Fachinformation

ATC Code / ATC Name Theophyllin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Atemnotzustände aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung
    • Dosierung individuell nach Wirkung, anhand der Theophyllin-Serumkonzentration (anzustrebender Bereich: 8 - 20 µg / ml)
      • Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels v. a. bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen
    • initial
      • evtl. Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung berücksichtigen
      • zur Dosisermittlung Normalgewicht als Körpergewicht (KG) einsetzen (Theophyllin wird nicht vom Fettgewebe aufgenommen)
    • Erhaltungsdosis
      • Erwachsene
        • 11 - 13 mg Theophyllin / kg KG / Tag
        • Raucher
          • höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis angezeigt (erhöhte Eliminationsrate)
          • bei Rauchern, die das Rauchen einstellen, sollte wegen des Anstiegs des Theophyllin-Spiegels vorsichtig dosiert werden
      • Dosierungsschema
        • erwachsene Nichtraucher
          • 60 - 70 kg KG
            • 11 - 13 mg Theophyllin / kg KG / Tag
            • Anzahl retardierte Hartkapseln / Tag (verteilt auf 2 Einzelgaben): 3 - 4
        • Raucher
          • 60 - 70 kg KG
            • 18 mg Theophyllin / kg KG / Tag
            • für diese Patienten stehen geeignetere Präparate zur Verfügung
        • Kinder
          • 6 - 8 Jahre
            • 20 - 25 kg KG
              • 24 mg Theophyllin / kg KG / Tag
              • Anzahl retardierte Hartkapseln / Tag (verteilt auf 2 Einzelgaben): 2 - 3
          • 8 - 12 Jahre
            • 25 - 40 kg KG
              • 20 mg Theophyllin / kg KG / Tag
              • Anzahl retardierte Hartkapseln / Tag (verteilt auf 2 Einzelgaben): 2 - 4
          • 12 - 16 Jahre
            • 40 - 60 kg KG
              • 18 mg Theophyllin / kg KG / Tag
              • Anzahl retardierte Hartkapseln / Tag (verteilt auf 2 Einzelgaben): 3 - 5
    • Dauer der Anwendung
      • richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
      • wird vom behandelnden Arzt bestimmt

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (>/= 60 Jahre)
    • verlangsamte Theophyllinausscheidung
    • alte, polymorbide, schwerkranke und / oder intensiv-medizinisch therapierte Patienten
      • erhöhtes Intoxikationsrisiko
      • therapeutisches Drug-Monitoring (TDM) empfohlen
  • Kinder
    • Kinder < 6 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen
      • andere Darreichungsformen und Wirkstärken stehen zur Verfügung
    • Kinder >/= 6 Monate
      • höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen angezeigt (erhöhte Eliminationsrate)
    • Säuglinge < 6 Monate
      • verlangsamte Theophyllinausscheidung
      • Anwendung kontraindiziert
  • Patienten mit Herzinsuffizienz, schwerem Sauerstoffmangel, Lungenentzündung, Virusinfektion (insbesondere Influenza), bei Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten, nach Influenza- und BCG-Impfung
    • Dosisreduktion (Theophyllin-Ausscheidung sehr häufig verlangsamt)
  • Nieren- und Leberinsuffizienz
    • höhergradige Nierenfunktionsstörungen
      • Kumulation von Theophyllinmetaboliten möglich
    • Leberinsuffizienz
      • Theophyllin-Ausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • geringere Dosen empfohlen
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht

Indikation

  • Bronchospasmolytikum / Antiasthmatikum
  • Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem)
  • Hinweise:
    • Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen, Bronchien-erweiternden und entzündungshemmenden Arzneimitteln durchführen (z. B. langwirksame beta-Sympathomimetika und Glucocorticoide)
    • Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik bestimmt
    • Theophyllin nicht als Mittel der 1. Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Theophyllin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Theophyllin
  • frischer Herzinfarkt
  • akute tachykarde Arrhythmien
  • Kinder unter 6 Monate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Ketamin

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin
Theophyllin und Derivate /Rifamycine
Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Diltiazem
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Deferasirox
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Adenosin /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Coffein
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Theophyllin und Derivate /Cimetidin
Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Theophyllin und Derivate /Aciclovir
Theophyllin /Amifampridin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Metreleptin
Theophyllin und Derivate /Zileuton
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Pixantron
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Sarilumab
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Mexiletin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP450-Substrate, geringe therapeutische Breite /Satralizumab
Theophyllin und Derivate /Ticlopidin
Regadenoson /Xanthinderivate
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Niraparib
Theophyllin /Fluconazol
Theophyllin und Derivate /Verapamil
Theophyllin und Derivate /Febuxostat
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate, geringe therapeutische Breite /Remdesivir
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
CYP1A2-Substrate /Filgotinib
Theophyllin /Amiodaron
CYP1A2-Substrate, geringe therapeutische Breite /Ripretinib
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
CYP450-Substrate, geringe therapeutische Breite /Anifrolumab
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Lithium /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
Theophyllin und Derivate /Tacrin
Theophyllin und Derivate /Siltuximab
Theophyllin und Derivate /Johanniskraut
Theophyllin /Omeprazol
Theophyllin /Antineoplastische Mittel
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Iod 131
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Ketoconazol
Theophyllin und Derivate /Isoniazid
Theophyllin und Derivate /Aminoglutethimid
Theophyllin /Propranolol
Theophyllin und Derivate /Allopurinol
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Theophyllin /Piperaquin und Dihydroartemisin
Theophyllin und Derivate /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Theophyllin
Beta-Blocker /Theophyllin
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Theophyllin und Derivate /Osilodrostat
Theophyllin und Derivate /Lansoprazol
Theophyllin und Derivate /Nahrung, Coffein-haltig
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Theophyllin /Cobimetinib
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin /Nahrung

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Famotidin
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Theophyllin und Derivate /Sulfinpyrazon
Propofol /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Theophyllin und Derivate /Ephedrin

Zusammensetzung

WTheophyllin200 mg
HEisen (III) hydroxid oxid+
HEthyl cellulose+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HMaisstärke+
HPovidon K30+
HSaccharose80.68 mg
HSchellack+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HKohlenhydrate0.01 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Kapseln
100 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Kapseln
50 Stück 13.55 € Retard-Kapseln
100 Stück 15.7 € Retard-Kapseln
20 Stück 12.27 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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