Fachinformation

ATC Code / ATC Name Flecainid
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 50.88€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Allgemeine Hinweise
    • Einstellung von Patienten mit lebensbedrohenden ventrikulären Herzrhythmusstörungen auf Flecainid unter stationären Bedingungen
    • bei Patienten ohne Dosierungseinschränkung Steady-State-Verhältnisse nach ca. 4 Tagen, bei Patienten mit Dosierungseinschränkungen Erreichen der Steady-State-Verhältnisse nach bis zu 2 - 3 Wochen
    • bei Therapiebeginn und bei Dosisänderungen sollte sich der Patient unter EKG- und Plasmaspiegelkontrolle befinden
    • Störungen des Elektrolythaushaltes vor der Anwendung von Flecainid ausgleichen
    • Hypokaliämie (bei Patienten, die Diuretika, Kortikosteroide oder Laxanzien einnehmen) oder Hyperkaliämie können die Wirkungen von Antiarrhythmika der Klasse I beeinflussen
    • vor der Flecainidbehandlung ausgeprägte Hypotonie medikamentös beseitigen
  • Erwachsene (mit einem KG um 70 kg)
    • Supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen
      • Anfangsdosis 50 mg Flecainidacetat 2mal / Tag (entsprechend 1/2 Tablette 2mal / Tag)
      • durchschnittliche Dosierung 200 mg Flecainidacetat / Tag
      • bei Bedarf z.B. bei höherem Körpergewicht Dosissteigerung auf max. 300 mg Flecainidacetat / Tag
    • Ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
      • Anfangsdosis für rasche Kontrolle lebensbedrohlicher ventrikulärer Herzrhythmusstörungen bei Patienten um 70 kg KG 100 mg Flecainidacetat 2mal / Tag (entsprechend 1 Tablette 2mal / Tag)
      • bei Bedarf Dosissteigerung unter wiederholten EKG-Kontrollen schrittweise auf max. 150 mg Flecainidacetat 2mal / Tag (entsprechend 300 mg Flecainidacetat pro Tag)
      • für Patienten mit von 70 kg deutlich abweichendem KG oder in Fällen, bei denen eine rasche Kontrolle der Arrhythmien erforderlich ist, Steigerung der maximalen Tagesdosis auf 400 mg
      • Dosiserhöhung nicht mehr als 50 mg Flecainidacetat 2mal / Tag (entsprechend 1/2 Tablette 2mal / Tag) und frühestens nach 4 - 6 Tagen
      • bei Langzeitanwendung Dosisverminderung eventuell möglich
    • Umstellung von i.v. auf orale Therapie
      • wegen der nahezu vollständigen oralen Bioverfügbarkeit von Flecainid ohne neue Dosisanpassung möglich
      • Abstand zwischen der beendeten i.v. Verabreichung und der ersten Tabletteneinnahme normalerweise 8 - 12 Stunden

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Anfangsdosierung 50 mg Flecainidacetat 2mal / Tag (entsprechend 1/2 Tablette 2mal / Tag), da Ausscheidung von Flecainid aus dem Plasma reduziert sein kann, dies auch bei der Dosisanpassung berücksichtigen
    • bei Bedarf Dosissteigerung in Abständen von 4 - 6 Tagen um nicht mehr als 50 mg Flecainidacetat 2mal / Tag, auf max. 150 mg 2mal / Tag (entsprechend 1 1/2 Tabletten 2mal / Tag)
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 50 ml / min/ 1,73 qm bzw. Serum-Kreatinin > 1,5 mg / dl)
    • maximale Anfangsdosis 100 mg Flecainidacetat / Tag (entsprechend 1/2 Tablette 2mal / Tag)
    • wegen Veränderung der Verstoffwechselung und Ausscheidung sollten Dosierungserhöhungen von frühestens nach 6 - 8 Tagen erfolgen und um max. 50 mg Flecainidacetat 2mal / Tag, (entsprechend 1/2 Tablette 2mal / Tag), auf max. 150 mg 2mal / Tag (entsprechend 1 1/2 Tabletten 2mal / Tag) (entsprechend 300 mg Flecainidacetat pro Tag) unter häufigen Kontrollen des Plasmaspiegels und häufigen EKG-Kontrollen
    • bei Langzeitanwendung eventuell Dosisverminderung möglich
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (klinisch manifest)
    • tägliche Maximaldosis 100 mg Flecainidacetat (entsprechend 1/2 Tablette 2mal / Tag)
    • strenge Überwachung notwendig
  • Patienten unter Amiodaron- oder Cimetidin-Behandlung
    • maximale Tagesdosis 200 mg Flecainidacetat / Tag (entsprechend 100 mg Flecainidacetat 2mal / Tag)
  • Patienten mit Herzschrittmachern
    • wegen möglicher Veränderung der Reizbildung (Erhöhung der endokardialen Reizschwelle) in der Regel nicht > 100 mg Flecainidacetat 2mal / Tag (entsprechend 1 Tablette 2mal / Tag)
  • Kinder
    • Flecainidacetat wird bei Kindern < 12 Jahre nicht empfohlen

