Tenuate Retard Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amfepramon
Hersteller	Kyberg Pharma Vertriebs GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	60 Stück: 63.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index von mind. 30
  • Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
    • 75 mg Amfepramonhydrochlorid (1 Retardtablette) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • 4 - 6 Wochen
      • max. Behandlungsdauer: 3 Monate
      • falls nach 3 - 4 Wochen keine Gewichtsabnahme festzustellen ist: Therapieabbruch
        • hält die Gewichtsabnahme während dieser Zeit an:
          • Behandlungsdauer auch dann </= 12 Wochen
        • bei Behandlung > 4 Wochen:
          • sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
  • Kinder < 12 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

• unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index (BMI, dieser berechnet sich aus dem Quotienten von Körpergewicht in Kilogramm und Körpergröße in Metern zum Quadrat) von mind. 30, die auf geeignete gewichtsreduzierende Maßnahmen alleine nicht angesprochen haben
• Hinweis:
  • lediglich kurzanhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf eine Gewichtsreduktion nachgewiesen
  • signifikante Daten über Veränderungen der Morbidität und Mortalität stehen noch nicht zur Verfügung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amfepramon - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Amfepramon
• paroxysmale Tachykardie
• tachykarde Arrhythmien
• Phäochromozytom (Nebennierenmarksgeschwulst)
• Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion)
• schwere Formen der Angina pectoris
• Engwinkelglaukom
• pulmonale Hypertonie (Lungenhochdruck)
• schwere arterielle Hypertonie (schwerer Bluthochdruck)
• aktuelle oder aus der Vorgeschichte bekannte kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
• aktuelle oder aus der Vorgeschichte bekannte psychische Erkrankungen (z. B. psychotische Reaktionen) einschl. Magersucht (Anorexia nervosa) und Depressionen
• Neigung zu Arzneimittelmissbrauch, bestehende Medikamenten-, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
• fortgeschrittene Arteriosklerose
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Kinder unter 12 Jahre
• gleichzeitige Behandlung mit anderen zentral wirksamen Appetitzüglern (wg. Risiko eines potentiell tödlich verlaufenden pulmonalen arteriellen Hochdrucks)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cathin /Antiadiposita, zentral wirksam

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Antihypertonika /ZNS-Stimulanzien
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amantadin /Antiadiposita, zentral wirksam
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antiadiposita, zentral wirksam /Sympathomimetika

geringfügig

ZNS-Stimulanzien /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ZNS-Stimulanzien /Neuroleptika
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Muskelrelaxanzien, zentrale /Antiadiposita, zentral wirksam
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Sympathomimetika /Coffein
Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Amfepramon hydrochlorid	75 mg
=	Amfepramon	63.69 mg
H	Carbomer 34000	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Povidon K30	+
H	Weinsäure	+
H	Zink stearat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
60 Stück	63.5 €	Retard-Tabletten
30 Stück	37.9 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
60 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb