Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amitriptylin
Hersteller Krewel Meuselbach GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 23.84€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • depressive Erkrankungen
    • einschleichend dosieren, unter aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher Anzeichen von Unverträglichkeit
    • Erwachsene
      • initial: 25 mg Amitriptylinhydrochlorid 2mal / Tag (entsprechend 50 mg Amitriptylinhydrochlorid / Tag)
      • bei Bedarf Dosissteigerung / 2 Tage um 25 mg
      • max. Tagesdosis: 150 mg / Tag, aufgeteilt auf 2 Teildosen
      • Erhaltungsdosis: niedrigste wirksame Dosis
    • ältere Patienten (> 65 Jahre) und Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
      • initial: 10 - 25 mg Amitriptylinhydrochlorid / Tag
      • je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit ggf. Dosiserhöhung auf bis zu 100 - 150 mg / Tag, aufgeteilt auf
        2 Teildosen
      • tägliche Dosen > 100 mg nur mit Vorsicht anwenden
      • Erhaltungsdosis: niedrigste wirksame Dosis
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung in der üblichen Dosierung möglich
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • vorsichtige Dosierung
      • nach Möglichkeit Kontrolle der Serumspiegel
    • Inhibitoren des Cytochrom-P450-Enzyms CYP2D6
      • je nach individuellem Ansprechen niedrigere Dosis Amitriptylin in Betracht ziehen, wenn Amitriptylin zusammen mit starkem CYP2D6-Inhibitor angewendet wird (z. B. Bupropion, Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin)
    • Patienten mit bekannt langsamem CYP2D6- oder CYP2C19-Metabolismus
      • Plasmakonzentration von Amitriptylin und seinem aktiven Metaboliten Nortriptylin evtl. erhöht
      • Dosisverringerung auf 50% der empfohlenen Anfangsdosis in Betracht ziehen
    • Behandlungsdauer
      • antidepressive Wirkung setzt i. d. R. nach 2 - 4 Wochen ein
      • um Rückfall zu vermeiden Behandlung bis zu 6 Monate nach Abklingen der Symptome fortführen
      • ausschleichend über mehrere Wochen absetzen

 

Indikation

  • depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amitriptylin hydrochlorid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Amitriptylin
  • akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psychopharmakavergiftungen
  • klinisch signifikanten kardialen Störungen, insb.
  • koronare Herzkrankheit
  • kürzlich zurückliegender Herzinfarkt
  • Herzblock jeglichen Grades
  • Herzrhythmusstörung, einschl.
  • Bradykardie
  • angeborenem langem QT-Syndrom
  • Erregungsleitungsstörungne
  • Koronarinsuffizienz
  • schwere Lebererkrankung
  • Harnretention
  • Delirien
  • unbehandeltem Engwinkelglaukom
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • Pylorusstenose
  • paralytischem Ileus
  • Hypokaliämie
  • Kinder unter 6 Jahren
  • gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern oder eine Hypokaliämie hervorrufen können
  • gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern (Risiko eines Serotoninsyndroms)
    • Behandlung mit Amitriptylin kann 14 Tage nach Absetzen eines irreversiblen nicht-selektiven MAO-Hemmers und frühestens einen Tag nach Absetzen des reversiblen Wirkstoffs Moclobemid eingeleitet werden
    • Behandlung mit einem MAO-Hemmer kann 14 Tage nach Absetzen von Amitriptylin eingeleitet werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Fenfluramin /Antidepressiva, trizyklische
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP1A2-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antidepressiva, trizyklische /Berotralstat
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Darunavir
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat

Zusammensetzung

WAmitriptylin hydrochlorid50 mg
=Amitriptylin44.2 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Obstipation B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 17.91 € Tabletten
20 Stück 13.79 € Tabletten
100 Stück 23.84 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.