Indikation

  • Behandlung und Rezidivprophylaxe von symptomatischen und behandlungsbedürftigen tachykarden supraventrikulären Herzrhythmusstörungen
  • Behandlung und Rezidivprophylaxe von ventrikulären tachykarden Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind und wenn andere Therapieformen unwirksam sind oder nicht vertragen werden
  • Hinweis
    • bei der Anwendung berücksichtigen, dass bisher für kein Antiarrhythmikum der Klasse I nachgewiesen werden konnte, dass eine Behandlung der Herzrhythmusstörungen eine Lebensverlängerung bewirkt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Flecainid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Flecainid
  • Patienten nach Myokardinfarkt, außer bei Patienten mit lebensbedrohenden ventrikulären Herzrhythmusstörungen
  • Herzinsuffizienz
  • reduzierte oder eingeschränkte Ventrikelfunktion
  • SA-Blockierung
  • kardiogener Schock
  • schwere Bradykardie (< 50 Schläge / Min.)
  • AV-Block II. oder III. Grades sowie intraatriale oder intraventrikuläre Leitungsstörungen sowie Schenkelblock oder distaler Block, falls kein Herzschrittmacher implantiert ist
  • Sinusknotensyndrom oder BradykardieTachykardie-Syndrom, falls kein Herzschrittmacher implantiert ist
  • Patienten mit lang anhaltendem Vorhofflimmern, bei denen eine Konversion zum Sinusrhythmus nicht versucht wurde
  • Patienten mit hämodynamisch wirksamem Herzklappenfehler
  • gleichzeitige Anwendung von Antiarrhythmika der Klasse I
  • bekanntes Brugada-Syndrom
  • Patienten mit asymptomatischen oder leicht symptomatischen ventrikulären Arrhythmien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Chinin
Vernakalant /Antiarrhythmika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Cotrimoxazol
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Cobicistat
Antiarrhythmika /Domperidon
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Cisaprid /Antiarrhythmika

mittelschwer

Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Flecainid /Amiodaron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Flecainid /CYP2D6-Induktoren
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Flecainid /Cimetidin
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Flecainid /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Digoxin und Derivate /Flecainid
Beta-Blocker /Flecainid
Lacosamid /Antiarrhythmika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /COX-2-Hemmer
Flecainid /Chinidin
Flecainid /Cinacalcet
Flecainid /Moclobemid
Antiarrhythmika /Simeprevir
Antiarrhythmika /Bupropion
Antiarrhythmika /Etravirin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Antiarrhythmika /Terbinafin

unbedeutend

Flecainid /Harn alkalisierende Mittel
Flecainid /Harn ansäuernde Mittel

Zusammensetzung

WFlecainid acetat100 mg
=Flecainid87.34 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPflanzenöl, hydriert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 20.9 € Tabletten
100 Stück 50.88 € Tabletten
25X20 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
50 Stück 32.95 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
25X20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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