TARDOCILLIN 1200 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Benzylpenicillin-Benzathin
Hersteller	INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	4 Milliliter: 32.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Langzeitbehandlung von chronischen Streptokokkeninfektionen
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 27 kg Körpergewicht
    • Soweit nicht anders verordnet, erhalten Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 27 kg Körpergewicht zur Rezidivprophylaxe des rheumatischen Fiebers (1) - 2-mal pro Monat 1 Flasche TARDOCILLIN^® 1200 (entsprechend 1,2 Mio. Einheiten). Vor allem bei älteren Jugendlichen und Erwachsenen sollte eine 2-malige Applikation pro Monat erfolgen.
  • Kinder und Jugendliche unter 27 kg Körpergewicht
    • Für Kinder zwischen 3,5 kg und 27 kg Körpergewicht wird eine geringere Einzeldosis von ½ Flasche TARDOCILLIN^® 1200 (entsprechend 0,6 Mio. Einheiten) je Behandlung empfohlen.
    • Zur Dosierung für Kinder unter 1 Monat liegen keine ausreichenden Daten vor. Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 3,5 kg sollte TARDOCILLIN^® 1200 nicht angewendet werden, um eine Maximaldosis von Lidocainhydrochlorid von 5 mg pro kg Körpergewicht nicht zu überschreiten.
    • Bei Kindern unter 4 Jahren sollte die Therapie mit TARDOCILLIN^® 1200 aufgrund des Gehalts an Lidocainhydrochlorid unter besonderer Vorsicht erfolgen.
• Therapie der Syphilis bei Erwachsenen und Jugendlichen
  • Bei erworbener Lues (Lues I und II sowie bei nicht länger als einem Jahr bestehender Lues latens) können 2,4 Mio. Einheiten Benzylpenicillin-Benzathin (entsprechend der Suspension von zwei Durchstechflaschen TARDOCILLIN^® 1200) einmalig injiziert werden, und zwar je 1,2 Mio. Einheiten an zwei verschiedenen Injektionsorten.
  • Bei einer Lues latens, die länger als ein Jahr besteht oder deren Dauer unbekannt ist, sollten drei intramuskuläre Injektionen von je 2,4 Mio. Einheiten Benzylpenicillin-Benzathin in Abständen von einer Woche verabreicht werden.
  • Zur Dosierung bei Lues liegen für Kinder unter 12 Jahren keine ausreichenden Daten vor.
• Dosierung bei Nieren- und Leberinsuffizienz
  • Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
• Dauer der Anwendung
  • Wenn die therapeutische Entscheidung für eine vorbeugende Behandlung des rheumatischen Fiebers getroffen wurde, ist eine Langzeitbehandlung durchzuführen, die sich in der Regel über einen Zeitraum von mehreren Jahren erstreckt. Die genaue Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt in Abhängigkeit von den klinischen Befunden.

Indikation

• Erwachsene, Jugendliche und Kinder:
  • Langzeitbehandlung von chronischen Streptokokkeninfektionen (z. B. rheumatisches Fieber) als Rezidivprophylaxe, um insbesondere eine rheumatische Karditis zu verhindern.
• Erwachsene und Jugendliche zusätzlich:
  • Frühsyphilis (primäre, sekundäre oder latente Syphilis bei maximal einjähriger Infektionsdauer) ohne patholgische Liquorbefunde.
  • Syphilis mit einer mehr als einjährigen Infektionsdauer (latente, kardiovaskuläre oder späte benigne Syphilis) mit Ausnahme der Neurosyphilis und nicht beim Vorliegen pathologischer Liquorbefunde.
• Zur Linderung des Anfangsschmerzes ist ein Lokalanästhetikum (Lidocainhydrochlorid 1 H₂O) enthalten.
• Nationale und internationale Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind bei der Anwendung von TARDOCILLIN^® 1200 zu berücksichtigen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin, Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Bei Hinweisen auf eine Penicillinüberempfindlichkeit aufgrund einer früheren Behandlung muss vor der Anwendung von TARDOCILLIN^® 1200 ausdrücklich gewarnt werden.
• Bei Überempfindlichkeit gegen andere ß-Lactam-Antibiotika, z. B. Cephalosporine, sollte eine mögliche Kreuzallergie beachtet werden.
• TARDOCILLIN^® 1200 darf nicht angewendet werden in Geweben mit verminderter Durchblutung.
• Wegen des Gehaltes an Lidocain darf TARDOCILLIN^® 1200 bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems, bei akut dekompensierter Herzinsuffizienz und bei kardiogenem oder hypovolämischen Schock nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline

mittelschwer

Penicilline /Tetracycline
Pemetrexed /Penicilline

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Antibiotika /Acetylcystein
Penicilline /Erythromycin
OAT(P)-Substrate /Bempedoinsäure
Antibiotika, OAT3-Substrate /Teriflunomid
Regorafenib /Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Sulfonamide
OAT1/-Substrate / Raltegravir
Antibiotika, OAT3-Substrate /Leflunomid

unbedeutend

Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Salicylate, hochdosiert

Zusammensetzung

W	Benzylpenicillin Benzathin	916.7 mg
=	Benzylpenicillin	1.2e+006 IE
H	3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)	+
H	Carmellose, Natriumsalz	+
H	Lidocain hydrochlorid 1-Wasser	35 mg
H	Natrium citrat 2-Wasser	+
H	Polysorbat 40	+
H	Polysorbat 80	+
H	Sorbitan palmitat	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
4 Milliliter	32.55 €	Injektionssuspension
2X4 Milliliter	52.55 €	Injektionssuspension
6X4 Milliliter	132.41 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
4 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
2X4 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
6X4 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb