Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein und Paracetamol
Hersteller bene Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Suppositorien
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 18.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • Kinder ab 12 Jahre, Jugendliche und Erwachsene
      • 1 Zäpfchen (1000 mg Paracetamol und 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) bis zu 4mal / Tag
      • Dosierung von Paracetamol in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter
        • in der Regel 10 - 15 mg / kg Körpergewicht als Einzeldosis
      • bezogen auf den Paracetamol-Anteil der fixen Kombination dürfen 60 mg / kg KG als Tagesgesamtdosis nicht überschritten werden
      • bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus eine max. Tagesdosis von 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 4 Zäpfchen)
      • Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der max. Tagesgesamtdosis: mind. 6 Stunden
      • ab 43 kg (Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene)
        • Einzeldosis: 1 Zäpfchen (entsprechend 1.000 mg Paracetamol und 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
        • max. Tagesdosis: bis 4 Zäpfchen (entsprechend bis 4.000 mg Paracetamol und bis 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
        • max. Tagesdosis (24 Stunden) keinesfalls überschreiten
    • Anwendungsdauer: vom Arzt bestimmt
    • Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz sowie Morbus Gilbert-Meulengracht
      • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosisintervalls
    • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <10 ml/min): Dosisintervall von mind. 8 Stunden einhalten
    • Ältere Patienten
      • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
    • Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren bzw. unter 43 kg Körpergewicht
      • Anwendung nicht empfohlen (Risiko einer Opioidvergiftung auf Grund der variablen und unvorhersehbaren Verstoffwechselung von Codein zu Morphin)

Indikation

Kinder ab 12 Jahre, Jugendliche und Erwachsene

  • mäßig starke bis starke Schmerzen für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - rektal
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Koma
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder unter 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg bzw. 66 kg KG (jeweilige Fachinformation beachten!)
  • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Frauen während der Stillzeit
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten

mittelschwer

Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Barbiturate /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ketoconazol /Paracetamol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Flupirtin /Paracetamol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte

geringfügig

Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Paracetamol /Barbiturate
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Sildenafil /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Paracetamol /Dabrafenib
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Pitolisant
Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Zidovudin /Paracetamol
Opioide /Enzalutamid
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Paracetamol /Metyrapon
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser60 mg
=Codein, wasserfrei44.2 mg
WParacetamol1000 mg
H3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)+
HHartfett+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 18.64 € Suppositorien
50 Stück 23.12 € Suppositorien

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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