Targocid 400mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Teicoplanin
Hersteller	kohlpharma GmbH
Darreichungsform	Trockensubstanz mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 503.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend mind. 400.000 I. E.; nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3,0 ml

• parenterale Behandlung von Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt; orale Anwendung als Alternativbehandlung von durch Infektion mit Clostridium difficile verursachter Diarrhö und Kolitis
  • Dosierung und Dauer der Anwendung individuell, in Abhängigkeit von
    • Art und Schwere der Infektion
    • Ansprechen des Patienten auf die Therapie
    • Patientenfaktoren (z. B. Alter, Nierenfunktion)
  • Bestimmung der Teicoplanin-Serumkonzentration
    • während der Dosis-Einstellung:
      • Teicoplanin-Serumkonzentrationen überwachen (um sicherzustellen, dass Mindesttalspiegel erreicht werden)
      • Infektionen durch Gram-positive Bakterien:
        • Talspiegel >/= 10 mg / L (sofern mittels Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie (HPLC) bestimmt) oder
        • Talspiegel >/= 15 mg / L (sofern mittels Fluoreszenz-Polarisations-Immunoassay (FPIA) bestimmt)
      • Endokarditis, andere schwere Infektionen:
        • Talspiegel: 15 - 30 mg / L (sofern mittels HPLC bestimmt) oder
        • Talspiegel: 30 - 40 mg / L (sofern mittels FPIA bestimmt)
    • während der weiteren Behandlung (Erhaltungsphase):
      • Monitoring mind. 1mal / Woche fortführen (um sicherzustellen, dass die Konzentrationen stabil sind)
  • Erwachsene, ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen; Pneumonie; komplizierte Harnwegsinfektionen
      • Therapieeinleitung
        • Startdosis:
          • 6 mg / kg Körpergewicht (KG) alle 12 h, 3mal i.v. oder i.m.
        • Ziel-Serumtalspiegel an Tag 3 - 5:
          • > 15 mg / L¹
      • Erhaltungsphase
        • Erhaltungsdosis:
          • 6 mg / kg KG 1mal / Tag i.v. oder i.m.
        • Ziel-Serumtalspiegel in der Erhaltungsphase:
          • > 15 mg / L 1mal / Woche¹
    • Knochen- und Gelenkinfektionen
      • Therapieeinleitung
        • Startdosis:
          • 12 mg / kg Körpergewicht (KG) alle 12 h, 3 - 5mal i.v.
        • Ziel-Serumtalspiegel an Tag 3 - 5:
          • > 20 mg / L¹
      • Erhaltungsphase
        • Erhaltungsdosis:
          • 12 mg / kg KG 1mal / Tag i.v. oder i.m.
        • Ziel-Serumtalspiegel in der Erhaltungsphase:
          • > 20 mg / L¹
    • infektiöse Endokarditis
      • Therapieeinleitung
        • Startdosis:
          • 12 mg / kg Körpergewicht (KG) alle 12 h, 3 - 5mal i.v.
        • Ziel-Serumtalspiegel an Tag 3 - 5:
          • 30 - 40 mg / L¹
      • Erhaltungsphase
        • Erhaltungsdosis:
          • 12 mg / kg KG 1mal / Tag i.v. oder i.m.
        • Ziel-Serumtalspiegel in der Erhaltungsphase:
          • > 30 mg / L¹
    • ¹ Bestimmt mittels FPIA.
    • unabhängig vom Gewicht des Patienten muss die Dosis anhand des Körpergewichts des Patienten angepasst werden
  • Behandlungsdauer
    • individuell, abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten
    • infektiöse Endokarditis: i. A. >/= 21 Tage
    • max. 4 Monate
  • Kombinationstherapie
    • Teicoplanin-Monotherapie nicht geeignet zur Behandlung einiger Infektionstypen
      • aufgrund begrenztem antibakteriellen Wirkspektrum: Gram-positiv
      • Ausnahme: nachgewiesene Empfindlichkeit des Erregers oder begründeter Verdacht, dass der oder die am wahrscheinlichsten vorliegenden Erreger empfindlich gegenüber Teicoplanin sind
    • mit Clostridium-difficile-Infektionen assoziierte Diarrhö und Kolitis
      • 100 - 200 mg Teicoplanin 2mal / Tag oral
      • über 7 - 14 Tage

 

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Dosisanpassung nicht erforderlich (sofern Nierenfunktion nicht eingeschränkt)
• erwachsene und ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • bis zum 4. Behandlungstag: Dosisanpassung nicht erforderlich
  • danach: Dosisanpassung, so dass
    • Talspiegel >/= 10 mg / L (sofern mittels HPLC bestimmt) oder
    • Talspiegel >/= 15 mg / L (sofern mittels FPIA bestimmt)
  • nach dem 4. Tag:
    • leichte - mäßige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml / Min.):
      • Erhaltungsdosis halbieren:
        • Gabe der Dosis jeden 2. Tag oder
        • halbe Dosis 1mal / Tag
    • starke Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < als 30 ml / Min.), Hämodialysepatienten:
      • Erhaltungsdosis sollte 1/3 der Normaldosis betragen:
        • Gabe der Dosis jeden 3. Tag oder
        • 1/3 der Dosis 1mal / Tag
      • Teicoplanin wird nicht durch Hämodialyse eliminiert
• Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)
  • initial:
    • Einzeldosis von 6 mg / kg KG i.v.
  • 1. Woche:
    • 20 mg / L im Beutel mit der Dialyseflüssigkeit
  • 2. Woche:
    • 20 mg / L in jedem 2. Beutel
  • 3. Woche:
    • 20 mg / L mit dem nächtlichen Beutel
• Kinder und Jugendliche
  • Kinder >/= 12 Jahre
    • s. Erwachsene
  • Neugeborene, Säuglinge </= 2 Monate
    • 1. Tag:
      • 16 mg / kg KG 1mal als i.v. Infusion
    • Erhaltungsdosis:
      • 8 mg / kg KG 1mal / Tag als i.v. Infusion
  • Kinder 2 Monate - 12 Jahre
    • initial:
      • 10 mg / kg KG alle 12 h, 3mal i.v.
    • Erhaltungsdosis:
      • 6 - 10 mg / kg KG 1mal / Tag i.v.

Indikation

• parenterale Behandlung von folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt:
  • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
  • Knochen- und Gelenkinfektionen
  • nosokomiale Pneumonien
  • ambulant erworbene Pneumonien
  • komplizierte Harnwegsinfektionen
  • infektiöse Endokarditis
  • Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)
  • Bakteriämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen auftritt
• orale Anwendung als Alternativbehandlung von durch Infektion mit Clostridium difficile verursachter Diarrhö und Kolitis
• Hinweise:
  • Anwendung in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln, falls erforderlich
  • offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Teicoplanin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Teicoplanin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

Zusammensetzung

W	Teicoplanin	400 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	503.7 €	Trockensubstanz mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb