Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fosamprenavir
Hersteller ViiV Healthcare GmbH
Darreichungsform Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 225 Milliliter: 196.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln
    • Erwachsene (> 18 Jahre)
      • 14 ml Suspension (700mg Fosamprenavir) 2mal / Tag in Kombination mit 100 mg Ritonavir 2mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche (6 - 17 Jahre)
      • > 39 kg KG: 14 ml Suspension (700mg Fosamprenavir) 2mal / Tag in Kombination mit 100 mg Ritonavir 2mal / Tag
      • 33 - 38 kg KG: 0,36 ml / kg (18 mg / kg Fosamprenavir) 2mal / Tag in Kombination mit 100 mg Ritonavir 2mal / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 14 ml (700 mg Fosamprenavir)
      • 25 - 32 kg KG: 0,36 ml / kg (18 mg / kg Fosamprenavir) 2mal / Tag in Kombination mit 3 mg / kg Ritonavir 2mal / Tag
      • < 25 kg KG: keine Dosisempfehlung
    • Kinder (< 6 Jahre)
      • keine Anwendung

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • keine Daten vorhanden
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • initiale Dosisanpassung nicht erforderlich
  • erwachsene Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • leicht (Child-Pugh Score: 5 - 6)
      • 700 mg Fosamprenavir 2mal / Tag in Kombination mit 100 mg Ritonavir 1mal / Tag
    • mittelmäßig (Child-Pugh Score: 7 - 9)
      • 9 ml Suspension (450 mg Fosamprenavir) 2mal / Tag in Kombination mit 100 mg Ritonavir 1mal / Tag
    • schwer (Child-Pugh Score: 10 - 15)
      • 300 mg Fosamprenavir 2mal / Tag in Kombination mit 100 mg Ritonavir 1mal / Tag
    • engmaschige Überwachung der Sicherheit und des virologischen Ansprechens
  • Kinder und Jugendliche mit eingeschränkter Leberfunktion
    • keine Dosierungsempfehlung aufgrund fehlender Studien

Indikation

  • Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fosamprenavir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fosamprenavir, Amprenavir oder Ritonavir
  • Kombination mit Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite, die Substrate des Cytochrom P450-Isoenzyms 3A4 (CYP3A4) darstellen, z.B.
    • Alfuzosin
    • Amiodaron
    • Astemizol
    • Bepridil
    • Cisaprid
    • Dihydroergotamin
    • Ergotamin
    • Pimozid
    • Quetiapin
    • Chinidin
    • Terfenadin
    • Midazolam peroral
    • Triazolam peroral
    • Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
  • gleichzeitige Anwendung des Antipsychotikums Lurasidon zusammen mit Fosamprenavir/ Ritonavir (FPV/RTV)
  • gleichzeitige Anwendung von Paritaprevir und Fosamprenavir/Ritonavir (FPV/RTV)
    • aufgrund des erwarteten Anstiegs des Paritaprevirspiegels und der fehlenden klinischen Daten zur Abschätzung des Ausmaßes dieses Anstiegs
  • gleichzeitige Anwendung mit Simvastatin oder Lovastatin
    • aufgrund erhöhter Plasmakonzentrationen von Lovastatin und Simvastatin; Risiko einer Myopathie einschl. Rhabdomyolyse kann erhöht sein
  • gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir mit Ritonavir zusammen mit Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite, die von der Verstoffwechselung über CYP2D6 abhängig sind, z.B.
    • Flecainid
    • Propafenon
  • gleichzeitige Anwendung von Rifampicin zusammen mit Fosamprenavir und niedrig dosiertem Ritonavir
  • gleichzeitige Anwendung von pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten
    • aufgrund des Risikos reduzierter Plasmakonzentrationen und einer verminderten therapeutischen Wirkung von Amprenavir während der Einnahme von Fosamprenavir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Chinidin /HIV-Protease-Inhibitoren
Lomitapid /HIV-Protease-Inhibitoren
Colchicin /HIV-Protease-Inhibitoren
Immunsuppressiva /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /HIV-Protease-Inhibitoren
Paritaprevir /HIV-Protease-Inhibitoren
Mutterkorn-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Domperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Dapoxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Lidocain /HIV-Protease-Inhibitoren
Venetoclax /HIV-Protease-Inhibitoren
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Rifampicin
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Vinca-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Eliglustat /HIV-Protease-Inhibitoren
Sertindol /HIV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Cisaprid /HIV-Protease-Inhibitoren
Pimozid /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
H1-Antihistaminika, CYP3A4-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Johanniskraut
Quetiapin /HIV-Protease-Inhibitoren
HCV-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
Lurasidon /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Cabazitaxel /HIV-Protease-Inhibitoren
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Bosentan /HIV-Protease-Inhibitoren
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
Buspiron /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Mertansin /HIV-Protease-Inhibitoren
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Maraviroc /Fosamprenavir, geboostert
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Rosuvastatin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Taxane /HIV-Protease-Inhibitoren
Trazodon /HIV-Protease-Inhibitoren
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Telithromycin /HIV-Protease-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Guanfacin /HIV-Protease-Inhibitoren
Tolvaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Voriconazol
Proteinkinase-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
HIV-Protease-Inhibitoren /Isavuconazol
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Cannabinoide /HIV-Protease-Inhibitoren
Daclatasvir /HIV-Protease-Inhibitoren
Desfesoterodin /HIV-Protease-Inhibitoren
Cilostazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Hydantoine /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Methadon /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Panobinostat /HIV-Protease-Inhibitoren
Olaparib /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Rifabutin /HIV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Dolutegravir /HIV-1 Therapeutika, diverse
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Cyclophosphamid /HIV-Protease-Inhibitoren
Cobimetinib /HIV-Protease-Inhibitoren, mittelstarke CYP3A4-Inhi
Dutasterid /HIV-Protease-Inhibitoren
Cinacalcet /HIV-Protease-Inhibitoren
Aripiprazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Aminochinoline /HIV-Protease-Inhibitoren
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Cholinesterase-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Dydrogesteron /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Mirabegron /HIV-Protease-Inhibitoren

unbedeutend

Granisetron /HIV-Protease-Inhibitoren
Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke

Zusammensetzung

WFosamprenavir, Calciumsalz50 mg
=Fosamprenavir46.95 mg
=Amprenavir43 mg
HCalcium chlorid 2-Wasser+
HHypromellose+
HMethyl 4-hydroxybenzoat1.5 mg
HPfefferminz Aroma+
HPolysorbat 80+
HPropyl 4-hydroxybenzoat0.2 mg
HPropylenglycol+
HSucralose+
HTrauben Aroma+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
225 Milliliter 196.31 € Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
225 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.