THIAMAZOL 5MG HENNING Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Thiamazol
Hersteller	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 18.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Hyperthyreose (auch vor einer Schilddrüsenoperation bzw. vor und nach einer Radioiodtherapie)
  • initial
    • 20 - 40 mg Thiamazol / Tag (je nach Schweregrad der Erkrankung), verteilt auf regelmäßige Einzelgaben von 5 - 20 mg
  • Erhaltungsdosis
    • nach Normalisierung der Schilddrüsenfunktionslage (i.d.R. nach 3 - 8 Wochen)
    • 2,5 - 10 mg (20 mg) Thiamazol 1mal / Tag als Einzeldosis
    • bei Erreichen der euthyreoten Stoffwechsellage kann antistrumigene Zusatztherapie mit Schilddrüsenhormonen (50 - 100 µg Levothyroxin-Natrium / Tag) einsetzen
  • iodinduzierte Hyperthyreosen
    • möglicherweise höhere Dosierungen erforderlich
  • Behandlungsdauer
    • bei der konservativen Behandlung der Hyperthyreose beträgt die Therapiedauer im Allgemeinen ½ - 2 Jahre (im Mittel 1 Jahr); statistisch steigt die Heilungswahrscheinlichkeit mit der Behandlungsdauer
• Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose
  • Therapie bis zum Erreichen einer euthyreoten Stoffwechsellage, wie oben beschrieben
  • sobald diese erfolgt ist, sollte operiert werden, oder es müssen ergänzend Schilddrüsenhormone gegeben werden
  • in den letzten 10 Tagen vor der Operation kann, wenn vom Chirurgen bevorzugt, Iod zur Verfestigung des Schilddrüsengewebes gegeben werden
  • Behandlungsdauer
    • Anwendung bis zum Operationstermin (i.d.R. mit Betarezeptorenblockern und / oder Iodpräparaten und bei längerer Zeitspanne bis zur Operation auch Schilddrüsenhormon)
• Behandlung vor einer Radioiodtherapie
  • Therapie bis zum Erreichen einer euthyreoten Stoffwechsellage, wie oben beschrieben
  • Thiamazol beeinflusst Iodkinetik, daher u. U. höhere Radioioddosen erforderlich
  • Hinweis
    • Thioamide können Strahlenempfindlichkeit des Schilddrüsengewebes herabsetzen
    • paranoduläre Gewebe bei geplanter Radioiodtherapie autonomer Adenome durch eine Vorbehandlung nicht aktivieren
  • Behandlungsdauer
    • Anwendung bei einer Radioiodbehandlung erfolgt bis zum vollen Einsetzen der Radioiodwirkung (über ca. 2 - 3 Monate, evtl. bis zu 6 Monaten)
    • bei der Vorbereitung von Patienten mit autonomem Adenom oder latenter Hyperthyreose vor einer notwendigen Iodexposition richtet sich die Dauer der Thiamazol-Gabe nach der Verweildauer der iodhaltigen Substanz im Organismus
• Thyreostatische Intervalltherapie nach einer Radioiodtherapie
  • individuelle Dosisierung und Behandlungsdauer, je nach Schwere des Krankheitsbildes und dem geschätzten Intervall bis zum Eintritt der Radioiodwirkung
• Thyreostatische Dauertherapie in Fällen, in denen eine Remission der Erkrankung nicht zu erzielen ist und definitive Therapiemaßnahmen nicht in Betracht kommen oder abgelehnt werden
  • möglichst niedrige Dosierung: 2,5 - 10 mg Thiamazol / Tag ohne Zusatz oder zusammen mit einer geringen Menge von Schilddrüsenhormonen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche (3 - 17 Jahre)
  • Anfangsdosis
    • sollte an das KG des Patienten angepasst werden
    • 0,5mg / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 2 oder 3 gleiche Einzelgaben
  • Erhaltungsdosis
    • für weitere Behandlung kann die Dosis abhängig vom Ansprechen des Patienten auf die Therapie reduziert werden
    • um eine Hypothyreose zu vermeiden, kann eine zusätzliche Behandlung mit Levothyroxin erforderlich sein
  • gesamte Tagesdosis sollte 40 mg Thiamazol nicht überschreiten
• Kinder (</= 2 Jahre)
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht geprüft
  • Anwendung nicht empfohlen
• Leberinsuffizienz
  • Dosis sollte möglichst niedrig gehalten werden
  • Plasmaclearance von Thiamazol vermindert
• Schwangerschaft und Stillzeit
  • Dosis so gering wie möglich
    • 2,5 - 10 mg / Tag
  • Behandlung sollte ohne zusätzliche Schilddrüsenhormongabe durchgeführt werden
• Stillzeit
  • Dosis so gering wie möglich
    • max. 10 mg / Tag
  • Behandlung sollte ohne zusätzliche Schilddrüsenhormongabe durchgeführt werden
    

Indikation

• Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner oder fehlender Struma sowie bei jüngeren Patienten
  • Ziel der Therapie: Herstellung einer euthyreoten Stoffwechsellage und Dauerremission nach einer begrenzten Therapiedauer
• Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose
  • durch zeitlich begrenzte Dauer der Vorbehandlung (etwa 3 - 4 Wochen, im Einzelfall auch länger) kann eine euthyreote Stoffwechsellage hergestellt werden, die das Operationsrisiko senkt
  • die durch Thiamazol bedingte erhöhte Brüchigkeit und Blutungsbereitschaft des Schilddrüsengewebes kann durch zusätzliche präoperative Gabe von Iod („Plummerung") kompensiert werden.
• Vorbereitung bzw. Intervalltherapie ergänzend zu einer Radioiodtherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Thiamazol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Thiamazol oder andere Thioamidderivate (z.B. Carbimazol)
• mäßige bis schwere Blutbildveränderungen (Granulozytopenie)
• vorbestehende Cholestase, die nicht durch die Hyperthyreose verursacht wurde
• früher Knochenmarkschädigung nach einer Behandlung mit Thiamazol oder Carbimazol
• Kombinationsbehandlung mit Thiamazol und Schilddrüsenhormonen in der Schwangerschaft kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Thyreostatika

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Beta-Blocker /Thyreostatika

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
Thyreostatika /Lithium

Zusammensetzung

W	Thiamazol	5 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Polyoxyethylen (8) monostearat	+
H	Povidon K25	+
H	Propylenglycol	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	18.85 €	Filmtabletten
50 Stück	15.15 €	Filmtabletten
20 Stück	13.01 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb