Tenuate Retard Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amfepramon
Hersteller	Kyberg Pharma Vertriebs GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	60 Stück: 54.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index von mind. 30
  • Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
    • 75 mg Amfepramonhydrochlorid (1 Retardtablette) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • 4 - 6 Wochen
      • max. Behandlungsdauer: 3 Monate
      • falls nach 3 - 4 Wochen keine Gewichtsabnahme festzustellen ist: Therapieabbruch
        • hält die Gewichtsabnahme während dieser Zeit an:
          • Behandlungsdauer auch dann </= 12 Wochen
        • bei Behandlung > 4 Wochen:
          • sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
  • Kinder < 12 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

• unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index (BMI, dieser berechnet sich aus dem Quotienten von Körpergewicht in Kilogramm und Körpergröße in Metern zum Quadrat) von mind. 30, die auf geeignete gewichtsreduzierende Maßnahmen alleine nicht angesprochen haben
• Hinweis:
  • lediglich kurzanhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf eine Gewichtsreduktion nachgewiesen
  • signifikante Daten über Veränderungen der Morbidität und Mortalität stehen noch nicht zur Verfügung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amfepramon - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Amfepramon
• paroxysmaler Tachykardie
• tachykarden Arrhythmien
• Phäochromozytom (Nebennierenmarksgeschwulst)
• Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion)
• schweren Formen der Angina pectoris
• Engwinkelglaukom
• pulmonaler Hypertonie (Lungenhochdruck)
• schwerer arterieller Hypertonie (schwerer Bluthochdruck)
• aktuellen oder aus der Vorgeschichte bekannten kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen
• aktuellen oder aus der Vorgeschichte bekannten psychischen Erkrankungen (z. B. psychotische Reaktionen) einschließlich Magersucht (Anorexia nervosa) und Depressionen
• Neigung zu Arzneimittelmißbrauch, bestehender Medikamenten-, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
• fortgeschrittener Arteriosklerose
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Kindern unter 12 Jahren
• gleichzeitige Behandlung mit anderen zentral wirksamen Appetitzüglern

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer

mittelschwer

ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Guanethidin /ZNS-Stimulanzien

geringfügig

ZNS-Stimulanzien /Neuroleptika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Antiadiposita, zentral wirksam

Zusammensetzung

W	Amfepramon hydrochlorid	75 mg
=	Amfepramon	63.69 mg
H	Carbomer 974P	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Povidon	+
H	Weinsäure	+
H	Zink stearat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
60 Stück	54.35 €	Retard-Tabletten
30 Stück	34.2 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
60 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb