Fachinformation

ATC Code / ATC Name Thiamazol
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 18.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hyperthyreose (auch vor einer Schilddrüsenoperation bzw. vor und nach einer Radioiodtherapie)
    • initial:
      • 20 - 40 mg Thiamazol / Tag (je nach Schweregrad der Erkrankung), verteilt auf regelmäßige Einzelgaben von 5 - 20 mg
    • Erhaltungsdosis nach Normalisierung der Schilddrüsenfunktionslage (in der Regel nach 3 - 8 Wochen)
      • 2,5 - 20 mg Thiamazol 1mal / Tag
      • bei Erreichen der euthyreoten Stoffwechsellage kann antistrumigene Zusatztherapie mit Schilddrüsenhormonen (50 - 100 µg Levothyroxin-Natrium / Tag) einsetzen
    • iodinduzierten Hyperthyreosen: möglicherweise höhere Dosierungen erforderlich
    • Behandlungsdauer
      • bei der konservativen Behandlung der Hyperthyreose beträgt die Therapiedauer im Allgemeinen ½ - 2 Jahre (im Mittel 1 Jahr), wobei statistisch die Heilungswahrscheinlichkeit mit der Behandlungsdauer ansteigt
  • Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose
    • Therapie bis zum Erreichen einer euthyreoten Stoffwechsellage, wie oben beschrieben
    • sobald diese erfolgt ist, sollte operiert werden, oder es müssen ergänzend Schilddrüsenhormone gegeben werden
    • in den letzten 10 Tagen vor der Operation kann, wenn vom Chirurgen bevorzugt, Iod zur Verfestigung des Schilddrüsengewebes gegeben werden
    • Behandlungsdauer
      • Anwendung bis zum Operationstermin (in der Regel mit Betarezeptorenblockern und / oder Iodpräparaten und bei längerer Zeitspanne bis zur Operation auch Schilddrüsenhormon)
  • Behandlung vor einer Radioiodtherapie
    • Therapie bis zum Erreichen einer euthyreoten Stoffwechsellage, wie oben beschrieben
    • Thiamazol beeinflusst Iodkinetik, daher u. U. höhere Radioioddosen erforderlich
    • Behandlungsdauer
      • Anwendung bei einer Radioiodbehandlung erfolgt bis zum vollen Einsetzen der Radioiodwirkung (über ca. 2 - 3 Monate, evtl. bis zu 6 Monaten)
      • bei der Vorbereitung von Patienten mit autonomem Adenom oder latenter Hyperthyreose vor einer notwendigen Iodexposition richtet sich die Dauer der Thiamazol-Gabe nach der Verweildauer der iodhaltigen Substanz im Organismus
  • Thyreostatische Intervalltherapie nach einer Radioiodtherapie
    • individuelle Dosisierung und Behandlungsdauer, je nach Schwere des Krankheitsbildes und dem geschätzten Intervall bis zum Eintritt der Radioiodwirkung
  • Thyreostatische Dauertherapie in Fällen, in denen eine Remission der Erkrankung nicht zu erzielen ist und definitive Therapiemaßnahmen nicht in Betracht kommen oder abgelehnt werden
    • möglichst niedrige Dosierung: 2,5 - 10 mg Thiamazol / Tag) ohne Zusatz oder zusammen mit einer geringen Menge von Schilddrüsenhormonen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (3 - 17 Jahre)
    • Anfangsdosis
      • sollte an das Körpergewicht des Patienten angepasst werden
      • 0,5mg / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 2 oder 3 gleiche Einzelgaben
    • Erhaltungsdosis
      • für weitere Behandlung kann die Dosis abhängig vom Ansprechen des Patienten auf die Therapie
        reduziert werden
      • um eine Hypothyreose zu vermeiden, kann eine zusätzliche Behandlung mit Levothyroxin erforderlich sein
    • gesamte Tagesdosis sollte 40 mg Thiamazol nicht überschreiten
  • Leberinsuffizienz
    • Dosis sollte möglichst niedrig gehalten werden
    • Plasmaclearance von Thiamazol vermindert
  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Dosis so gering wie möglich (2,5 - 10 mg / Tag)
    • Behandlung sollte ohne zusätzliche Schilddrüsenhormongabe durchgeführt werden
  • Stillzeit
    • Dosis so gering wie möglich (2,5 - 10 mg / Tag)
    • Behandlung sollte ohne zusätzliche Schilddrüsenhormongabe durchgeführt werden
    • Maximaldosis: 10 mg / Tag

Indikation

  • Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner oder fehlender Struma sowie bei jüngeren Patienten
    • Ziel der Therapie: Herstellung einer euthyreoten Stoffwechsellage und Dauerremission nach einer begrenzten Therapiedauer
  • Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose
    • durch zeitlich begrenzte Dauer der Vorbehandlung (etwa 3 - 4 Wochen, im Einzelfall auch länger) kann eine euthyreote Stoffwechsellage hergestellt werden, die das Operationsrisiko senkt
    • die durch Thiamazol bedingte erhöhte Brüchigkeit und Blutungsbereitschaft des Schilddrüsengewebes kann durch zusätzliche präoperative Gabe von Iod („Plummerung") kompensiert werden.
  • Vorbereitung bzw. Intervalltherapie ergänzend zu einer Radioiodtherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Thiamazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Thiamazol oder andere Thioamidderivate (z.B. Carbimazol)
  • mäßige bis schwere Blutbildveränderungen (Granulozytopenie)
  • vorbestehende Cholestase, die nicht durch die Hyperthyreose verursacht wurde
  • früher Knochenmarkschädigung nach einer Behandlung mit Thiamazol oder Carbimazol
  • Kombinationsbehandlung mit Thiamazol und Schilddrüsenhormonen in der Schwangerschaft kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Thyreostatika

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Beta-Blocker /Thyreostatika

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
Thyreostatika /Lithium

Zusammensetzung

WThiamazol5 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPolyoxyethylen (8) monostearat+
HPovidon K25+
HPropylenglycol+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 18.79 € Filmtabletten
50 Stück 15.09 € Filmtabletten
20 Stück 12.95 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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