Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fosamprenavir
Hersteller ViiV Healthcare GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 709.26€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln
    • Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren in Kombination
      • 1 Tablette (700 mg Fosamprenavir) 2mal / Tag in Kombination mit 100 mg Ritonavir 2mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche ( > 6 Jahre)
      • > 39 kg KG: 1 Tablette (700 mg Fosamprenavir) 2mal / Tag in Kombination mit 100 mg Ritonavir 2mal / Tag
      • < 39 kg KG: Suspension bevorzugen
    • Kinder (< 6 Jahre)
      • keine Anwendung aufgrund unzureichender Daten

Dosisanpassung

  • ältere Patienten ( > 65 Jahre)
    • keine Daten vorhanden
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • initiale Dosisanpassung nicht erforderlich
  • erwachsene Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • leicht (Child-Pugh Score: 5 - 6)
      • 1 Tablette (700 mg Fosamprenavir) 2mal / Tag in Kombination mit 100 mg Ritonavir 1mal / Tag
    • mittelmäßig (Child-Pugh Score: 7 - 9)
      • 450 mg Fosamprenavir 2mal / Tag in Kombination mit 100 mg Ritonavir 1mal / Tag
      • Behandlung mit der ebenfalls zur Verfügung stehenden Suspension empfohlen
    • schwer (Child-Pugh Score: 10 - 15)
      • 300 mg Fosamprenavir 2mal / Tag in Kombination mit 100 mg Ritonavir 1mal / Tag
      • Behandlung mit der ebenfalls zur Verfügung stehenden Suspension empfohlen
    • engmaschige Überwachung der Sicherheit und des virologischen Ansprechens
  • Kinder mit eingeschränkter Leberfunktion
    • keine Dosierungsempfehlung aufgrund fehlender Studien

Indikation

  • zur Behandlung mit niedrig dosiertem Ritonavir und mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln in Kombination bei mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fosamprenavir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fosamprenavir, Amprenavir oder Ritonavir
  • Kombination mit Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite, die Substrate des Cytochrom P450-Isoenzyms 3A4 (CYP3A4) darstellen, z.B.
    • Alfuzosin
    • Amiodaron
    • Astemizol
    • Bepridil
    • Cisaprid
    • Dihydroergotamin
    • Ergotamin
    • Pimozid
    • Quetiapin
    • Chinidin
    • Terfenadin
    • Midazolam peroral
    • Triazolam peroral
    • Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
  • gleichzeitige Anwendung von Paritaprevir und Fosamprenavir/Ritonavir (FPV/RTV)
  • gleichzeitige Anwendung mit Simvastatin, Lovastatin
  • gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir in Kombination mit Ritonavir zusammen mit Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite, die von der Verstoffwechselung über CYP2D6 abhängig sind, z.B.
    • Flecainid
    • Propafenon
  • gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin
  • gleichzeitige Anwendung mit pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lomitapid /HIV-Protease-Inhibitoren
Chinidin /HIV-Protease-Inhibitoren
Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Colchicin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /HIV-Protease-Inhibitoren
Immunsuppressiva /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Domperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Dapoxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Mutterkorn-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Sertindol /HIV-Protease-Inhibitoren
Eliglustat /HIV-Protease-Inhibitoren
Venetoclax /HIV-Protease-Inhibitoren
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Rifampicin
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Quetiapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Cisaprid /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Johanniskraut
Pimozid /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
H1-Antihistaminika, CYP3A4-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
HCV-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Bosentan /HIV-Protease-Inhibitoren
Buspiron /HIV-Protease-Inhibitoren
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Cabazitaxel /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Trazodon /HIV-Protease-Inhibitoren
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Rosuvastatin /HIV-Protease-Inhibitoren
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Taxane /HIV-Protease-Inhibitoren
Maraviroc /Fosamprenavir, geboostert
Mertansin /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Voriconazol
Tolvaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Telithromycin /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /HIV-Protease-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
HIV-Protease-Inhibitoren /Isavuconazol
Cilostazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Desfesoterodin /HIV-Protease-Inhibitoren
Cannabinoide /HIV-Protease-Inhibitoren
Hydantoine /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Methadon /HIV-Protease-Inhibitoren
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Panobinostat /HIV-Protease-Inhibitoren
Rifabutin /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Olaparib /HIV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dolutegravir /HIV-1 Therapeutika, diverse
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Cyclophosphamid /HIV-Protease-Inhibitoren
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Cobimetinib /HIV-Protease-Inhibitoren, mittelstarke CYP3A4-Inhi
Cinacalcet /HIV-Protease-Inhibitoren
Dutasterid /HIV-Protease-Inhibitoren
Aminochinoline /HIV-Protease-Inhibitoren
Aripiprazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Dydrogesteron /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Mirabegron /HIV-Protease-Inhibitoren
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Granisetron /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

WFosamprenavir, Calciumsalz745.49 mg
=Fosamprenavir700 mg
=Amprenavir600 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 709.26 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.