Fachinformation

ATC Code / ATC Name Thiamazol
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 21.13€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hyperthyreose (auch vor einer Schilddrüsenoperation bzw. vor und nach einer Radioiodtherapie)
    • initial:
      • 20 - 40 mg Thiamazol / Tag (je nach Schweregrad der Erkrankung), verteilt auf regelmäßige Einzelgaben von 5 - 20 mg
    • Erhaltungsdosis nach Normalisierung der Schilddrüsenfunktionslage (i. d. R. nach 3 - 8 Wochen):
      • 2,5 - 10 mg (20 mg) Thiamazol 1mal / Tag
      • bei Erreichen der euthyreoten Stoffwechsellage kann eine antistrumigene Zusatztherapie mit Schilddrüsenhormonen (50 - 100 µg Levothyroxin-Natrium / Tag) einsetzen
    • iodinduzierten Hyperthyreosen: möglicherweise höhere Dosierungen erforderlich
    • Behandlungsdauer
      • bei der konservativen Behandlung der Hyperthyreose i. A. 1/2 - 2 Jahre (im Mittel 1 Jahr), wobei statistisch die Heilungswahrscheinlichkeit mit der Behandlungsdauer ansteigt
  • Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose
    • Therapie bis zum Erreichen einer euthyreoten Stoffwechsellage, wie oben beschrieben
    • sobald diese erfolgt ist, sollte operiert werden, oder es müssen ergänzend Schilddrüsenhormone gegeben werden
    • in den letzten 10 Tagen vor der Operation kann, wenn vom Chirurgen bevorzugt, Iod zur Verfestigung des Schilddrüsengewebes gegeben werden
    • Behandlungsdauer
      • Anwendung bis zum Operationstermin (i. d. R. mit Betarezeptorenblockern und / oder Iodpräparaten und bei längerer Zeitspanne bis zur Operation auch Schilddrüsenhormon)
  • Behandlung vor einer Radioiodtherapie
    • Therapie bis zum Erreichen einer euthyreoten Stoffwechsellage, wie oben beschrieben
    • Thiamazol beeinflusst Iodkinetik, daher u. U. höhere Radioioddosen erforderlich
    • Hinweis:
      • Thioamide können die Strahlenempfindlichkeit des Schilddrüsengewebes herabsetzen
      • bei geplanter Radioiodtherapie autonomer Adenome muss gewährleistet sein, dass das paranoduläre Gewebe durch eine Vorbehandlung nicht aktiviert wird
    • Behandlungsdauer
      • bis zum vollen Einsetzen der Radioiodwirkung (über ca. 2 - 3 Monate, evtl. </= 6 Monate)
      • bei der Vorbereitung von Patienten mit autonomem Adenom oder latenter Hyperthyreose vor einer notwendigen Iodexposition richtet sich die Dauer der Thiamazol-Gabe nach der Verweildauer der iodhaltigen Substanz im Organismus
  • thyreostatische Intervalltherapie nach einer Radioiodtherapie
    • individuelle Dosisierung und Behandlungsdauer, je nach Schwere des Krankheitsbildes und geschätztem Intervall bis zum Eintritt der Radioiodwirkung
  • thyreostatische Dauertherapie in Fällen, in denen eine Remission der Erkrankung nicht zu erzielen ist und definitive Therapiemaßnahmen nicht in Betracht kommen oder abgelehnt werden
    • möglichst niedrige Dosierung: 2,5 - 10 mg Thiamazol / Tag, ohne Zusatz oder zusammen mit einer geringen Menge von Schilddrüsenhormonen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (3 - 17 Jahre)
    • initial:
      • Anfangsdosis an das Körpergewicht (KG) des Patienten anpassen
      • 0,5 mg / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 2 oder 3 gleiche Einzelgaben
    • Erhaltungsdosis:
      • Dosis kann reduziert werden, abhängig vom Ansprechen des Patienten auf die Therapie
      • um eine Hypothyreose zu vermeiden, kann eine zusätzliche Behandlung mit Levothyroxin erforderlich sein
      • max. Tagesdosis: </= 40 mg Thiamazol
  • Kinder (2 Jahre und jünger)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht geprüft
    • Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen
  • Leberinsuffizienz
    • Dosis sollte möglichst niedrig gehalten werden
    • Plasmaclearance von Thiamazol vermindert
  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Dosis so gering wie möglich (2,5 - 10 mg / Tag)
    • Behandlung sollte ohne zusätzliche Schilddrüsenhormongabe durchgeführt werden
    • Stillzeit
      • max. Dosis: 10 mg / Tag

Indikation

  • konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner oder fehlender Struma sowie bei jüngeren Patienten
    • Ziel der Therapie: Herstellung einer euthyreoten Stoffwechsellage und Dauerremission nach einer begrenzten Therapiedauer
  • Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose
    • durch zeitlich begrenzte Dauer der Vorbehandlung (etwa 3 - 4 Wochen, im Einzelfall auch länger) kann eine euthyreote Stoffwechsellage hergestellt werden, die das Operationsrisiko senkt
    • die durch Thiamazol bedingte erhöhte Brüchigkeit und Blutungsbereitschaft des Schilddrüsengewebes kann durch zusätzliche präoperative Gabe von Iod („Plummerung") kompensiert werden
  • Vorbereitung bzw. Intervalltherapie ergänzend zu einer Radioiodtherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Thiamazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Thiamazol oder andere Thioamidderivate (z.B. Carbimazol)
  • mäßige bis schwere Blutbildveränderungen (Granulozytopenie)
  • vorbestehende Cholestase, die nicht durch die Hyperthyreose verursacht wurde
  • früher Knochenmarkschädigung nach einer Behandlung mit Thiamazol oder Carbimazol
  • Kombinationsbehandlung mit Thiamazol und Schilddrüsenhormonen in der Schwangerschaft kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Thyreostatika

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Beta-Blocker /Thyreostatika

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
Thyreostatika /Lithium

Zusammensetzung

WThiamazol20 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPolyoxyethylen (8) monostearat+
HPovidon K25+
HPropylenglycol+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 13.66 € Filmtabletten
100 Stück 21.13 € Filmtabletten
50 Stück 16.66 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.