Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein und Paracetamol
Hersteller bene Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 23.54€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Mässig starke bis starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
      • jeweils 1 - 2 Kapseln bis zu 4mal / Tag (in der Regel im Abstand von 6 - 8 Stunden)
      • maximale Tagesdosis: 4000 mg Paracetamol plus 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entspricht 8 Kapseln)
      • Anwendungsdauer: entscheidet der Arzt

Dosisanpassung

  • Patienten mit Leberfunktionsstörungen, Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit), Niereninsuffizienz und Dialysepatienten
    • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls

Indikation

  • mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Koma
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder unter 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg
  • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Frauen während der Stillzeit
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >/=9)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Opioide /Cimetidin
Flupirtin /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ketoconazol /Paracetamol
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Barbiturate /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide

geringfügig

Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Pitolisant
Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Zidovudin /Paracetamol
Opioide /Enzalutamid
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Antikoagulanzien /Paracetamol
Lamotrigin /Paracetamol
Sildenafil /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Paracetamol /Dabrafenib
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Paracetamol /Barbiturate
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Antitussiva, opioide
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Paracetamol /Metyrapon

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser30 mg
=Codein, wasserfrei22.1 mg
WParacetamol500 mg
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 14.13 € Hartkapseln
100 Stück 23.54 € Hartkapseln
20 Stück 15.92 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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