Fachinformation

ATC Code / ATC Name Terbinafin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 14 Stück: 17.06€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Pilzinfektionen
    • 250 mg Terbinafin / Tag
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Indikation und Schwere der Infektion
      • Hautinfektionen
        • mittlere Behandlungsdauer bei Tinea corporis und Tinea cruris: 2 - 4 Wochen
        • Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassintyp): bis zu 6 Wochen
      • Onychomykosen (Finger und Zehennägel)
        • meist 6 Wochen - 3 Monate
        • bei Infektionen der Zehennägel
          • in der Regel 3 Monate ausreichend
          • bei einigen Patienten möglicherweise jedoch mind. 6 Monate oder länger erforderlich
          • geringes Nagelwachstum während der ersten Behandlungswochen kann ein Hinweis für die Notwendigkeit einer längeren Therapie bei diesen Patienten sein
        • der vollständige Rückgang der Anzeichen und Symptome der Infektion kann erst einige Wochen nach der mykologischen Behandlung eintreten und ist erst einige Monate nach Abschluss der Behandlung zu beobachten, da der gesunde Nagel einige Zeit für das Nachwachsen benötigt

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren)
    • Anwendung nicht empfohlen (begrenzte Erfahrungen)
  • Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml / Min. bzw. Serum-Kreatinin > 300 Mikromol / l)
    • Anwendung von Terbinafin-Tabletten nicht ausreichend untersucht und daher nicht empfohlen
  • chronische oder aktive Lebererkrankungen
    • kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • keine besondere Dosisanpassung
    • Möglichkeit einer bestehenden Leber- oder Nierenfunktionsstörung in Betracht ziehen

Indikation

  • Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen (verursacht durch Dermatophyten) wie
    • Tinea corporis
    • Tinea cruris
    • Tinea pedis
      • wenn dies infolge Lokalisation, Schwere oder Ausdehnung der Infektion für notwendig erachtet wird
  • Behandlung der Onychomykose (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektion der Nägel), verursacht durch Dermatophyten
  • Hinweise
    • nationale Empfehlungen zur geeigneten Anwendung und Verordnung von antimikrobiellen Substanzen beachten
    • im Gegensatz zur topischen Anwendung ist Terbinafin bei oraler Anwendung nicht wirksam bei Pityriasis versicolor und vaginaler Candidose

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Terbinafin
  • chronische oder akute Leberfunktionsstörungen
    • Clearance Terbinafin um 50 % reduziert
    • keine klinische Erfahrung bei vorliegender Lebererkrankung
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • Nagelmykosen, mit Nagelveränderung als Folge einer primär bakteriellen Infektion
  • keine Erfahrungen mit der Behandlung von Alkoholabhängigen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aripiprazol /Terbinafin
Antikoagulanzien /Terbinafin
Atomoxetin /CYP2D6-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Pitolisant /Terbinafin
Antiepileptika /Terbinafin
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Tamoxifen /Terbinafin
Ciclosporin /Terbinafin

geringfügig

Antiarrhythmika /Terbinafin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Eliglustat /Terbinafin
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Terbinafin /Rifampicin
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Terbinafin /Azol-Antimykotika
Dextromethorphan /Terbinafin
Cholinesterase-Hemmer /Terbinafin
Beta-Blocker /Terbinafin

Zusammensetzung

WTerbinafin hydrochlorid140.64 mg
=Terbinafin125 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 23.12 € Tabletten
14 Stück 17.06 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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