fällen: initial 1 mg / 12 Stunden i.m.
      • zur Therapiefortsetzung nach Abklingen der akuten Erscheinungen: im Allgemeinen 1 mg / 2 - 3 Tage i.m
      • Dosisreduktion bei gut ansprechenden Patienten bis zu 0,5 mg alle 2 - 3 Tage i.m. oder 1 mg / Woche
    • Schulkinder (5 - 11 Jahre)
      • Initialdosis 0,25 - 1 mg i.m. / Tag
      • Erhaltungsdosis 0,25 - 1 mg alle 2 - 8 Tage
    • Kleinkinder (24 - 59 Monate)
      • Initialdosis 0,25 - 0,5 mg i.m. / Tag
      • Erhaltungsdosis 0,25 - 0,5 mg alle 2 - 8 Tage
    • Säuglinge (1 - 23 Monate)
      • Initialdosis 0,25 mg i.m. / Tag
      • Erhaltungsdosis 0,25 mg alle 2 - 8 Tage
    • Geriatrische Patienten (>/= 65 Jahre)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Nierenfunktionsstörungen
      • keine Studien vorhanden
    • Leberfunktionsstörungen
      • keine Studien vorhanden

Indikation

  • West-Syndrom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tetracosactid - invasiv
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Tetracosactid und/oder ACTH
  • akute Psychosen
  • Infektionskrankheiten
  • Magen- und Duodenalulzera
  • schwere Osteoporose
  • therapierefraktäre Herzinsuffizienz
  • Cushing-Syndrom
  • Nebennierenrinden-Insuffizienz
  • adrenogenitales Syndrom
  • Waterhouse-Friderichsen-Syndrom
  • Niereninsuffizienz
  • Nephrosklerose
  • chronische Nephritis
  • Amyloidose
  • Thrombophlebitis
  • Dekubitalulzera
  • Phäochromozytom
  • Früh- und Neugeborene
  • Behandlung von Asthma oder anderen allergischen Affektionen als Grundkrankheit
  • Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Tetracosactid /Valproinsäure
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Tetracosactid /Benzodiazepine
Antidiabetika /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol

geringfügig

Domperidon /Corticosteroide
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WTetracosactid hexaacetat1.12 mg
=Tetracosactid1 mg
=Acetat Ion0.12 mg
=Corticotropin100 IE
HBenzyl alkohol10 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HZink chlorid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X1 Milliliter 35.3 € Injektionssuspension
10X1 Milliliter 204.57 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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