Fachinformation

ATC Code / ATC Name Flecainid
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (5 ml) Injektionslösung enthält 50 mg Flecainidacetat

  • Allgemeine Hinweise
    • Einstellung von Patienten mit lebensbedrohenden ventrikulären Herzrhythmusstörungen auf Flecainid unter stationären Bedingungen
    • i.v. Flecainid-Anwendungen sind normalerweise unter EKG-Kontrolle (Montioring) und Blutdruckkontrolle durchzuführen
    • Störungen des Elektrolythaushaltes vor der Anwendung von Flecainid ausgleichen
    • Hypokaliämie (bei Patienten, die Diuretika, Kortikosteroide oder Laxanzien einnehmen) oder Hyperkaliämie können die Wirkungen von Antiarrhythmika der Klasse I beeinflussen
    • vor der Flecainidbehandlung ausgeprägte Hypotonie medikamentös beseitigen
  • Erwachsene (mit einem KG um 70 kg)
    • akute i.v. Arrhythmie-Behandlung
      • langsame Injektion (über mind. 5 Min.) von 1 mg Flecainidacetat / kg KG (entspricht bei einem Patienten um 70 kg KG 7 ml Injektionslösung oder 70 mg Flecainidacetat) unter EKG-Kontrolle (Monitoring)
      • falls erforderlich nach 15 - 20 Minuten weitere Injektion von 0,5 mg Flecainidacetat / kg KG (entspricht bei einem Patienten um 70 kg KG 3,5 ml Injektionslösung oder 35 mg Flecainidacetat) und ggf. nach weiteren 15 - 20 Minuten wiederholen
    • mehrtägige i.v. Flecainid-Behandlung (z.B. über Perfusor der Infusion)
      • durchschnittliche Tagesdosis 200 - 400 mg Flecainidacetat (4 bzw. 8 Ampullen entsprechen 20 - 40 ml Injektionslösung)
      • entsprechend auch am 1. Behandlungstag unter Berücksichtigung der Anfangsinjektionen
    • längerfristige Flecainid-Injektionsbehandlung
      • langsame Injektionen (über mind. 5 Min.) von 1 - 2 mg Flecainidacetat / kg KG im Abstand von 8 - 12 Stunden (entspricht bei einem Patienten um 70 kg KG einer Tagesgesamtdosis von 140 mg bis 420 mg bzw. 14 - 42 ml Injektionslösung)
      • bei Langzeitanwendung eventuell Dosisreduktion möglich
      • Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Bild des Patienten
    • Umstellung von i.v. auf orale Therapie
      • sollte vorgenommen werden, sobald das klinische Bild dies erlaubt
      • wegen der nahezu vollständigen oralen Bioverfügbarkeit von Flecainid ohne neue Dosisanpassung möglich
      • Abstand zwischen der beendeten i.v. Verabreichung und der ersten Tabletteneinnahme normalerweise 8 - 12 Stunden

Dosisanpassung

  • ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren (Kreatinin-Clearance < 50 ml / min / 1,73 qm bzw. Serum-Kreatinin > 1,5 mg / dl) - oder Leberfunktion (klinisch manifest)
    • aufgrund der veränderten Verstoffwechselung bzw. Ausscheidung, insbesondere bei mehrtägiger i.v. Dauertherapie, Flecainid-Tages-Gesamtdosierung im Regelfall nicht mehr als 200 - 300 mg Flecainidacetat / Tag
    • häufigere Kontrolle des Plasmasspiegels und häufige EKG-Kontrollen erforderlich und in der 2. oder 3. Therapiewoche individuelle Dosierung überprüfen (Verlängerung der PQ- und QRS-Intervalle)
    • bei Langzeitanwendung eventuell Dosisreduktion möglich
  • Patienten unter Amiodaron- oder Cimetidin-Behandlung
    • bei gleichzeitiger Behandlung mit Amiodaron und/oder Cimetidin Flecainiddosis nicht > 200 mg Flecainidacetat / Tag
  • Patienten mit Herzschrittmachern
    • wegen einer möglichen Veränderung der Reizbildung (Erhöhung der endokardialen Reizschwelle) in der Regel nicht > 200 mg Flecainidacetat / Tag
  • Kinder
    • Arzneimittel wird bei Kindern < 12 Jahre nicht empfohlen

Indikation

  • Behandlung und Rezidivprophylaxe von symptomatischen und behandlungsbedürftigen tachykarden supraventrikulären Herzrhythmusstörungen
  • Behandlung und Rezidivprophylaxe von ventrikulären tachykarden Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind und wenn andere Therapieformen unwirksam sind oder nicht vertragen werden
  • Hinweis
    • bei der Anwendung berücksichtigen, dass bisher für kein Antiarrhythmikum der Klasse I nachgewiesen werden konnte, dass eine Behandlung der Herzrhythmusstörungen eine Lebensverlängerung bewirkt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Flecainid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Flecainid
  • Anwendung innerhalb 3 Monate nach Myokardinfarkt
  • eingeschränkte Herzleistung (linksventrikuläres Auswurfvolumen < 35%), außer bei lebensbedrohenden ventrikulären Herzrhythmusstörungen
  • ausgeprägte Herzmuskelschwäche (dekompensierte Herzinsuffizienz)
  • kardiogener Schock (außer durch eine Störung der Herzschlagfolge bedingt)
  • schwere Bradykardie
  • SA-Blockierung
  • Atrioventrikuläre oder intraventrikuläre Ausbreitungsstörung, falls kein Herzschrittmacher implantiert ist
  • Sinusknotensyndrom oder Bradykardie-Tachykardie-Syndrom, falls kein Herzschrittmacher implantiert ist
  • Störung des Elektrolythaushaltes (z.B. Kaliumstoffwechselstörung)
  • ausgeprägte Hypotonie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Cobicistat
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Cotrimoxazol
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Cisaprid /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Domperidon
Antiarrhythmika /Chinin
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Vernakalant /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Lacosamid /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Beta-Blocker /Flecainid
Digoxin und Derivate /Flecainid
Flecainid /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Flecainid /Cimetidin
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Flecainid /CYP2D6-Induktoren
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Flecainid /Amiodaron
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin

geringfügig

Flecainid /Cinacalcet
Flecainid /Moclobemid
Antiarrhythmika /Simeprevir
Antiarrhythmika /Terbinafin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Antiarrhythmika /Bupropion
Flecainid /Chinidin
Antiarrhythmika /COX-2-Hemmer
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Etravirin

unbedeutend

Flecainid /Harn alkalisierende Mittel
Flecainid /Harn ansäuernde Mittel

Zusammensetzung

WFlecainid acetat50 mg
=Flecainid43.67 mg
HEssigsäure 99%+
HNatrium acetat+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück kein gültiger Preis bekannt Ampullen
5 Stück 31.49 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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