SYNACTHEN DEPOT 1MG Fachinfo
(Wirkstoffe: TetracosactidTetracosactid hexaacetatCorticotropinAcetat Ion)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Tetracosactid |
---|---|
Hersteller | ALFASIGMA S.P.A. |
Darreichungsform | Injektionssuspension |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10X1 Milliliter: 204.57€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml (1 Ampulle) enthält 1 mg Tetracosactid
- West-Syndrom
- allgemein
- Arzneimittel wird anfangs täglich verabreicht; nach ca. 3 Tagen Umstellung auf Intervalltherapie
- eine Dosisreduktion hat langsam zu erfolgen
- eine relative Insuffizienz der Hypophysen-Nebennierenrinden-Regulation ist nach längerer Behandlung möglich und kann nach Therapieende über einige Monate anhalten
- in diesen Fällen ist eine adäquate Substitutionstherapie angezeigt
- bei operativen Eingriffen oder verletzungsbedingten Stresssituationen während oder bis zu einem Jahr nach Beendigung der Therapie kann eine Erhöhung der Dosis bzw. eine Wiederaufnahme der Therapie mit Tetracosactid erforderlich werden
- Anwendungsdauer: richtet sich nach dem klinischen Bild
- Erwachsene
- Behandlungsbeginn: 1 mg / Tag i.m.
- bei akuten oder bedrohlichen Fällen: initial 1 mg / 12 Stunden i.m.
- zur Therapiefortsetzung nach Abklingen der akuten Erscheinungen: im Allgemeinen 1 mg / 2 - 3 Tage i.m
- Dosisreduktion bei gut ansprechenden Patienten bis zu 0,5 mg alle 2 - 3 Tage i.m. oder 1 mg / Woche
- Schulkinder (5 - 11 Jahre)
- Initialdosis 0,25 - 1 mg i.m. / Tag
- Erhaltungsdosis 0,25 - 1 mg alle 2 - 8 Tage
- Kleinkinder (24 - 59 Monate)
- Initialdosis 0,25 - 0,5 mg i.m. / Tag
- Erhaltungsdosis 0,25 - 0,5 mg alle 2 - 8 Tage
- Säuglinge (1 - 23 Monate)
- Initialdosis 0,25 mg i.m. / Tag
- Erhaltungsdosis 0,25 mg alle 2 - 8 Tage
- Geriatrische Patienten (>/= 65 Jahre)
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Nierenfunktionsstörungen
- keine Studien vorhanden
- Leberfunktionsstörungen
- keine Studien vorhanden
- allgemein
Indikation
- West-Syndrom
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tetracosactid - invasiv- bekannte Überempfindlichkeit gegen Tetracosactid und/oder ACTH
- akute Psychosen
- Infektionskrankheiten
- Magen- und Duodenalulzera
- schwere Osteoporose
- therapierefraktäre Herzinsuffizienz
- Cushing-Syndrom
- Nebennierenrinden-Insuffizienz
- adrenogenitales Syndrom
- Waterhouse-Friderichsen-Syndrom
- Niereninsuffizienz
- Nephrosklerose
- chronische Nephritis
- Amyloidose
- Thrombophlebitis
- Dekubitalulzera
- Phäochromozytom
- Früh- und Neugeborene
- Behandlung von Asthma oder anderen allergischen Affektionen als Grundkrankheit
- Schwangerschaft
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Tetracosactid /ValproinsäureCholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
mittelschwer
Antirheumatika, nicht-steroidale /CorticosteroideInterleukine /Corticosteroide
Tetracosactid /Benzodiazepine
Antidiabetika /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
geringfügig
Domperidon /CorticosteroideTot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Zusammensetzung
W | Tetracosactid hexaacetat | 1.12 mg |
= | Tetracosactid | 1 mg |
= | Acetat Ion | 0.12 mg |
= | Corticotropin | 100 IE |
H | Benzyl alkohol | 10 mg |
H | Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Zink chlorid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1X1 Milliliter | 35.3 € | Injektionssuspension |
10X1 Milliliter | 204.57 € | Injektionssuspension |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1X1 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
10X1 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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