Fachinformation

ATC Code / ATC Name Theophyllin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Atemnotzustände aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung
    • Dosierung individuell nach Wirkung, anhand der Theophyllin-Serumkonzentration (anzustrebender Bereich: 8 - 20 µg / ml)
      • Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels v. a. bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen
    • initial
      • evtl. Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung berücksichtigen
      • zur Dosisermittlung Normalgewicht als Körpergewicht (KG) einsetzen (Theophyllin wird nicht vom Fettgewebe aufgenommen)
    • Erhaltungsdosis
      • Erwachsene
        • 11 - 13 mg Theophyllin / kg KG / Tag
        • Raucher
          • höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis angezeigt (erhöhte Eliminationsrate)
          • bei Rauchern, die das Rauchen einstellen, sollte wegen des Anstiegs des Theophyllin-Spiegels vorsichtig dosiert werden
      • Dosierungsschema
        • erwachsene Nichtraucher
          • 60 - 70 kg KG
            • 11 - 13 mg Theophyllin / kg KG / Tag
            • Anzahl retardierte Hartkapseln / Tag (verteilt auf 2 Einzelgaben): 3 - 4
        • Raucher
          • 60 - 70 kg KG
            • 18 mg Theophyllin / kg KG / Tag
            • für diese Patienten stehen geeignetere Präparate zur Verfügung
        • Kinder
          • 6 - 8 Jahre
            • 20 - 25 kg KG
              • 24 mg Theophyllin / kg KG / Tag
              • Anzahl retardierte Hartkapseln / Tag (verteilt auf 2 Einzelgaben): 2 - 3
          • 8 - 12 Jahre
            • 25 - 40 kg KG
              • 20 mg Theophyllin / kg KG / Tag
              • Anzahl retardierte Hartkapseln / Tag (verteilt auf 2 Einzelgaben): 2 - 4
          • 12 - 16 Jahre
            • 40 - 60 kg KG
              • 18 mg Theophyllin / kg KG / Tag
              • Anzahl retardierte Hartkapseln / Tag (verteilt auf 2 Einzelgaben): 3 - 5
    • Dauer der Anwendung
      • richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
      • wird vom behandelnden Arzt bestimmt

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (>/= 60 Jahre)
    • verlangsamte Theophyllinausscheidung
    • alte, polymorbide, schwerkranke und / oder intensiv-medizinisch therapierte Patienten
      • erhöhtes Intoxikationsrisiko
      • therapeutisches Drug-Monitoring (TDM) empfohlen
  • Kinder
    • Kinder < 6 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen
      • andere Darreichungsformen und Wirkstärken stehen zur Verfügung
    • Kinder >/= 6 Monate
      • höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen angezeigt (erhöhte Eliminationsrate)
    • Säuglinge < 6 Monate
      • verlangsamte Theophyllinausscheidung
      • Anwendung kontraindiziert
  • Patienten mit Herzinsuffizienz, schwerem Sauerstoffmangel, Lungenentzündung, Virusinfektion (insbesondere Influenza), bei Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten, nach Influenza- und BCG-Impfung
    • Dosisreduktion (Theophyllin-Ausscheidung sehr häufig verlangsamt)
  • Nieren- und Leberinsuffizienz
    • höhergradige Nierenfunktionsstörungen
      • Kumulation von Theophyllinmetaboliten möglich
    • Leberinsuffizienz
      • Theophyllin-Ausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • geringere Dosen empfohlen
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht

Indikation

  • Bronchospasmolytikum / Antiasthmatikum
  • Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem)
  • Hinweise:
    • Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen, Bronchien-erweiternden und entzündungshemmenden Arzneimitteln durchführen (z. B. langwirksame beta-Sympathomimetika und Glucocorticoide)
    • Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik bestimmt
    • Theophyllin nicht als Mittel der 1. Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Theophyllin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Theophyllin
  • frischer Herzinfarkt
  • akute tachykarde Arrhythmien
  • Kinder unter 6 Monate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Adenosin /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Disulfiram
Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Theophyllin und Derivate
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Metreleptin
Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Theophyllin /Amifampridin
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Deferasirox
Theophyllin und Derivate /Mexiletin
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Theophyllin und Derivate /Ticlopidin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Theophyllin und Derivate /Zileuton
Theophyllin und Derivate /Diltiazem
Theophyllin und Derivate /Cimetidin
Theophyllin und Derivate /Sarilumab
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Regadenoson /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Rifamycine
Theophyllin und Derivate /Coffein
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Aciclovir
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Pixantron
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Aminoglutethimid
Theophyllin und Derivate /Ketamin
Theophyllin /Omeprazol
Theophyllin /Fluconazol
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
Theophyllin und Derivate /Iod 131
Theophyllin und Derivate /Siltuximab
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Theophyllin und Derivate /Allopurinol
Tacrolimus /Theophyllin
Theophyllin und Derivate /Ketoconazol
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Theophyllin und Derivate /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Febuxostat
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin /Piperaquin und Dihydroartemisin
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Johanniskraut
Theophyllin und Derivate /Isoniazid
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Interferon alpha
Theophyllin /Propranolol
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Verapamil
Theophyllin /Amiodaron
Theophyllin und Derivate /Tacrin
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Nahrung, Coffein-haltig
Beta-Blocker /Theophyllin
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin /Nahrung
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Theophyllin /Cobimetinib
Theophyllin und Derivate /Lansoprazol

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Sulfinpyrazon
Theophyllin und Derivate /Famotidin
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Propofol /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Theophyllin und Derivate /Ephedrin
Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika

Zusammensetzung

WTheophyllin200 mg
HEisen (III) hydroxid oxid+
HEthyl cellulose+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HMaisstärke+
HPovidon K30+
HSaccharose80.68 mg
HSchellack+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HKohlenhydrate0.01 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Kapseln
100 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Kapseln
50 Stück 13.26 € Retard-Kapseln
100 Stück 15.4 € Retard-Kapseln
20 Stück 11.97 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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