Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein und Paracetamol
Hersteller bene Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 14.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Mässig starke bis starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
      • jeweils bei Bedarf 1 - 2 Tabletten bis zu 4mal / Tag (in der Regel im Abstand von 4 - 8 Stunden)
      • maximale Tagesgesamtdosis: 8 Tabletten (entsprechend 4000 mg Paracetamol plus 160 mg Codeinphosphat)
      • Anwendungsdauer: bestimmt der Arzt, sollte im allgemeinen einige Tage nicht überschreiten

Dosisanpassung

  • Patienten mit Leberfunktionsstörungen (z.B durch chronischen Alkoholmissbrauch oder Leberentzündungen), Nierenfunktionsstörungen und Dialyse-Patienten sowie bei Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
    • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls

Indikation

  • mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >= 9)
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Koma
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder < 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg
  • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen
    • auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Givosiran
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Opioide /Ethanol
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Flucloxacillin /Paracetamol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Flupirtin /Paracetamol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte

geringfügig

Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Pregabalin
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Paracetamol /Dabrafenib
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Zidovudin /Paracetamol
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Pitolisant
Cannabinoide /Opioide
P2Y12-Hemmer /Opioide
Paracetamol /Metyrapon
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /Antitussiva, opioide

unbedeutend

Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Methoxsalen

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser20 mg
=Codein, wasserfrei14.73 mg
WParacetamol500 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HMaisstärke+
HPovidon+
HSilicium dioxid, gefällt+
HStearinsäure+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 14.38 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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