Tavanic 250mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Levofloxacin
Hersteller	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 23.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Erwachsenen mit bakteriellen Infektionen
  • Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers
  • Fortführung einer Behandlung bei Patienten, die während der Initialbehandlung mit i.v. Levofloxacin eine Besserung zeigten
    • aufgrund der Bioäquivalenz der parenteralen und oralen Formen kann die gleiche Dosis verwendet werden
  • Dosierung bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml / Min.)
    • akute bakterielle Sinusitis
      • 500 mg Levofloxacin (2 Tabletten) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 10 - 14 Tage
    • akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis
      • 500 mg Levofloxacin (2 Tabletten) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage
    • ambulant erworbene Pneumonie
      • 500 mg Levofloxacin (2 Tabletten) 1 oder 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
    • akute Pyelonephritis
      • 500 mg Levofloxacin (2 Tabletten) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage
    • komplizierte Harnwegsinfektionen
      • 500 mg Levofloxacin (2 Tabletten) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
    • unkomplizierte Zystitis
      • 250 mg Levofloxacin (1 Tablette) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Tage
    • chronische bakterielle Prostatitis
      • 500 mg Levofloxacin (2 Tabletten) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 28 Tage
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
      • 500 mg Levofloxacin (2 Tabletten) 1 oder 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
    • Lungenmilzbrand
      • 500 mg (2 Tabletten) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 8 Wochen

 

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance </= 50 ml / Min.)
  • Dosierungsschema 250 mg / 24 Std.
    • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / Min.
      • Erstdosis: 250 mg (1 Tablette), dann 125 mg / 24 Std.
    • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / Min.
      • Erstdosis: 250 mg (1 Tablette), dann 125 mg / 48 Std.
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. (einschließlich Hämodialyse und CAPD)
      • Erstdosis: 250 mg (1 Tablette), dann 125 mg / 48 Std.
      • nach Hämodialyse oder kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich
  • Dosierungsschema 500 mg / 24 Std.
    • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / Min.
      • Erstdosis: 500 mg (2 Tabletten), dann 250 mg (1 Tablette) / 24 Std.
    • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / Min.
      • Erstdosis: 500 mg (2 Tabletten), dann 125 mg / 24 Std.
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. (einschließlich Hämodialyse und CAPD)
      • Erstdosis: 500 mg (2 Tabletten), dann 125 mg / 24 Std.
      • nach Hämodialyse oder kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich
  • Dosierungsschema 500 mg / 12 Std.
    • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / Min.
      • Erstdosis: 500 mg (2 Tabletten), dann 250 mg (1 Tablette) / 12 Std.
    • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / Min.
      • Erstdosis: 500 mg (2 Tabletten), dann 125 mg / 12 Std.
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. (einschließlich Hämodialyse und CAPD)
      • Erstdosis: 500 mg (2 Tabletten), dann 125 mg / 24 Std.
      • nach Hämodialyse oder kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • Levofloxacin wird kaum in der Leber metabolisiert und vorwiegend renal ausgeschieden
• ältere Patienten
  • nur bei reduzierter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche
  • kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase

Indikation

• Erwachsene
  • Behandlung der folgenden Infektionen
    • akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
    • chronische bakterielle Prostatitis
    • Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung
  • Behandlung der folgenden Anwendungsgebiete (nur wenn andere, übliche Antibiotika für ungeeignet erachtet werden)
    • akute bakterielle Sinusitis
    • akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis
    • ambulant erworbene Pneumonie
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
    • unkomplizierte Zystitis
  • zur Fortführung der Behandlung bei Patienten, die während der Initialbehandlung mit i.v. Levofloxacin eine Besserung zeigten
• Hinweis
  • offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levofloxacin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin
• Überempfindlichkeit gegen andere Chinolone
• Sehnenbeschwerden nach früherer Anwendung von Fluorchinolonen
• Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase
• Epilepsie
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Toremifen /Gyrase-Hemmer
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Methadon /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika

geringfügig

Tacrolimus /Gyrase-Hemmer
Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Regorafenib /Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Coffein /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Probenecid

Zusammensetzung

W	Levofloxacin 0,5-Wasser	256.23 mg
=	Levofloxacin	250 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 8000	+
H	Natrium stearylfumarat	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3 Stück	13.74 €	Filmtabletten
7 Stück	17.29 €	Filmtabletten
5 Stück	15.6 €	Filmtabletten
10 Stück	23.21 €	Filmtabletten
200 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
7 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
5 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
200 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb