SYNEUDON 50mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amitriptylin
Hersteller	Krewel Meuselbach GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 23.6€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• depressive Erkrankungen
  • einschleichend dosieren, unter aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher Anzeichen von Unverträglichkeit
  • Erwachsene
    • initial: 25 mg Amitriptylinhydrochlorid 2mal / Tag (entsprechend 50 mg Amitriptylinhydrochlorid / Tag)
    • bei Bedarf Dosissteigerung / 2 Tage um 25 mg
    • max. Tagesdosis: 150 mg / Tag, aufgeteilt auf 2 Teildosen
    • Erhaltungsdosis: niedrigste wirksame Dosis
  • ältere Patienten (> 65 Jahre) und Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
    • initial: 10 - 25 mg Amitriptylinhydrochlorid / Tag
    • je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit ggf. Dosiserhöhung auf bis zu 100 - 150 mg / Tag, aufgeteilt auf
      2 Teildosen
    • tägliche Dosen > 100 mg nur mit Vorsicht anwenden
    • Erhaltungsdosis: niedrigste wirksame Dosis
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Anwendung in der üblichen Dosierung möglich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • vorsichtige Dosierung
    • nach Möglichkeit Kontrolle der Serumspiegel
  • Inhibitoren des Cytochrom-P450-Enzyms CYP2D6
    • je nach individuellem Ansprechen niedrigere Dosis Amitriptylin in Betracht ziehen, wenn Amitriptylin zusammen mit starkem CYP2D6-Inhibitor angewendet wird (z. B. Bupropion, Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin)
  • Patienten mit bekannt langsamem CYP2D6- oder CYP2C19-Metabolismus
    • Plasmakonzentration von Amitriptylin und seinem aktiven Metaboliten Nortriptylin evtl. erhöht
    • Dosisverringerung auf 50% der empfohlenen Anfangsdosis in Betracht ziehen
  • Behandlungsdauer
    • antidepressive Wirkung setzt i. d. R. nach 2 - 4 Wochen ein
    • um Rückfall zu vermeiden Behandlung bis zu 6 Monate nach Abklingen der Symptome fortführen
    • ausschleichend über mehrere Wochen absetzen

 

Indikation

• depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amitriptylin hydrochlorid - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Amitriptylin
• akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psychopharmakavergiftungen
• klinisch signifikanten kardialen Störungen, insb.
• koronare Herzkrankheit
• kürzlich zurückliegender Herzinfarkt
• Herzblock jeglichen Grades
• Herzrhythmusstörung, einschl.
• Bradykardie
• angeborenem langem QT-Syndrom
• Erregungsleitungsstörungne
• Koronarinsuffizienz
• schwere Lebererkrankung
• Harnretention
• Delirien
• unbehandeltem Engwinkelglaukom
• Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
• Pylorusstenose
• paralytischem Ileus
• Hypokaliämie
• Kinder unter 6 Jahren
• gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern oder eine Hypokaliämie hervorrufen können
• gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern (Risiko eines Serotoninsyndroms)
  • Behandlung mit Amitriptylin kann 14 Tage nach Absetzen eines irreversiblen nicht-selektiven MAO-Hemmers und frühestens einen Tag nach Absetzen des reversiblen Wirkstoffs Moclobemid eingeleitet werden
  • Behandlung mit einem MAO-Hemmer kann 14 Tage nach Absetzen von Amitriptylin eingeleitet werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Azol-Antimykotika
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
CYP1A2-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Fenfluramin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Darunavir
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate

Zusammensetzung

W	Amitriptylin hydrochlorid	50 mg
=	Amitriptylin	44.2 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	17.67 €	Tabletten
20 Stück	13.55 €	Tabletten
100 Stück	23.6 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb