Testosteron-Depot GALEN 250mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Testosteron
Hersteller	GALENpharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X1 Milliliter: 40.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml der klaren, gelblichen öligen Injektionslösung enthält 250 mg Testosteronenantat (entsprechend 180 mg Testosteron)

• Hypogonadismus des Mannes
  • für Langzeitsubstitution 1 Ampulle (entsprechend 250 mg Testosteronenantat) alle 2 - 3 Wochen
  • individuelle Dosierung dem klinischen Bild und den gemessenen Testosteronserumspiegeln entsprechend anpassen
  • bei Therapiebeginn in der Pubertät 100 mg Testosteronenantat alle 2 - 3 Wochen
    • Behandlungsdauer zunächst ein Jahr
  • Dosisreduktion oder Absetzen bei selten auftretenden anhaltenden und schmerzhaften Erektionen (Priapismus)
• Pubertätsinduktion bei Knaben mit Pubertas tarda
  • 1 Ampulle (entsprechend 250 mg Testosteronenantat) / Monat
  • Behandlungszeitraum 3 Monate
  • bei Ausbleiben des Therapieerfolges 2. Behandlungsphase mit gleicher Dosierung nach 3 - 6 Monaten
• Chronische Form der aplastischen Anämie
  • zur Förderung der Erythropoese 1 - 3, eventuell bis 4 Ampullen (entsprechend 250 - 750, eventuell bis 1000 mg Testosteronenantat), verteilt auf 2 - 3 Injektionen / Woche
• Unterdrückung eines übermässigen Längenwachstums bei Knaben
  • Behandlungsbeginn vor dem 14. Lebensjahr
  • 2 Ampullen (entsprechend 500 mg Testosteronenantat) alle 2 Wochen
  • Behandlungszeitraum 1 - 2 Jahre
    

Indikation

• Hypogonadismus des Mannes
• Pubertätsinduktion bei Knaben mit Pubertas tarda
• Chronische Form der aplastischen Anämie
• Unterdrückung eines übermässigen Längenwachstums bei Knaben
• Hinweise
  • zur Therapie des Hypogonadismus Arzneimittel nur bei nachgewiesener (hyper- oder hypogonadotroper) Funktionsstörung und nach vorherigem Ausschluss anderer Ursachen, die der Symptomatik zugrunde liegen können, anwenden. Testosteronmangel muss eindeutig durch klinische Symptome (Rückbildung der sekundären Geschlechtsmerkmale, Veränderung der Körperzusammensetzung, Asthenie, Abnahme der Libido, erektile Dysfunktion usw.) nachgewiesen und durch zwei voneinander unabhängige Bestimmungen des Testosterons im Blut bestätigt werden
  • Anwendung anabol-androgener Steroide bei gesunden Personen zur Förderung des Muskelansatzes und zur Leistungssteigerung im Sport stellen keine medizinische Indikation dar
  • Arzneimittel nicht geeignet zur Behandlung der männlichen Sterilität

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Testosteron - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Testosteron
• Lebertumore (frühere oder bestehende)
• androgenabhängiges Karzinom der Prostata oder der männlichen Brustdrüse
• Hyperkalzämie bei malignen Tumoren
• nephrotisches Syndrom
• Neugeborene und Kleinkinder
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Androgene
Antikoagulanzien /Androgene, nicht-17-alkylierte Derivate

Zusammensetzung

W	Testosteron enantat	250 mg
=	Testosteron	180 mg
H	Erdnussöl (zur parenteralen Anwendung)	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X1 Milliliter	69.67 €	Injektionsloesung
3X1 Milliliter	28.3 €	Injektionsloesung
5X1 Milliliter	40.29 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
3X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb