TachoSil 4.8x4.8cm Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Kombinationen
Hersteller	TAKEDA GmbH
Darreichungsform	Schwaemme
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2 Stück: 567.58€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: wirkstoffhaltige Matrix enthält pro cm²: 5,5 mg Fibrinogen vom Menschen und 2,0 I.E. Thrombin vom Menschen

• unterstützende Behandlung in der Chirurgie
  • Anzahl zu verwendender Versiegelungsmatrizes
    • nach zugrunde liegender klinischer Situation
    • abhängig von Größe der Wundfläche
  • Anwendung individuell anpassen
  • individuelle Dosen in klinischen Studien: 1 - 3 Versiegelungsmatrizes (9,5 cm x 4,8 cm)
  • über Anwendung von bis zu 10 Versiegelungsmatrizes wurde berichtet
  • kleinere Wunden, z. B. minimal-invasive Chirurgie: Anwendung kleiner Versiegelungsmatrizes (4,8 cm x 4,8 cm oder 3,0 cm x 2,5 cm) oder vorgerollten Matrix (basierend auf einer Matrix von 4,8 cm × 4,8 cm)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (nicht ausreichende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

Indikation

• Anwendung bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung in der Chirurgie
  • zur Verbesserung der Hämostase
  • zur Unterstützung der Gewebeversiegelung
  • zur Nahtsicherung in der Gefäßchirurgie, wenn Standardtechniken insuffizient sind
  • zur unterstützenden Versiegelung der Dura Mater, um postoperative Liquorleckagen nach neurochirurgischen Eingriffen zu vermeiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Blutgerinnungsfaktor I (human), Thrombin (human) - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Fibrinogen oder Thrombin vom Menschen
• intravaskuläre Anwendung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Blutgerinnungsfaktor I (human)	126.72 mg
W	Thrombin (human)	46.08 IE
H	Albumin (human)	+
H	Arginin hydrochlorid	+
H	Kollagen (vom Pferd)	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium citrat	+
H	Riboflavin	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2 Stück	567.58 €	Schwaemme

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb