Fachinformation

ATC Code / ATC Name Terbinafin
Hersteller Teva GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 42 Stück: 47.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Pilzinfektionen von Haut und Nägeln verursacht durch Trichophyton, Microsporum canis und Epidermophyton floccosum
    • 1 Tablette (250 mg Terbinafin) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • je nach Anwendungsgebiet und Schwere der Infektion unterschiedlich
      • Hautinfektionen
        • Tinea pedis / manuum (interdigitaler, plantarer / Mokassin-Typ): 2 - 6 Wochen
        • Tinea corporis, Tinea cruris: 2 - 4 Wochen
      • Onychomykose
        • meist 6 Wochen - 3 Monate
        • 3 Monate i.d.R. ausreichend
          • bei einigen Patienten mit langsamem Nagelwachstum evtl. längere Behandlungsdauer (6 Monate oder länger) erforderlich
          • langsames Nagelwachstum während der ersten Behandlungswochen kann hilfreich sein, um Patienten, bei denen eine längere Behandlung erforderlich ist, zu erkennen
        • ein vollständiges Verschwinden der Anzeichen und Symptome der Infektion kann erst mehrere Wochen nach der mykologischen Behandlung eintreten

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Hinweise vorhanden, dass ältere Patienten andere Dosierungen benötigen oder bei ihnen andere Nebenwirkungen auftreten als bei jüngeren Patienten
    • Möglichkeit einer bestehenden Leber- / oder Nierenfunktionsstörung bedenken
  • Kinder und Jugendliche
    • es gibt keine Hinweise auf neue, ungewöhnliche oder schwerwiegendere Arzneimittelreaktionen als die, die auch in der Erwachsenenpopulation beobachtet wurden
    • Anwendung nicht empfohlen (sehr begrenzte Datenlage)
  • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 50 ml/Min. oder Serum-Kreatinin > 300 mmol/l)
    • Anwendung nicht empfohlen (nicht ausreichend erforscht)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • chronische oder aktive Lebererkrankung: Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Pilzinfektionen von Haut und Nägeln verursacht durch Trichophyton (z.B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis und Epidermophyton floccosum
    • zur Behandlung von durch Dermatophyten verursachte Pilzerkrankungen (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis und manuum) wenn eine orale Therapie aufgrund des Infektionsortes, der Schwere oder des Ausmaßes der Infektion angemessen erscheint
    • zur Behandlung einer Onychomykose
    • Hinweis: offizielle Richtlinien, z. B. nationale Empfehlungen zur angemessenen Anwendung und Verschreibung antimikrobieller Wirkstoffe beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Terbinafin
  • chronische oder akute Leberfunktionsstörungen
    • Clearance Terbinafin um 50 % reduziert
    • keine klinische Erfahrung bei vorliegender Lebererkrankung
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • Nagelmykosen, mit Nagelveränderung als Folge einer primär bakteriellen Infektion
  • keine Erfahrungen mit der Behandlung von Alkoholabhängigen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aripiprazol /Terbinafin
Antikoagulanzien /Terbinafin
Atomoxetin /CYP2D6-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Pitolisant /Terbinafin
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Tamoxifen /Terbinafin
Ciclosporin /Terbinafin
Antiepileptika /Terbinafin

geringfügig

Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Eliglustat /Terbinafin
Antiarrhythmika /Terbinafin
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Terbinafin /Rifampicin
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Terbinafin /Azol-Antimykotika
Dextromethorphan /Terbinafin
Beta-Blocker /Terbinafin
Cholinesterase-Hemmer /Terbinafin

Zusammensetzung

WTerbinafin hydrochlorid281.3 mg
=Terbinafin250 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
42 Stück 47.36 € Tabletten
28 Stück 35.26 € Tabletten
14 Stück 23.15 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
42 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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