TARIVID 200 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ofloxacin
Hersteller	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Stück: 49.58€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Infektionen, die durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind
  • individuell dosieren, abhängig von Art und Schwere der Infektion
  • komplizierte Harnwegsinfektion
    • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag (Erhöhung auf 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag möglich)
    • Behandlungsdauer: 7 - 21 Tage
  • Pyelonephritis
    • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag (Erhöhung auf 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag möglich)
    • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage (Verlängerung auf 14 Tage möglich)
  • akute Prostatitis
    • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag (Erhöhung auf 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag möglich)
    • Behandlungsdauer: 2 - 4 Wochen
  • chronische Prostatitis
    • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag (Erhöhung auf 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag möglich)
    • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
  • nach gründlicher Wiederholung der Untersuchung des Patienten kann zur Behandlung einer Prostatitis eine längere Behandlungsdauer in Erwägung gezogen werden
  • Epididymo-Orchitis
    • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag (Erhöhung auf 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag möglich)
    • Behandlungsdauer: 14 Tage
  • Beckenentzündung
    • 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 14 Tage
  • unkomplizierte Zystitis
    • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 3 Tage
    • oder 400 mg Ofloxacin / Tag
    • Behandlungsdauer: 1 Tag
  • nicht von Gonokokken verursachte Urethritis
    • 300 mg Ofloxacin 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 7 Tage
  • von Neisseria gonorrhoeae verursachte Urethritis
    • 400 mg Ofloxacin als Einmalgabe
    • Behandlungsdauer: 1 Tag
  • Infektionen der Knochen und Gelenke
    • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 3 - 4 Wochen (im Einzelfall auch länger)
  • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, akute bakterielle Sinusitis, akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie
    • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
  • im Einzelfall Dosiserhöhung bis auf 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag erforderlich, z.B. bei Erregern mit unterschiedlicher Empfindlichkeit, bei schweren Infektionen (z.B. der Atemwege oder der Knochen), bei ungenügendem Ansprechen des Patienten sowie bei komplizierenden Begleitfaktoren
  • Infektionsprophylaxe bei deutlich geschwächter körpereigener Abwehr
    • 400 - 600 mg Ofloxacin / Tag
  • Dauer der Behandlung
    • richtet sich nach dem Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
    • Behandlung mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus fortführen
    • bei akuten Infektionen: Behandlung von 7 - 10 Tagen meist ausreichend
    • max. 2 Monate

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung kontraindiziert
• ältere Patienten
  • neben Beachtung einer möglicherweise eingeschränkten Nierenfunktion keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Initialdosis entsprechend Art und Schwere der Erkrankung wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion
  • Erhaltungsdosis
    • Kreatinin-Clearance: 50 - 20 ml / Min.
      • 100 - 200 mg Ofloxacin / Tag
    • Kreatinin-Clearance </= 20 ml / Min.; Hämo- oder Peritonealdialyse
      • 100 mg Ofloxacin alle 24 Stunden
      • oder 200 mg Ofloxacin alle 48 Stunden
    • wenn die Kreatinin-Clearance nicht gemessen werden kann, kann sie anhand des Serumkreatinin-Spiegels mithilfe der Cockcroft-Formel für Erwachsene bestimmt werden
    • bei Patienten mit einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion und bei Dialysepatienten sollten die Serumspiegel von Ofloxacin überwacht werden
  • Dosissteigerung im Einzelfall, optional
• eingeschränkte Leberfunktion
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion (z.B. bei Leberzirrhose mit Aszites)
    • max. Tagesdosis: 400 mg Ofloxacin

Indikation

• Behandlung folgender bakterieller Infektionen, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:
  • Pyelonephritis
  • komplizierte Harnwegsinfektionen
  • Prostatitis
  • Epididymo-Orchitis
  • Beckenentzündung, in Kombinationsbehandlung
  • Anwendung bei den untengenannten Infektionen nur, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden
    • unkomplizierte Zystitis
    • Urethritis
    • Infektionen der Knochen und Gelenke
    • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
    • Akute bakterielle Sinusitis
    • Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
    • Ambulant erworbene Pneumonie
    • Infektionsprophylaxe bei Patienten mit deutlich geschwächter körpereigener Abwehr (z. B. im neutropenischen Zustand)
• Hinweis
  • keine Wirksamkeit gegen Treponema pallidum
  • die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind bei der Anwendung zu beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ofloxacin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolone
• Epilepsie oder erniedrigte Krampfschwelle im ZNS
• Sehnenerkrankungen / -schäden im Zusammenhang mit einer früheren Chinolontherapie
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • da Gelenkknorpelschäden nicht mit Sicherheit auszuschließen sind
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Coffein /Gyrase-Hemmer
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Ofloxacin	200 mg
H	Carmellose, Natriumsalz	+
H	Hyprolose	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 8000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	26.56 €	Filmtabletten
10 Stück	18.83 €	Filmtabletten
50 Stück	49.58 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb