Terbinafin - CT 250mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Terbinafin
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	28 Stück: 35.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Pilzinfektionen der Haut und Onychomykose
  • 1 Tablette (250 mg Terbinafin) 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • Hautinfektionen
      • Tinea pedis (interdigital, plantar / Mokassin-Typ): 2 - 6 Wochen
      • Tinea corporis: 4 Wochen
      • Tinea cruris: 2 - 4 Wochen
    • Onychomykose
      • 6 Wochen bis 3 Monate
      • Infektion der Fingernägel, der Fußnägel, mit Ausnahme des großen Zehs, und bei jüngeren Patienten: weniger als 3 Monate
      • Mykosen der Zehennägel: meistens 3 Monate ausreichend, ggf. 6 Monate und länger
      • Hinweis: geringes Nagelwachstum während der ersten Behandlungswochen bedingt eine längere Therapie

Dosisanpassung

• Kinder
  • keine Anwendung (begrenzte Daten)
• ältere Patienten ohne Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Möglichkeit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung beachten
• Patienten mit chronischen oder akuten Lebererkrankungen
  • keine Anwendung empfohlen
• Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 50 ml / Min oder Serum-Kreatinin > 300 µmol / l)
  • aufgrund fehlender Untersuchungen keine Anwendung empfohlen

Indikation

• Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen, wie
  • Tinea corporis
  • Tinea cruris
  • Tinea pedis, verursacht durch Dermatophyten
• Behandlung von Onychomykosen, verursacht durch Dermatophyten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Terbinafin
• chronische oder akute Leberfunktionsstörungen
  • Clearance Terbinafin um 50 % reduziert
  • keine klinische Erfahrung bei vorliegender Lebererkrankung
• schwere Nierenfunktionsstörungen
• Nagelmykosen, mit Nagelveränderung als Folge einer primär bakteriellen Infektion
• keine Erfahrungen mit der Behandlung von Alkoholabhängigen
  
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aripiprazol /Terbinafin
Antikoagulanzien /Terbinafin
Atomoxetin /CYP2D6-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Pitolisant /Terbinafin
Antiepileptika /Terbinafin
Tamoxifen /Terbinafin
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Ciclosporin /Terbinafin

geringfügig

Antiarrhythmika /Terbinafin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Eliglustat /Terbinafin
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Terbinafin /Rifampicin
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Terbinafin /Azol-Antimykotika
Dextromethorphan /Terbinafin
Cholinesterase-Hemmer /Terbinafin
Beta-Blocker /Terbinafin

Zusammensetzung

W	Terbinafin hydrochlorid	281.28 mg
=	Terbinafin	250 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
14 Stück	23.15 €	Tabletten
28 Stück	35.32 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
14 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb