TachoSil 4.8x4.8cm Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Kombinationen
Hersteller	TAKEDA GmbH
Darreichungsform	Schwaemme
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2 Stück: 567.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: wirkstoffhaltige Matrix enthält pro cm²: 5,5 mg Fibrinogen vom Menschen und 2,0 I.E. Thrombin vom Menschen

• unterstützende Behandlung in der Chirurgie
  • Anzahl zu verwendender Versiegelungsmatrizes
    • nach zugrunde liegender klinischer Situation
    • abhängig von Größe der Wundfläche
  • Anwendung individuell anpassen
  • individuelle Dosen in klinischen Studien: 1 - 3 Versiegelungsmatrizes (9,5 cm x 4,8 cm)
  • über Anwendung von bis zu 10 Versiegelungsmatrizes wurde berichtet
  • kleinere Wunden, z. B. minimal-invasive Chirurgie: Anwendung kleiner Versiegelungsmatrizes (4,8 cm x 4,8 cm oder 3,0 cm x 2,5 cm) oder vorgerollten Matrix (basierend auf einer Matrix von 4,8 cm × 4,8 cm)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (nicht ausreichende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

Indikation

• Anwendung bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung in der Chirurgie
  • zur Verbesserung der Hämostase
  • zur Unterstützung der Gewebeversiegelung
  • zur Nahtsicherung in der Gefäßchirurgie, wenn Standardtechniken insuffizient sind
  • zur unterstützenden Versiegelung der Dura Mater, um postoperative Liquorleckagen nach neurochirurgischen Eingriffen zu vermeiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Blutgerinnungsfaktor I (human)	126.72 mg
W	Thrombin (human)	46.08 IE
H	Albumin (human)	+
H	Arginin hydrochlorid	+
H	Kollagen (vom Pferd)	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium citrat	+
H	Riboflavin	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2 Stück	567.28 €	Schwaemme

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb