Testosteron-Depot GALEN 250mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Testosteron
Hersteller	GALENpharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X1 Milliliter: 40.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml öliger Injektionslösung enthält 250 mg Testosteronenantat

• Hypogonadismus des Mannes
  • Richtwert: 1 Ampulle (250 mg Testosteronenantat) i.m. / 2 - 3 Wochen
  • Abwandlung der individuellen Dosierung entsprechend dem klinischen Bild und dem gemessenen Testosteronserumspiegel
  • Behandlungsdauer: Langzeitsubstitution
  • Therapiebeginn in der Pubertät
    • zunächst über einen Zeitraum von 1 Jahr: 100 mg i.m. / 2 - 3 Wochen
• Pubertätsinduktion bei Pubertas tarda des Knaben
  • 1 Ampulle (250 mg Testosteronenantat) i.m. / Monat
  • Behandlungsdauer: 3 Monate
  • Ausbleiben des Therapieerfolges
    • 2. Behandlungsphase mit gleicher Dosierung nach 3 - 6 Monaten anschließen
• Unterdrückung eines übermäßigen Längenwachstums bei Knaben
  • 2 Ampullen (500 mg Testosteronenantat) i.m. / 2 Wochen
  • Behandlungsdauer: 1 - 2 Jahre
  • Beginn der Behandlung vor dem 14. Lebensjahr
• Dosisanpassung
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht in ausreichendem Maße bestimmt
  • Kinder und Frauen
    • keine Anwendung, oder Anwendung nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses

Indikation

• Hypogonadismus des Mannes
• Pubertätsinduktion bei Pubertas tarda bei Knaben
• Unterdrückung eines übermäßigen Längenwachstums bei Knaben
• Hinweis:
  • Anwendung anabol-androgener Steroide bei gesunden Personen zur Förderung des Muskelansatzes und zur Leistungssteigerung im Sport stellen keine medizinische Indikation dar

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Testosteron - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Testosteron
• Lebertumore (frühere oder bestehende)
• androgenabhängiges Karzinom der Prostata oder der männlichen Brustdrüse
• Hyperkalzämie bei malignen Tumoren
• nephrotisches Syndrom
• Neugeborene und Kleinkinder
• Anwendung bei Frauen
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Antikoagulanzien /Androgene, nicht-17-alkylierte Derivate
Schilddrüsenhormone /Androgene
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

W	Testosteron enantat	250 mg
=	Testosteron	180 mg
H	Erdnussöl (zur parenteralen Anwendung)	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X1 Milliliter	69.97 €	Injektionsloesung
3X1 Milliliter	28.6 €	Injektionsloesung
5X1 Milliliter	40.59 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
3X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb